Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patellar resurfacing i total knearthroplasty fører til bedre isokinetisk ytelse og høyere kliniske resultater

18. november 2020 oppdatert av: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
I flere tiår har det vært bekymringer om patellar resurfacing (PR) ved total knearthroplasty (TKA), og kirurgens individuelle preferanser er fortsatt den viktigste bestemmende faktoren for hvorvidt resurfacing brukes eller ikke. Etter preferanse kan kirurger kategoriseres i 3 hovedgrupper av de som vanligvis, selektivt eller sjelden dukker opp igjen. Målet med denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien er å sammenligne den isokinetiske ytelsen og det kliniske resultatet av TKA med PR og uten PR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår TKA for primær artrose i kneet blir tilfeldig fordelt til enten PR- eller ikke-PR-gruppen. Forskjellene mellom grupper med hensyn til alder, BMI, kjønn og preoperativ Knee Society Score (KSS) og isokinetisk ytelse blir evaluert. Pasientene blir evaluert ved postoperative 3, 6 og 12 måneder med KSS og ved 6 måneder og 1 år med isokinetiske målinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Gulhane Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 55 til 80 år
  • ensidig primær artrose

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral artrose
  • inflammatorisk leddgikt
  • posttraumatisk slitasjegikt
  • tidligere kneoperasjon
  • nevromuskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: patellaresurfacing
patellar resurfacing i TKA
Enhet: patellar komponent
patellaresurfacing
INGEN_INTERVENSJON: ikke-resurfacing
ikke-resurfacing TKA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
isokinetisk test
Tidsramme: Endring fra preoperative isokinetiske testresultater ved 6. måned og 12. måneds isokinetiske testresultater
isokinetisk test under ekstensjon og fleksjon av kneet
Endring fra preoperative isokinetiske testresultater ved 6. måned og 12. måneds isokinetiske testresultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knee Society Score (KSS): Den har to forskjellige underskalaer: Kne og funksjon 100-80: Utmerket 79-70: Bra 69-60: Rimelig under 60: Dårlig
Tidsramme: Endring fra preoperative KSS-resultater ved 3. måned, 6. måned og 12. måned KSS-resultater
Knee Society Score (KSS)
Endring fra preoperative KSS-resultater ved 3. måned, 6. måned og 12. måned KSS-resultater

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-17-1414

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere