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Trimetoprim-Sulfametossazolo vs Levofloxacina come terapia mirata per le infezioni da Stenotrophomonas Maltophilia: uno studio di coorte retrospettivo

27 aprile 2021 aggiornato da: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Trimetoprim-Sulfametossazolo o Levofloxacina? Uno studio di coorte retrospettivo sulla terapia mirata per le infezioni del flusso sanguigno da Stenotrophomonas Maltophilia e delle basse vie respiratorie

Questo studio cerca di confrontare gli esiti di mortalità dei pazienti trattati con levofloxacina e trimetoprim-sulfametossazolo che hanno il flusso sanguigno di Stenotrophomonas maltophilia o infezioni del tratto respiratorio inferiore analizzando retrospettivamente una coorte abbinata alla propensione da un ampio set di dati di dati di cartelle cliniche elettroniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1621

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati con Stenotrophomonas maltophilia flusso sanguigno o infezione del tratto respiratorio inferiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre
  • Coltura di Stenotrophomonas maltophilia positiva dal sangue o dai seguenti siti specifici del tratto respiratorio: espettorato, aspirato tracheale, lavaggio broncoalveolare e lavaggi bronchiali protetti
  • Ricevuto terapia mirata con levofloxacina o TMP/SMX
  • Sono stati inclusi quei pazienti che hanno ricevuto una terapia empirica con un farmaco coerente (ad esempio, levofloxacina empiricamente nella coorte della terapia mirata con levofloxacina)

Criteri di esclusione:

  • Ricevuto antimicrobico diverso da TMP/SMX e levofloxacina, con attività nota contro Stenotrophomonas maltophilia (l'elenco degli antimicrobici che soddisfano questi criteri di esclusione è: eritromicina, moxifloxacina, ciprofloxacina, minociclina, tigeciclina, doxiciclina, eravaciclina, ceftazidima, cefepime, ticarcillina-clavulanato, cefiderocol, colistina e cloramfenicolo)
  • La terapia empirica incoerente ricevuta (ad esempio, levofloxacina empiricamente nella coorte di terapia mirata TMP/SMX) sarà esclusa dall'analisi
  • Codice di fibrosi cistica presente
  • Organismo resistente alla terapia ricevuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia mirata con levofloxacina
Pazienti con batteriemia da Stenotrophomonas maltophilia o infezione del tratto respiratorio inferiore che hanno ricevuto Levofloxacina dal giorno della positività colturale (giorno 0) fino al giorno +7.
Droga: Levofloxacina
Somministrazione di levofloxacina
Terapia mirata TMP/SMX
Pazienti con batteriemia da Stenotrophomonas maltophilia o infezione del tratto respiratorio inferiore che hanno ricevuto TMP/SMX dal giorno della positività colturale (giorno 0) fino al giorno +7.
Droga: trimetoprim-sulfametossazolo
Somministrazione di trimetoprim-sulfametossazolo
Altri nomi:
  • TMP/SMX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte o dimissione dall'hospice
Lasso di tempo: In ospedale
Paziente deceduto o dimesso in hospice
In ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Singolo incontro
Durata media della degenza ospedaliera, in cui la mortalità sarà censurata come durata della degenza più lunga possibile
Singolo incontro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Collaboratori

Emory University
Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BD022382

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

N/A, questi dati sono anonimizzati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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