Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patellaresurfacing bij totale knieartroplastiek leidt tot betere isokinetische prestaties en hogere klinische scores

18 november 2020 bijgewerkt door: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Al decennia bestaat er bezorgdheid over patella resurfacing (PR) bij totale knieartroplastiek (TKA) en de individuele voorkeur van de chirurg is nog steeds de belangrijkste bepalende factor voor het al dan niet toepassen van resurfacing. Naar voorkeur kunnen chirurgen worden ingedeeld in 3 hoofdgroepen van degenen die gewoonlijk, selectief of zelden weer opduiken. Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om de isokinetische prestatie en klinische uitkomst van TKP's te vergelijken met PR en zonder PR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die TKP ondergaan voor primaire artrose van de knie worden willekeurig toegewezen aan de PR- of niet-PR-groep. De verschillen tussen groepen met betrekking tot leeftijd, BMI, geslacht en preoperatieve Knee Society Score (KSS) en isokinetische prestaties worden geëvalueerd. Patiënten worden na 3, 6 en 12 maanden na de operatie geëvalueerd met KSS en na 6 maanden en 1 jaar met isokinetische metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • Gulhane Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 55 tot 80 jaar
  • eenzijdige primaire artrose

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale artrose
  • inflammatoire artritis
  • posttraumatische artrose
  • eerdere knieoperatie
  • neuromusculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patella resurfacing
patella resurfacing in TKA
Apparaat: patellaire component
patella resurfacing
GEEN_INTERVENTIE: niet-vernieuwend
niet-resurfacing TKA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
isokinetische test
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve isokinetische testresultaten na 6e maand en 12e maand isokinetische testresultaten
isokinetische test tijdens extensie en flexie van de knie
Verandering van preoperatieve isokinetische testresultaten na 6e maand en 12e maand isokinetische testresultaten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knee Society Score (KSS): Het heeft twee verschillende subschalen: Knie en Functie 100-80: Uitstekend 79-70:Goed 69-60:Redelijk onder 60:Slecht
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve KSS-resultaten bij KSS-resultaten van 3e maand, 6e maand en 12e maand
Knee Society-score (KSS)
Verandering van preoperatieve KSS-resultaten bij KSS-resultaten van 3e maand, 6e maand en 12e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-17-1414

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren