Il resurfacing rotuleo nell'artroplastica totale del ginocchio porta a migliori prestazioni isocinetiche e punteggi clinici più elevati
18 novembre 2020 aggiornato da: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Per decenni ci sono state preoccupazioni circa il resurfacing rotuleo (PR) nell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) e la preferenza individuale del chirurgo è ancora il principale determinante dell'applicazione o meno del resurfacing.
A seconda delle preferenze, i chirurghi possono essere classificati in 3 gruppi principali di quelli che di solito, selettivamente o raramente riaffiorano.
Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato e controllato è confrontare le prestazioni isocinetiche e l'esito clinico di TKA con PR e senza PR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a TKA per artrosi primaria del ginocchio sono assegnati in modo casuale ai gruppi PR o non PR.
Vengono valutate le differenze tra i gruppi rispetto all'età, al BMI, al sesso, al Knee Society Score (KSS) preoperatorio e alla performance isocinetica.
I pazienti vengono valutati a 3, 6 e 12 mesi postoperatori con KSS ea 6 mesi e 1 anno con misurazioni isocinetiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06010
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 55 e 80 anni
- artrosi primitiva unilaterale
Criteri di esclusione:
- artrosi bilaterale
- artrite infiammatoria
- artrosi post-traumatica
- precedente intervento al ginocchio
- malattie neuromuscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: rivestimento rotuleo
rivestimento rotuleo nella PTG
|
rivestimento rotuleo
|
|
NESSUN_INTERVENTO: non riaffiorante
TKA non resurfacing
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prova isocinetica
Lasso di tempo: Variazione dai risultati del test isocinetico preoperatorio a 6 mesi e 12 mesi risultati del test isocinetico
|
test isocinetico durante l'estensione e la flessione del ginocchio
|
Variazione dai risultati del test isocinetico preoperatorio a 6 mesi e 12 mesi risultati del test isocinetico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Knee Society Score (KSS): Ha due diverse sottoscale: Ginocchio e Funzione 100-80: Eccellente 79-70: Buono 69-60: Discreto inferiore a 60: Scarso
Lasso di tempo: Variazione dai risultati KSS preoperatori al 3° mese, 6° mese e 12° mese. Risultati KSS
|
Punteggio della società del ginocchio (KSS)
|
Variazione dai risultati KSS preoperatori al 3° mese, 6° mese e 12° mese. Risultati KSS
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz CANKAYA, Assoc.Professor, Gulhane Teaching and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-17-1414
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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