Polvilumpion pinnoitus koko polven artroplastiassa johtaa parempaan isokineettiseen suorituskykyyn ja korkeampiin kliinisiin pisteisiin
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Vuosikymmeniä on ollut huolta polvilumpion pinnoituksesta (PR) polven kokonaisartroplastiassa (TKA), ja kirurgin yksilöllinen mieltymys on edelleen pääasiallinen tekijä sen suhteen, käytetäänkö uudelleenpinnoitusta vai ei.
Toiveiden mukaan kirurgit voidaan luokitella kolmeen pääryhmään niistä, jotka yleensä, valikoivasti tai harvoin palaavat pintaan.
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata TKA:iden isokineettistä suorituskykyä ja kliinisiä tuloksia PR:n kanssa ja ilman PR:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään TKA primaarisen polven nivelrikon vuoksi, jaetaan satunnaisesti joko PR- tai ei-PR-ryhmiin.
Ryhmien väliset erot iän, BMI:n, sukupuolen ja ennen leikkausta Knee Society Score (KSS) ja isokineettisen suorituskyvyn suhteen arvioidaan.
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla KSS:llä ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua isokineettisillä mittauksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-80-vuotiaat potilaat
- yksipuolinen primaarinen nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen nivelrikko
- tulehduksellinen niveltulehdus
- posttraumaattinen nivelrikko
- edellinen polvileikkaus
- neuromuskulaariset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: polvilumpion pinnoitus
polvilumpion pinnoitus TKA:ssa
|
polvilumpion pinnoitus
|
|
EI_INTERVENTIA: pinnoittamaton
pinnoittamaton TKA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
isokineettinen testi
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta isokineettisten testien tuloksista kuudennen kuukauden ja 12 kuukauden isokineettisten testien tuloksista
|
isokineettinen testi polven venytyksen ja taivutuksen aikana
|
Muutos ennen leikkausta isokineettisten testien tuloksista kuudennen kuukauden ja 12 kuukauden isokineettisten testien tuloksista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Society Score (KSS): Siinä on kaksi erilaista alaasteikkoa: Polvi ja toiminta 100-80: Erinomainen 79-70: Hyvä 69-60: Melko alle 60: Huono
Aikaikkuna: Muutos preoperatiivisista KSS-tuloksista 3., 6. ja 12. kuukauden KSS-tuloksissa
|
Knee Society Score (KSS)
|
Muutos preoperatiivisista KSS-tuloksista 3., 6. ja 12. kuukauden KSS-tuloksissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-17-1414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .