人工膝関節全置換術における膝蓋骨の表面再生は、等速性パフォーマンスの向上と臨床スコアの向上につながります
2020年11月18日 更新者：Deniz CANKAYA、Gulhane Training and Research Hospital
何十年もの間、人工膝関節全置換術 (TKA) における膝蓋骨のリサーフェシング (PR) について懸念があり、リサーフェシングを適用するかどうかの主な決定要因は依然として外科医の個人的な好みです。
好みに応じて、外科医は、通常、選択的に、またはめったに再浮上しない 3 つの主なグループに分類できます。
この前向き無作為対照試験の目的は、PR ありとなしの TKA の等速性パフォーマンスと臨床転帰を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
膝の原発性変形性関節症の TKA を受けている患者は、PR グループまたは非 PR グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
年齢、BMI、性別、および術前の Knee Society Score (KSS)、および等速性パフォーマンスに関するグループ間の違いが評価されます。
患者は、術後 3、6、および 12 か月で KSS で評価され、6 か月および 1 年で等速性測定で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Gulhane Teaching and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55～80歳の患者
- 片側原発性変形性関節症
除外基準:
- 両側性変形性関節症
- 炎症性関節炎
- 外傷後変形性関節症
- 以前の膝の手術
- 神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膝蓋骨の表面再建
TKAにおける膝蓋骨の表面再建
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膝蓋骨の表面再建
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NO_INTERVENTION：非再浮上
非再生TKA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速試験
時間枠：術前のアイソキネティックテスト結果からの変化 6ヶ月目と12ヶ月目のアイソキネティックテスト結果
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膝の伸展および屈曲時の等速性テスト
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術前のアイソキネティックテスト結果からの変化 6ヶ月目と12ヶ月目のアイソキネティックテスト結果
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Knee Society Score (KSS): 膝と機能の 2 つのサブスケールがあります。
時間枠：術前KSS結果からの3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目のKSS結果の変化
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膝社会スコア (KSS)
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術前KSS結果からの3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目のKSS結果の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deniz CANKAYA, Assoc.Professor、Gulhane Teaching and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。