La renovación de la superficie de la rótula en la artroplastia total de rodilla conduce a un mejor rendimiento isocinético y puntuaciones clínicas más altas
18 de noviembre de 2020 actualizado por: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Durante décadas ha habido preocupaciones sobre la renovación de la superficie rotuliana (PR) en la artroplastia total de rodilla (TKA) y la preferencia individual del cirujano sigue siendo el principal determinante de si se aplica o no la renovación de la superficie.
De acuerdo con la preferencia, los cirujanos se pueden categorizar en 3 grupos principales de aquellos que usualmente, selectivamente o raramente resurgen.
El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado es comparar el rendimiento isocinético y el resultado clínico de las ATR con PR y sin PR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a ATR por artrosis primaria de rodilla se asignan aleatoriamente a los grupos PR o no PR.
Se evalúan las diferencias entre los grupos con respecto a la edad, el IMC, el sexo y la puntuación preoperatoria de la Sociedad de la Rodilla (KSS) y el rendimiento isocinético.
Los pacientes son evaluados a los 3, 6 y 12 meses postoperatorios con KSS ya los 6 meses y 1 año con mediciones isocinéticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Gulhane Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 55 a 80 años
- artrosis primaria unilateral
Criterio de exclusión:
- artrosis bilateral
- artritis inflamatoria
- artrosis postraumática
- cirugía previa de rodilla
- enfermedades neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: rejuvenecimiento rotuliano
Recubrimiento rotuliano en ATR
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rejuvenecimiento rotuliano
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SIN INTERVENCIÓN: no repavimentación
ATR sin resuperficialización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba isocinética
Periodo de tiempo: Cambio de los resultados de la prueba isocinética preoperatoria a los 6 meses y los resultados de la prueba isocinética a los 12 meses
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prueba isocinética durante la extensión y flexión de la rodilla
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Cambio de los resultados de la prueba isocinética preoperatoria a los 6 meses y los resultados de la prueba isocinética a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Knee Society Score (KSS): Tiene dos subescalas diferentes: Rodilla y Función 100-80: Excelente 79-70:Bueno 69-60:Regular por debajo de 60:Deficiente
Periodo de tiempo: Cambio de los resultados KSS preoperatorios en los resultados KSS de los meses 3, 6 y 12
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Puntaje de la Sociedad de la Rodilla (KSS)
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Cambio de los resultados KSS preoperatorios en los resultados KSS de los meses 3, 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-17-1414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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