若者に効果的な栄養の選択を奨励する (MENU GenY)
若者に効果的な栄養の選択を促す：MENU GenY 研究
調査の概要
詳細な説明
人々の健康を改善し、健康的なライフスタイルをサポートするというNIHの目標を支援するために、私たちは、若年成人（21～30歳）の食生活を改善するために設計された、年齢を対象としたウェブベースの介入を評価するためのランダム化試験を実施します。より自立した新しいライフステージ。 私たちの研究の目標は、「Y世代」（GenY）として知られる1980年以降に生まれた若者の毎日の果物と野菜（FV）の摂取量を、このグループにアピールする関連機能を使用して増やすことです。 この 5 年間のプロジェクトには 2 つのフェーズがあります。 第 1 段階では、フォーカス グループを使用して、Y 世代のニーズと好みをターゲットにした計画された主要な介入要素を確認し、テスト済みの効果的なインターネット ベースの介入 (効果的な栄養の選択またはメニューの作成) を改訂しながら、介入への関与を構築します。 、U19-CA079689）。 MENU 研究は FV 摂取量の増加をサポートするように設計されており、電子メディア (インターネットと電子メール) のみに依存していました。 提案された研究では、MENU カリキュラムを改訂し、年齢を対象とした理論に基づいた方法を適用して、Y 世代の食事行動の変化に対する介入の関与と有効性を向上させます。 この介入では、年齢グループごとに実証的検査が行われた 3 つの心理社会的特徴が使用されます。社会認知理論、自己決定理論 (SDT)、特に社会マーケティング理論 (SMT) に注目します。社会マーケティング理論 (SMT) は、環境全体をより良く形成するための理解に重点を置いています。健康コミュニケーション。
私たちのプログラムを開発する際には、私たちのコンサルタントの指導のもと、発達心理学から得た GenY に関する知識と、予備研究やフェーズ I GenY フォーカス グループで収集した個人、環境、社会的要因に関する形成研究を適用します。 フォーカスグループのメンバーは、当社の検証済みの MENU 介入と、改訂された年齢対象のインタラクティブな「MENU GenY」介入を開始前に評価します。 第 2 フェーズでは、カスタマイズされたオンライン介入の補足として、電子メールによる自己開始型の個別化された e コーチング サポートの付加価値を含む、MENU GenY 介入の有効性を評価します。 具体的には、地理的に異なる 2 つの地域 (デトロイト都市部とペンシルバニア州農村部) 出身の 21 ～ 30 歳の成人 1,624 人のサンプルを使用し、ランダム化された 3 アーム デザインを採用し、フェーズ II の主な目的は、1) 年齢をターゲットにしているかどうかを判断することです。 、カスタマイズされたウェブベースの介入は、年齢対象を設定していない非調整型介入群（対照群）と比較して、毎日の FV 摂取の主要転帰の改善においてより効果的です。 2) 年齢ターゲティングとパーソナライズされた電子コーチング サポートを備えたカスタマイズされた Web ベースの介入が対照よりも効果的かどうかを判断します。 3) 年齢ターゲティングと電子カウンセリングを組み合わせたカスタマイズされたウェブベースの介入が、年齢ターゲティングのみを用いたカスタマイズされたウェブベースの介入よりも有効であるかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21～30歳
- Henry Ford Health System (ミシガン州デトロイト) または Geisinger Health System (ダンビル地域およびペンシルベニア州中央部) からの医療を受ける
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：アーム1
以前に資金提供された MENU Choices 研究で使用された年齢対象を設定せず、果物と野菜の増加をサポートするように設計された非調整対照ウェブサイト
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参加者は、オンラインで登録するための適格性、完全な同意、およびベースライン調査を評価した後、次の 3 つの群のいずれかにランダムに割り当てられます。 Arm 2 は、年齢をターゲットにした、若者にアピールするよう調整されたウェブサイトで、果物、野菜、全粒穀物の食事摂取量を改善し、甘い飲み物を減らすためにマルチメディアを使用したさまざまなサポートを提供するように設定されています。
アーム 3 はアーム 2 と同じ介入を利用し、eCoach からの電子メールによるサポートを受けています。eCoach は、モチベーションを高める面接アプローチを使用して、食事パターンの変更をサポートします。
すべてのアームは 4 か月間活動し、その後 8 か月間はメールでの連絡が時折行われます。
追跡調査は 3 か月後、6 か月後に行われ、主要結果は 12 か月後に行われます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム2
MENU GenY の年齢層をターゲットにしたカスタマイズされたインタラクティブ Web サイト。4 か月間で 8 回の説明セッションがあり、185 を超えるレシピ、ビデオ、4 人のブロガー、食事変更トピックに関する情報記事にアクセスするオプションも含まれます。
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参加者は、オンラインで登録するための適格性、完全な同意、およびベースライン調査を評価した後、次の 3 つの群のいずれかにランダムに割り当てられます。 Arm 2 は、年齢をターゲットにした、若者にアピールするよう調整されたウェブサイトで、果物、野菜、全粒穀物の食事摂取量を改善し、甘い飲み物を減らすためにマルチメディアを使用したさまざまなサポートを提供するように設定されています。
アーム 3 はアーム 2 と同じ介入を利用し、eCoach からの電子メールによるサポートを受けています。eCoach は、モチベーションを高める面接アプローチを使用して、食事パターンの変更をサポートします。
すべてのアームは 4 か月間活動し、その後 8 か月間はメールでの連絡が時折行われます。
追跡調査は 3 か月後、6 か月後に行われ、主要結果は 12 か月後に行われます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム3
Arm 2 と同じ、年齢をターゲットにしてカスタマイズされた Web 介入に、電子メールによる個別の「e-コーチング」サポートが追加されています。
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参加者は、オンラインで登録するための適格性、完全な同意、およびベースライン調査を評価した後、次の 3 つの群のいずれかにランダムに割り当てられます。 Arm 2 は、年齢をターゲットにした、若者にアピールするよう調整されたウェブサイトで、果物、野菜、全粒穀物の食事摂取量を改善し、甘い飲み物を減らすためにマルチメディアを使用したさまざまなサポートを提供するように設定されています。
アーム 3 はアーム 2 と同じ介入を利用し、eCoach からの電子メールによるサポートを受けています。eCoach は、モチベーションを高める面接アプローチを使用して、食事パターンの変更をサポートします。
すべてのアームは 4 か月間活動し、その後 8 か月間はメールでの連絡が時折行われます。
追跡調査は 3 か月後、6 か月後に行われ、主要結果は 12 か月後に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録後 12 か月後の果物と野菜の摂取量の変化、2 項目スクリーニングおよび CDC 24 時間スクリーニング
時間枠：一次評価は登録後 12 か月後です
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2 項目の果物と野菜のスクリーニングと CDC スクリーニングを使用して、ベースライン、3 か月、6 か月、および 12 か月での果物と野菜の摂取量を評価します。
また、調査対象となるのは、場所、人口統計、プログラムへの参加、環境、社会的要因、動機付け要因などの状況要因による食事の変化の変動です。
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一次評価は登録後 12 か月後です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甘味飲料の摂取量を測定する CDC スクリーナー
時間枠：12ヶ月
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甘味飲料のベースライン摂取量を、登録後 3 か月、6 か月、および 12 か月後の評価と比較します。
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12ヶ月
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全粒穀物の増加を測定する CDC スクリーナー
時間枠：12ヶ月
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CDC 食品スクリーナーを利用して、ベースラインでの全粒穀物摂取量の変化を評価し、登録後 3 か月、6 か月、および 12 か月の結果を比較します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gwen Alexander, Ph.D、Henry Ford Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。