Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение триметоприма-сульфаметоксазола и левофлоксацина в качестве таргетной терапии инфекций Stenotrophomonas Maltophilia: ретроспективное когортное исследование

27 апреля 2021 г. обновлено: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Триметоприм-сульфаметоксазол или левофлоксацин? Ретроспективное когортное исследование таргетной терапии инфекций кровотока и нижних дыхательных путей Stenotrophomonas Maltophilia

Это исследование направлено на сравнение результатов смертности пациентов, получавших лечение левофлоксацином и триметоприм-сульфаметоксазолом, у которых есть Stenotrophomonas maltophilia кровоток или инфекции нижних дыхательных путей, путем ретроспективного анализа когорты с соответствующей предрасположенностью из большого набора данных электронных медицинских карт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1621

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые стационарные пациенты с инфекцией кровотока Stenotrophomonas maltophilia или нижних дыхательных путей

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Положительная культура Stenotrophomonas maltophilia из крови или следующих определенных участков дыхательных путей: мокроты, аспирата из трахеи, бронхоальвеолярного лаважа и смывов защищенной щетки из бронхов
  • Получал либо левофлоксацин, либо таргетную терапию TMP/SMX.
  • Включены те пациенты, которые получали эмпирическую терапию постоянными препаратами (например, левофлоксацин эмпирически в когорте таргетной терапии левофлоксацином).

Критерий исключения:

  • Получали противомикробные препараты, отличные от TMP/SMX и левофлоксацина, с известной активностью в отношении Stenotrophomonas maltophilia (список противомикробных препаратов, соответствующих этому критерию исключения: эритромицин, моксифлоксацин, ципрофлоксацин, миноциклин, тигециклин, доксициклин, эравациклин, цефтазидим, цефепим, тикарциллин-клавуланат, цефидерокол, колистин и хлорамфеникол)
  • Полученная непоследовательная эмпирическая терапия (например, левофлоксацин эмпирически в когорте таргетной терапии TMP/SMX) будет исключена из анализа.
  • Присутствует код кистозного фиброза
  • Организм, устойчивый к полученной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Таргетная терапия левофлоксацином
Пациенты с бактериемией Stenotrophomonas maltophilia или инфекцией нижних дыхательных путей, получавшие левофлоксацин со дня получения положительного результата посева (0-й день) по +7-й день.
Лекарство: Левофлоксацин
Введение левофлоксацина
Таргетная терапия TMP/SMX
Пациенты с бактериемией Stenotrophomonas maltophilia или инфекцией нижних дыхательных путей, получавшие TMP/SMX со дня получения положительного результата посева (день 0) по день +7.
Лекарство: триметоприм-сульфаметоксазол
Применение триметоприма-сульфаметоксазола
Другие имена:
  • ТМП/СМХ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть или выписка из хосписа
Временное ограничение: В больнице
Пациент умер или выписан в хоспис
В больнице

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Одиночная встреча
Средняя продолжительность пребывания в больнице, при которой смертность будет подвергаться цензуре как максимально возможная продолжительность пребывания
Одиночная встреча

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Соавторы

Emory University
Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BD022382

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Н/Д, эти данные обезличены

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стенотрофомонозная инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться