O recapeamento patelar na artroplastia total do joelho leva a um melhor desempenho isocinético e pontuações clínicas mais altas
18 de novembro de 2020 atualizado por: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Há décadas há preocupações sobre o recapeamento patelar (RP) na artroplastia total do joelho (ATJ) e a preferência individual do cirurgião ainda é o principal determinante para a aplicação ou não do recapeamento.
De acordo com a preferência, os cirurgiões podem ser categorizados em 3 grupos principais daqueles que geralmente, seletivamente ou raramente reaparecem.
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e controlado é comparar o desempenho isocinético e o resultado clínico de ATJs com e sem RP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a ATJ para osteoartrite primária do joelho são designados aleatoriamente para os grupos PR ou não-PR.
São avaliadas as diferenças entre os grupos com relação à idade, IMC, sexo, Knee Society Score (KSS) pré-operatório e desempenho isocinético.
Os pacientes são avaliados aos 3, 6 e 12 meses pós-operatórios com KSS e aos 6 meses e 1 ano com medidas isocinéticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 55 a 80 anos
- osteoartrite primária unilateral
Critério de exclusão:
- osteoartrite bilateral
- artrite inflamatória
- osteoartrite pós-traumática
- cirurgia anterior no joelho
- doenças neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: recapeamento patelar
recapeamento patelar em ATJ
|
recapeamento patelar
|
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SEM_INTERVENÇÃO: não recapeamento
ATJ sem recapeamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste isocinético
Prazo: Mudança dos resultados do teste isocinético pré-operatório aos 6 meses e resultados do teste isocinético 12 meses
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teste isocinético durante extensão e flexão do joelho
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Mudança dos resultados do teste isocinético pré-operatório aos 6 meses e resultados do teste isocinético 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Knee Society Score (KSS): Possui duas subescalas diferentes: Joelho e Função 100-80: Excelente 79-70:Bom 69-60:Regular abaixo de 60:Ruim
Prazo: Alteração dos resultados de KSS pré-operatórios aos 3 meses, 6 meses e resultados de KSS de 12 meses
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Pontuação da Knee Society (KSS)
|
Alteração dos resultados de KSS pré-operatórios aos 3 meses, 6 meses e resultados de KSS de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-17-1414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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