Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trimethoprim-sulfamethoxazol vs levofloxacin jako cílená léčba infekcí Stenotrophomonas Maltophilia: retrospektivní kohortová studie

27. dubna 2021 aktualizováno: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Trimethoprim-sulfamethoxazol nebo levofloxacin? Retrospektivní kohortová studie cílené léčby stenotrophomonas Maltophilia krevního proudu a infekcí dolních cest dýchacích

Tato studie se snaží porovnat výsledky úmrtnosti pacientů léčených levofloxacinem a trimethoprim-sulfamethoxazolem, kteří mají infekce krevního řečiště Stenotrophomonas maltophilia nebo infekce dolních cest dýchacích, pomocí retrospektivní analýzy kohorty se shodným sklonem z velkého souboru dat elektronických zdravotních záznamů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1621

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní pacienti s krevním řečištěm Stenotrophomonas maltophilia nebo infekcí dolních cest dýchacích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Kultivace Stenotrophomonas maltophilia pozitivní z krve nebo z následujících specifikovaných míst dýchacího traktu: sputum, tracheální aspirát, bronchoalveolární laváž a výplachy chráněných bronchů
  • Dostal buď levofloxacin nebo cílenou terapii TMP/SMX
  • Byli zahrnuti ti pacienti, kteří dostávali empirickou terapii konzistentní medikací (například levofloxacin empiricky v kohortě cílené léčby levofloxacinem).

Kritéria vyloučení:

  • Přijatá antimikrobiální látka jiná než TMP/SMX a levofloxacin, se známou aktivitou proti Stenotrophomonas maltophilia (seznam antimikrobiálních látek, které splňují tato vylučovací kritéria, je: erythromycin, moxifloxacin, ciprofloxacin, minocyklin, tigecyklin, doxycyklin, eraulacelimezid, eraulacelamaclin cefiderokol, kolistin a chloramfenikol)
  • Přijatá nekonzistentní empirická terapie (například levofloxacin empiricky v kohortě cílené terapie TMP/SMX) bude z analýzy vyloučena
  • Je přítomen kód cystické fibrózy
  • Organismus odolný vůči přijaté terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cílená léčba levofloxacinem
Pacienti s bakteriémií Stenotrophomonas maltophilia nebo infekcí dolních cest dýchacích, kteří dostávali levofloxacin ode dne kultivační pozitivity (den 0) do dne +7.
Lék: Levofloxacin
Podávání levofloxacinu
Cílená terapie TMP/SMX
Pacienti s bakteriémií Stenotrophomonas maltophilia nebo infekcí dolních cest dýchacích, kteří dostávali TMP/SMX ode dne kultivační pozitivity (den 0) do dne +7.
Lék: trimethoprim-sulfamethoxazol
Podávání trimethoprim-sulfamethoxazolu
Ostatní jména:
  • TMP/SMX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt nebo propuštění z hospice
Časové okno: V nemocnici
Pacient zemřel nebo byl propuštěn do hospice
V nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Jediné setkání
Průměrná délka pobytu v nemocnici, kde bude úmrtnost cenzurována na nejdelší možnou dobu pobytu
Jediné setkání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Spolupracovníci

Emory University
Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BD022382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

N/A, tato data jsou deidentifikována

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce stenotrophomonas

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit