Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trimetopriimi-sulfametoksatsoli vs levofloksasiini kohdennettuna hoitona stenotrophomonas maltophilia -infektioille: retrospektiivinen kohorttitutkimus

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Trimetopriimi-sulfametoksatsoli vai levofloksasiini? Retrospektiivinen kohorttitutkimus Stenotrophomonas Maltophilia -verenkierron ja alempien hengitysteiden infektioiden kohdistetusta hoidosta

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kuolleisuustuloksia levofloksasiinilla ja trimetopriimisulfametoksatsolilla hoidetuilla potilailla, joilla on Stenotrophomonas maltophilia -verenkiertoon tai alempien hengitysteiden infektioita, analysoimalla takautuvasti taipumusta vastaava kohortti suuresta sähköisten terveyskertomustietojen tietojoukosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1621

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset sairaalapotilaat, joilla on Stenotrophomonas maltophilia verenkierto tai alempien hengitysteiden infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet
  • Stenotrophomonas maltophilia -viljelmä positiivinen verestä tai seuraavista määritellyistä hengitysteiden kohdista: yskös, henkitorven aspiraatti, bronkoalveolaarinen huuhtelu ja suojatut keuhkoputken harjahuuhtelut
  • Sai joko levofloksasiini- tai TMP/SMX-kohdennettua hoitoa
  • Potilaat, jotka saivat empiiristä hoitoa johdonmukaisella lääkityksellä (esimerkiksi levofloksasiini empiirisesti levofloksasiinikohdennettuun hoitokohorttiin), otettiin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Saatu muita antimikrobisia lääkkeitä kuin TMP/SMX ja levofloksasiini, joiden tiedetään olevan aktiivisia Stenotrophomonas maltophiliaa vastaan ​​(luettelo mikrobilääkkeistä, jotka sopivat tähän poissulkemiskriteeriin on: erytromysiini, moksifloksasiini, siprofloksasiini, minosykliini, tigesykliini, doksisykliini, eraftatsililiini, tsevulasiliinimeka, tsevulasiliinimeka kefiderokoli, kolistiini ja kloramfenikoli)
  • Epäjohdonmukainen empiirinen hoito (esimerkiksi levofloksasiini empiirisesti TMP/SMX-kohortissa) jätetään analyysin ulkopuolelle.
  • Kystinen fibroosi koodi olemassa
  • Hoidolle resistentti organismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohdennettu levofloksasiinihoito
Potilaat, joilla on Stenotrophomonas maltophilia -bakteremia tai alempien hengitysteiden infektio ja jotka saivat levofloksasiinia viljelypositiivisuuden päivästä (päivä 0) päivään +7.
Lääke: Levofloksasiini
Levofloksasiinin anto
TMP/SMX kohdennettu hoito
Potilaat, joilla on Stenotrophomonas maltophilia -bakteremia tai alempien hengitysteiden infektio, jotka saivat TMP/SMX:ää viljelypositiivisuuden päivästä (päivä 0) päivään +7.
Lääke: trimetopriimi-sulfametoksatsoli
Trimetopriimi-sulfametoksatsolin anto
Muut nimet:
  • TMP/SMX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuoleman tai saattohoidon kotiuttaminen
Aikaikkuna: Sairaalassa
Potilas kuoli tai päästettiin sairaalaan
Sairaalassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Yksittäinen kohtaaminen
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto, jossa kuolleisuus sensuroidaan mahdollisimman pitkään
Yksittäinen kohtaaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Yhteistyökumppanit

Emory University
Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BD022382

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

N/A, nämä tiedot ovat tunnistamattomia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stenotrophomonas -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa