인공 슬관절 전치환술에서 슬개골 재포장은 더 나은 등속 성능과 더 높은 임상 점수로 이어집니다.
2020년 11월 18일 업데이트: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
수십 년 동안 슬개골 전치환술(TKA)에서 슬개골 재포장(PR)에 대한 우려가 있어 왔으며 외과의의 개별 선호도는 여전히 재포장 적용 여부를 결정하는 주요 요인입니다.
선호도에 따라 외과의는 일반적으로, 선택적으로 또는 거의 재수술하지 않는 사람들의 세 가지 주요 그룹으로 분류할 수 있습니다.
이 전향적, 무작위 통제 연구의 목적은 PR이 있는 TKA와 PR이 없는 TKA의 등속 성능과 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎의 원발성 골관절염에 대한 TKA를 받는 환자는 무작위로 PR 또는 비 PR 그룹에 할당됩니다.
연령, BMI, 성별, 수술 전 무릎 학회 점수(KSS) 및 등속 성능에 대한 그룹 간의 차이를 평가합니다.
환자는 수술 후 3, 6, 12개월에 KSS로, 6개월과 1년에 isokinetic 측정으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06010
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세에서 80세 사이의 환자
- 편측 원발성 골관절염
제외 기준:
- 양측 골관절염
- 염증성 관절염
- 외상 후 골관절염
- 이전 무릎 수술
- 신경근 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 슬개골 재포장
TKA에서 슬개골 재포장
|
슬개골 재포장
|
|
NO_INTERVENTION: 재포장하지 않는
재포장하지 않는 TKA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등속성 시험
기간: 수술 전 isokinetic test 결과와 6개월 및 12개월 isokinetic test 결과 변화
|
무릎 신전 및 굴곡 시 등속성 검사
|
수술 전 isokinetic test 결과와 6개월 및 12개월 isokinetic test 결과 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 학회 점수(KSS): 두 가지 하위 척도가 있습니다: 무릎 및 기능 100-80: 우수 79-70:양호 69-60:보통 60 미만:나쁨
기간: 수술 전 KSS 결과와 3개월, 6개월, 12개월 KSS 결과의 변화
|
무릎 학회 점수(KSS)
|
수술 전 KSS 결과와 3개월, 6개월, 12개월 KSS 결과의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .