Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resurfacing pately u totální artroplastiky kolene vede k lepšímu izokinetickému výkonu a vyššímu klinickému skóre

18. listopadu 2020 aktualizováno: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Po desetiletí panovaly obavy z resurfacingu pately (PR) u totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA) a stále je hlavním určujícím faktorem, zda je resurfacing aplikován či ne, individuální preference chirurga. Podle preferencí lze chirurgy kategorizovat do 3 hlavních skupin těch, kteří se obvykle, selektivně nebo zřídka znovu objeví. Cílem této prospektivní, randomizované, kontrolované studie je porovnat izokinetickou výkonnost a klinický výsledek TKAs s PR a bez PR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující TKA pro primární osteoartrózu kolena jsou náhodně rozděleni do skupin PR nebo non-PR. Hodnotí se rozdíly mezi skupinami s ohledem na věk, BMI, pohlaví a předoperační skóre Knee Society (KSS) a izokinetickou výkonnost. Pacienti jsou hodnoceni po operaci 3, 6 a 12 měsíců pomocí KSS a v 6 měsících a 1 roce pomocí izokinetických měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Gulhane Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 55 až 80 let
  • jednostranná primární osteoartróza

Kritéria vyloučení:

  • bilaterální osteoartrózy
  • zánětlivá artritida
  • posttraumatická artróza
  • předchozí operace kolena
  • nervosvalová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: resurfacing pately
resurfacing pately u TKA
Přístroj: patelární komponenta
resurfacing pately
NO_INTERVENTION: neobnovující
non-resurfacing TKA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
izokinetický test
Časové okno: Změna výsledků předoperačního izokinetického testu v 6. a 12. měsíci výsledků izokinetického testu
izokinetický test při extenzi a flexi kolene
Změna výsledků předoperačního izokinetického testu v 6. a 12. měsíci výsledků izokinetického testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre společnosti kolena (KSS): Má dvě různé subškály: Koleno a funkce 100-80: Výborné 79-70: Dobré 69-60: Slušné pod 60: Špatné
Časové okno: Změna oproti předoperačním výsledkům KSS ve 3. měsíci, 6. měsíci a 12. měsíci Výsledky KSS
Skóre společnosti kolena (KSS)
Změna oproti předoperačním výsledkům KSS ve 3. měsíci, 6. měsíci a 12. měsíci Výsledky KSS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-17-1414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na patelární komponenta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit