Trimetoprima-sulfametoxazol versus levofloxacina como terapia direcionada para infecções por Stenotrophomonas maltophilia: um estudo de coorte retrospectivo
27 de abril de 2021 atualizado por: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Trimetoprim-Sulfametoxazol ou Levofloxacina? Um estudo retrospectivo de coorte de terapia direcionada para Stenotrophomonas maltophilia infecções da corrente sanguínea e do trato respiratório inferior
Este estudo procura comparar os resultados de mortalidade de pacientes tratados com levofloxacina e trimetoprima-sulfametoxazol que têm infecções da corrente sanguínea ou do trato respiratório inferior por Stenotrophomonas maltophilia, analisando retrospectivamente uma coorte de propensão combinada de um grande conjunto de dados de registros eletrônicos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1621
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos internados com Stenotrophomonas maltophilia na corrente sanguínea ou infecção do trato respiratório inferior
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Stenotrophomonas maltophilia cultura positiva de sangue ou dos seguintes locais especificados do trato respiratório: escarro, aspirado traqueal, lavagem broncoalveolar e lavagens com escova brônquica protegida
- Recebeu levofloxacina ou terapia direcionada TMP/SMX
- Os pacientes que receberam terapia empírica com uma medicação consistente (por exemplo, levofloxacina empiricamente na coorte de terapia direcionada à levofloxacina) foram incluídos
Critério de exclusão:
- Recebeu antimicrobiano diferente de TMP/SMX e levofloxacina, com atividade conhecida contra Stenotrophomonas maltophilia (a lista de antimicrobianos que se enquadram neste critério de exclusão é: eritromicina, moxifloxacina, ciprofloxacina, minociclina, tigeciclina, doxiciclina, eravaciclina, ceftazidima, cefepima, ticarcilina-clavulanato, cefiderocol, colistina e cloranfenicol)
- Terapia empírica inconsistente recebida (por exemplo, levofloxacina empiricamente na coorte de terapia direcionada TMP/SMX) será excluída da análise
- Código de fibrose cística presente
- Organismo resistente à terapia recebida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Terapia direcionada de levofloxacino
Pacientes com bacteremia por Stenotrophomonas maltophilia ou infecção do trato respiratório inferior que receberam Levofloxacina desde o dia da positividade da cultura (dia 0) até o dia +7.
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Administração de levofloxacino
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Terapia direcionada TMP/SMX
Pacientes com bacteremia por Stenotrophomonas maltophilia ou infecção do trato respiratório inferior que receberam TMP/SMX desde o dia da positividade da cultura (dia 0) até o dia +7.
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Administração de trimetoprima-sulfametoxazol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte ou alta hospitalar
Prazo: No Hospital
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Paciente morreu ou teve alta para hospice
|
No Hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Encontro único
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Tempo médio de permanência no hospital, onde a mortalidade será censurada como o maior tempo de permanência possível
|
Encontro único
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Antagonistas do ácido fólico
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Antidiscinesia
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C8
- Levofloxacina
- Ofloxacina
- Trimetoprima
- Sulfametoxazol
- Combinação de Medicamentos Trimetoprima e Sulfametoxazol
Outros números de identificação do estudo
- BD022382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
N/A, esses dados são desidentificados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .