Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trimetoprim-szulfametoxazol vs levofloxacin, mint célzott terápia a stenotrophomonas maltophilia fertőzésekre: retrospektív kohorsz vizsgálat

2021. április 27. frissítette: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Trimetoprim-Szulfametoxazol vagy Levofloxacin? A Stenotrophomonas Maltophilia véráram és az alsó légúti fertőzések célzott terápiájának retrospektív kohorszvizsgálata

Ez a tanulmány a Stenotrophomonas maltophilia véráramban vagy alsó légúti fertőzésben szenvedő betegek mortalitási kimenetelét kívánja összehasonlítani a levofloxacinnal és trimetoprim-szulfametoxazollal kezelt betegek mortalitási kimenetelének összehasonlítása révén, retrospektív módon elemezve egy hajlamnak megfelelő csoportot az elektronikus egészségügyi nyilvántartások nagy adatkészletéből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1621

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stenotrophomonas maltophilia véráramban vagy alsó légúti fertőzésben szenvedő felnőtt fekvőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Stenotrophomonas maltophilia tenyészet pozitív vérből vagy a következő meghatározott légúti helyekről: köpet, légcső aspirátum, bronchoalveoláris öblítés és védett hörgő ecsetmosások
  • Levofloxacint vagy TMP/SMX célzott terápiát kapott
  • Azok a betegek, akik konzisztens gyógyszeres kezelésben részesültek empirikus terápiában (például levofloxacin empirikusan a levofloxacin célzott terápiás kohorszban), bekerültek a listába.

Kizárási kritériumok:

  • A TMP/SMX-től és a levofloxacintól eltérő antimikrobiális szert kapott, ismert Stenotrophomonas maltophilia elleni aktivitással (a kizárási kritériumnak megfelelő antimikrobiális szerek listája: eritromicin, moxifloxacin, ciprofloxacin, minociklin, tigeciklin, doxiciklin, eraftkaracilin-, cece-fecilinam, cevulacilinsav cefiderocol, kolisztin és kloramfenikol)
  • Az inkonzisztens empirikus terápiában részesült (például levofloxacin empirikusan a TMP/SMX célzott terápiás kohorszban) ki lesz zárva az elemzésből
  • Cisztás fibrózis kód jelen van
  • A kapott terápiával szemben rezisztens szervezet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Levofloxacin célzott terápia
Stenotrophomonas maltophilia bakterémiában vagy alsó légúti fertőzésben szenvedő betegek, akik Levofloxacint kaptak a tenyésztési pozitivitás napjától (0. nap) a +7. napig.
Drog: Levofloxacin
Levofloxacin beadása
TMP/SMX célzott terápia
Stenotrophomonas maltophilia bakteriémiában vagy alsó légúti fertőzésben szenvedő betegek, akik TMP/SMX-et kaptak a tenyésztési pozitivitás napjától (0. nap) a +7. napig.
Drog: trimetoprim-szulfametoxazol
Trimetoprim-szulfametoxazol beadása
Más nevek:
  • TMP/SMX

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál vagy hospice-elbocsátás
Időkeret: Kórházban
A beteg meghalt vagy hospice-be bocsátották
Kórházban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Egyetlen találkozás
Átlagos kórházi tartózkodási idő, ahol a halálozást a lehető leghosszabb ideig cenzúrázzák
Egyetlen találkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Együttműködők

Emory University
Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BD022382

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

N/A, ezek az adatok nem azonosítottak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stenotrophomonas fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel