Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trimetoprim-sulfametoksazol vs levofloxacin som målrettet terapi for Stenotrophomonas Maltophilia-infeksjoner: en retrospektiv kohortstudie

27. april 2021 oppdatert av: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Trimetoprim-sulfametoksazol eller levofloxacin? En retrospektiv kohortstudie av målrettet terapi for Stenotrophomonas Maltophilia blodstrøm og nedre luftveisinfeksjoner

Denne studien søker å sammenligne dødelighetsutfall av levofloxacin og trimetoprim-sulfametoksazol-behandlede pasienter som har Stenotrophomonas maltophilia blodstrøm eller nedre luftveisinfeksjoner ved retrospektivt å analysere en tilbøyelighetstilpasset kohort fra et stort datasett med elektroniske helsejournaldata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1621

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne innlagte pasienter med Stenotrophomonas maltophilia blodstrøm eller nedre luftveisinfeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Stenotrophomonas maltophilia kultur positiv fra blod eller følgende spesifiserte luftveissteder: sputum, luftrøraspirat, bronkoalveolær skylling og beskyttet bronkial børstevask
  • Fikk enten levofloxacin eller TMP/SMX målrettet behandling
  • De pasientene som fikk empirisk terapi med en konsistent medisin (for eksempel levofloksacin empirisk i den levofloksacinmålrettede terapikohorten) ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk andre antimikrobielle midler enn TMP/SMX og levofloxacin, med kjent aktivitet mot Stenotrophomonas maltophilia (listen over antimikrobielle midler som passer til disse eksklusjonskriteriene er: erytromycin, moksifloksacin, ciprofloksacin, minocyklin, tigecyklin, doksycyklin, eravazimecillin, ceftavulticylan, ceftavulticilin, cefiderocol, colistin og kloramfenikol)
  • Mottatt inkonsekvent empirisk terapi (for eksempel levofloksacin empirisk i TMP/SMX-målrettet terapikohort) vil bli ekskludert fra analysen
  • Cystisk fibrose-kode til stede
  • Organisme som er resistent mot terapi mottatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Levofloxacin-målrettet behandling
Pasienter med Stenotrophomonas maltophilia bakteremi eller nedre luftveisinfeksjon som fikk Levofloxacin fra dag med dyrkningspositivitet (dag 0) til og med dag +7.
Legemiddel: Levofloxacin
Administrering av Levofloxacin
TMP/SMX målrettet terapi
Pasienter med Stenotrophomonas maltophilia bakteremi eller nedre luftveisinfeksjon som mottok TMP/SMX fra dag med dyrkningspositivitet (dag 0) til og med dag +7.
Legemiddel: trimetoprim-sulfametoksazol
Administrering av trimetoprim-sulfametoksazol
Andre navn:
  • TMP/SMX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfall eller utskrivning fra hospice
Tidsramme: På sykehuset
Pasienten døde eller ble utskrevet til hospice
På sykehuset

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Enkelt møte
Gjennomsnittlig liggetid på sykehus, hvor dødeligheten vil bli sensurert lengst mulig liggetid
Enkelt møte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Samarbeidspartnere

Emory University
Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BD022382

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

N/A, disse dataene er avidentifisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stenotrophomonas-infeksjon

Kliniske studier på Levofloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere