全膝关节置换术中的髌骨表面置换可带来更好的等速运动性能和更高的临床评分
2020年11月18日 更新者：Deniz CANKAYA、Gulhane Training and Research Hospital
几十年来，人们一直担心全膝关节置换术 (TKA) 中的髌骨表面置换术 (PR)，外科医生的个人偏好仍然是是否应用表面置换术的主要决定因素。
根据偏好，外科医生可以分为 3 大类：通常、选择性或很少重新出现的人。
这项前瞻性、随机、对照研究的目的是比较有 PR 和没有 PR 的 TKA 的等速性能和临床结果。
研究概览
详细说明
因膝关节原发性骨关节炎接受全膝关节置换术的患者被随机分配到 PR 组或非 PR 组。
评估组间在年龄、BMI、性别、术前膝关节协会评分 (KSS) 和等速运动表现方面的差异。
患者在术后 3、6 和 12 个月使用 KSS 进行评估，并在 6 个月和 1 年使用等速测量进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ankara、火鸡、06010
- Gulhane Teaching and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55至80岁的患者
- 单侧原发性骨关节炎
排除标准：
- 双侧骨关节炎
- 炎性关节炎
- 创伤后骨关节炎
- 以前的膝盖手术
- 神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：髌骨表面置换术
TKA 髌骨表面置换术
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髌骨表面置换术
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NO_INTERVENTION：非重铺
非表面置换全膝关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等速试验
大体时间：第 6 个月和第 12 个月等速测试结果与术前等速测试结果的变化
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膝关节伸屈时的等速试验
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第 6 个月和第 12 个月等速测试结果与术前等速测试结果的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节协会评分 (KSS)：它有两个不同的分量表：膝关节和功能 100-80：优秀 79-70：良好 69-60：一般 低于 60：差
大体时间：第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月 KSS 结果与术前 KSS 结果的变化
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膝关节协会评分 (KSS)
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第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月 KSS 结果与术前 KSS 结果的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deniz CANKAYA, Assoc.Professor、Gulhane Teaching and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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