Le resurfaçage rotulien dans l'arthroplastie totale du genou conduit à une meilleure performance isocinétique et à des scores cliniques plus élevés
18 novembre 2020 mis à jour par: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Pendant des décennies, le resurfaçage rotulien (RP) dans l'arthroplastie totale du genou (PTG) a suscité des inquiétudes et la préférence individuelle du chirurgien reste le principal déterminant de l'application ou non du resurfaçage.
Selon les préférences, les chirurgiens peuvent être classés en 3 groupes principaux de ceux qui refont surface habituellement, sélectivement ou rarement.
Le but de cette étude prospective, randomisée et contrôlée est de comparer les performances isocinétiques et les résultats cliniques des PTG avec PR et sans PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une PTG pour arthrose primaire du genou sont répartis au hasard dans les groupes PR ou non PR.
Les différences entre les groupes en ce qui concerne l'âge, l'IMC, le sexe et le score préopératoire de la société du genou (KSS) et les performances isocinétiques sont évaluées.
Les patients sont évalués à 3, 6 et 12 mois postopératoires avec KSS et à 6 mois et 1 an avec des mesures isocinétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 55 à 80 ans
- arthrose primaire unilatérale
Critère d'exclusion:
- arthrose bilatérale
- arthrite inflammatoire
- arthrose post-traumatique
- opération précédente du genou
- maladies neuromusculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: resurfaçage rotulien
resurfaçage rotulien dans PTG
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resurfaçage rotulien
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AUCUNE_INTERVENTION: non resurfaçant
PTG sans resurfaçage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test isocinétique
Délai: Changement entre les résultats des tests isocinétiques préopératoires à 6 mois et les résultats des tests isocinétiques à 12 mois
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test isocinétique lors de l'extension et de la flexion du genou
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Changement entre les résultats des tests isocinétiques préopératoires à 6 mois et les résultats des tests isocinétiques à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la société du genou (KSS) : Il comporte deux sous-échelles différentes : Genou et Fonction 100-80 : Excellent 79-70 : Bon
Délai: Changement par rapport aux résultats préopératoires du KSS au 3e mois, au 6e mois et au 12e mois Résultats du KSS
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Score de la société du genou (KSS)
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Changement par rapport aux résultats préopératoires du KSS au 3e mois, au 6e mois et au 12e mois Résultats du KSS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-17-1414
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .