ステノトロフォモナス・マルトフィリア感染症の標的療法としてのトリメトプリム-スルファメトキサゾールとレボフロキサシンの比較：後ろ向きコホート研究
2021年4月27日 更新者：Sameer Kadri, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
トリメトプリム-スルファメトキサゾールまたはレボフロキサシン?ステノトロフォモナス・マルトフィリア血流および下部気道感染症に対する標的療法の後ろ向きコホート研究
この研究では、レボフロキサシンとトリメトプリム-スルファメトキサゾールで治療されたステノトロフォモナス・マルトフィリアの血流または下気道感染症を有する患者の死亡率の結果を、電子健康記録データの大規模なデータセットから傾向が一致したコホートをレトロスペクティブに分析することによって比較しようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1621
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステノトロフォモナス・マルトフィリア血流または下気道感染症の成人入院患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -血液または次の特定の気道部位からステノトロフォモナス・マルトフィリア培養陽性：喀痰、気管吸引液、気管支肺胞洗浄液および保護された気管支ブラシ洗浄液
- -レボフロキサシンまたはTMP / SMX標的療法のいずれかを受けた
- 一貫した投薬による経験的治療を受けた患者（例えば、レボフロキサシン標的療法コホートにおける経験的にレボフロキサシン）が含まれた
除外基準:
- -TMP / SMXおよびレボフロキサシン以外の抗菌薬を受け取り、Stenotrophomonas maltophiliaに対する活性が知られている（この除外基準に適合する抗菌薬のリストは次のとおりです：エリスロマイシン、モキシフロキサシン、シプロフロキサシン、ミノサイクリン、チゲサイクリン、ドキシサイクリン、エラバサイクリン、セフタジジム、セフェピム、チカルシリン-クラブラン酸、セフィデロコール、コリスチン、クロラムフェニコール)
- -一貫性のない経験的治療を受けている（たとえば、TMP / SMX標的療法コホートで経験的にレボフロキサシン）は分析から除外されます
- 嚢胞性線維症コードの存在
- 受けた治療に耐性のある生物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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レボフロキサシン標的療法
培養陽性の日（0日目）から+7日目までレボフロキサシンを投与されたステノトロフォモナス・マルトフィリア菌血症または下気道感染症の患者。
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レボフロキサシン投与
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TMP/SMX 標的療法
ステノトロフォモナス・マルトフィリア菌血症または下気道感染症の患者で、培養陽性日 (0 日目) から +7 日目まで TMP/SMX を投与された患者。
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トリメトプリム-スルファメトキサゾール投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡またはホスピス退院
時間枠：病院で
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患者が死亡またはホスピスに退院
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病院で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：単一の出会い
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平均入院期間。死亡率は可能な限り最長の入院期間として打ち切られます
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単一の出会い
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sameer Kadri, MD、National Institutes of Health (NIH)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月14日
一次修了 (実際)
2021年1月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月27日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BD022382
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
該当なし、このデータは匿名化されています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。