Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trimethoprim-sulfamethoxazol versus levofloxacine als gerichte therapie voor stenotrophomonas-maltophilia-infecties: een retrospectieve cohortstudie

27 april 2021 bijgewerkt door: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Trimethoprim-sulfamethoxazol of levofloxacine? Een retrospectieve cohortstudie van gerichte therapie voor stenotrophomonas maltophilia Bloedbaan- en lagere luchtweginfecties

Deze studie probeert de mortaliteitsuitkomsten van met levofloxacine en trimethoprim-sulfamethoxazol behandelde patiënten met Stenotrophomonas maltophilia-bloedstroom of infecties van de onderste luchtwegen te vergelijken door retrospectief een cohort te analyseren van een grote dataset van elektronische medische dossiers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1621

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen opgenomen patiënten met een bloedbaan van Stenotrophomonas maltophilia of een infectie van de onderste luchtwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Stenotrophomonas maltophilia-cultuur positief uit bloed of de volgende gespecificeerde luchtwegen: sputum, tracheaspiraat, bronchoalveolaire lavage en beschermde bronchiale borstelwassingen
  • Kreeg levofloxacine of TMP/SMX gerichte therapie
  • Die patiënten die empirische therapie kregen met een consistente medicatie (bijvoorbeeld levofloxacine empirisch in het op levofloxacine gerichte therapiecohort) werden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Ander antimicrobieel middel ontvangen dan TMP/SMX en levofloxacine, met bekende activiteit tegen Stenotrophomonas maltophilia (de lijst met antimicrobiële middelen die voldoen aan deze uitsluitingscriteria is: erytromycine, moxifloxacine, ciprofloxacine, minocycline, tigecycline, doxycycline, eravacycline, ceftazidim, cefepime, ticarcilline-clavulanaat, cefiderocol, colistine en chlooramfenicol)
  • Ontvangen inconsistente empirische therapie (bijvoorbeeld levofloxacine empirisch in het TMP/SMX gerichte therapiecohort) worden uitgesloten van analyse
  • Cystic fibrosis-code aanwezig
  • Organisme dat resistent is tegen ontvangen therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Op levofloxacine gerichte therapie
Patiënten met Stenotrophomonas maltophilia-bacteriëmie of infectie van de onderste luchtwegen die Levofloxacine kregen vanaf de dag van positieve kweek (dag 0) tot en met dag +7.
Geneesmiddel: Levofloxacine
Levofloxacine toediening
TMP/SMX gerichte therapie
Patiënten met Stenotrophomonas maltophilia-bacteriëmie of infectie van de onderste luchtwegen die TMP/SMX kregen vanaf de dag van kweekpositiviteit (dag 0) tot en met dag +7.
Geneesmiddel: trimethoprim-sulfamethoxazol
Trimethoprim-sulfamethoxazol toediening
Andere namen:
  • TMP/SMX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlijden of ontslag uit het hospice
Tijdsspanne: In het ziekenhuis
Patiënt is overleden of afgevoerd naar het hospice
In het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Enkele ontmoeting
Gemiddelde verblijfsduur in het ziekenhuis, waarbij sterfte wordt gecensureerd als langst mogelijke verblijfsduur
Enkele ontmoeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Medewerkers

Emory University
Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BD022382

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

N.v.t., deze gegevens zijn geanonimiseerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenotrophomonas-infectie

Klinische onderzoeken op Levofloxacine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren