Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patellar resurfacing i total knæarthroplastik fører til bedre isokinetisk ydeevne og højere kliniske resultater

18. november 2020 opdateret af: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
I årtier har der været bekymringer omkring patellar resurfacing (PR) i total knæarthroplasty (TKA), og kirurgens individuelle præference er stadig den vigtigste bestemmende faktor for, om resurfacing anvendes eller ej. Efter præference kan kirurger kategoriseres i 3 hovedgrupper af dem, der normalt, selektivt eller sjældent genopstår. Formålet med denne prospektive, randomiserede, kontrollerede undersøgelse er at sammenligne den isokinetiske ydeevne og det kliniske resultat af TKA'er med PR og uden PR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår TKA for primær slidgigt i knæet, tildeles tilfældigt til enten PR- eller ikke-PR-gruppen. Forskellene mellem grupper med hensyn til alder, BMI, køn og præoperativ Knee Society Score (KSS) og isokinetisk præstation evalueres. Patienterne evalueres efter operation 3, 6 og 12 måneder med KSS og efter 6 måneder og 1 år med isokinetiske målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Gulhane Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 55 til 80 år
  • ensidig primær slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral slidgigt
  • inflammatorisk arthritis
  • posttraumatisk slidgigt
  • tidligere knæoperation
  • neuromuskulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patellaresurfacing
patellar resurfacing i TKA
Enhed: patellar komponent
patellaresurfacing
NO_INTERVENTION: ikke genopstår
ikke-resurfacing TKA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
isokinetisk test
Tidsramme: Ændring fra præoperative isokinetiske testresultater efter 6. måned og 12. måneds isokinetiske testresultater
isokinetisk test under ekstension og fleksion af knæet
Ændring fra præoperative isokinetiske testresultater efter 6. måned og 12. måneds isokinetiske testresultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knee Society Score (KSS): Den har to forskellige underskalaer: Knæ og funktion 100-80: Fremragende 79-70: God 69-60: Rimelig under 60: Dårlig
Tidsramme: Ændring fra præoperative KSS-resultater efter 3. måned, 6. måned og 12. måneders KSS-resultater
Knee Society Score (KSS)
Ændring fra præoperative KSS-resultater efter 3. måned, 6. måned og 12. måneders KSS-resultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-17-1414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med patellar komponent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner