Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patellar Resurfacing vid total knäprotesplastik leder till bättre isokinetisk prestanda och högre kliniska resultat

18 november 2020 uppdaterad av: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
I decennier har det funnits oro för patellar resurfacing (PR) vid total knee arthroplasty (TKA) och kirurgens individuella preferens är fortfarande den huvudsakliga avgörande faktorn för huruvida resurfacing tillämpas eller inte. Enligt preferens kan kirurger kategoriseras i 3 huvudgrupper av dem som vanligtvis, selektivt eller sällan dyker upp igen. Syftet med denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie är att jämföra den isokinetiska prestandan och det kliniska resultatet av TKA med PR och utan PR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår TKA för primär artros i knäet delas slumpmässigt in i antingen PR- eller icke-PR-grupperna. Skillnaderna mellan grupper med avseende på ålder, BMI, kön och preoperativ Knee Society Score (KSS) och isokinetisk prestation utvärderas. Patienterna utvärderas vid postoperativ 3, 6 och 12 månader med KSS och vid 6 månader och 1 år med isokinetiska mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Gulhane Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 55 till 80 år
  • ensidig primär artros

Exklusions kriterier:

  • bilateral artros
  • inflammatorisk artrit
  • posttraumatisk artros
  • tidigare knäoperation
  • neuromuskulära sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: patellar återuppbyggnad
patellar återuppbyggnad i TKA
Enhet: patellär komponent
patellar återuppbyggnad
NO_INTERVENTION: återuppstår inte
icke-ytbehandlande TKA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
isokinetisk test
Tidsram: Ändring från preoperativa isokinetiska testresultat vid 6:e månaden och 12:e månadens isokinetiska testresultat
isokinetisk test under förlängning och böjning av knäet
Ändring från preoperativa isokinetiska testresultat vid 6:e månaden och 12:e månadens isokinetiska testresultat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knee Society Score (KSS): Den har två olika underskalor: Knä och funktion 100-80: Utmärkt 79-70: Bra 69-60: Ganska under 60: Dålig
Tidsram: Förändring från preoperativa KSS-resultat vid 3:e månaden, 6:e månaderna och 12:e månadernas KSS-resultat
Knee Society Score (KSS)
Förändring från preoperativa KSS-resultat vid 3:e månaden, 6:e månaderna och 12:e månadernas KSS-resultat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (FAKTISK)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-17-1414

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera