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스테노트로포모나스 말토필리아 감염에 대한 표적 요법으로서의 트리메토프림-설파메톡사졸 대 레보플록사신: 후향적 코호트 연구

2021년 4월 27일 업데이트: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

트리메토프림-설파메톡사졸 또는 레보플록사신? Stenotrophomonas Maltophilia 혈류 및 하기도 감염에 대한 표적 치료의 후향적 코호트 연구

이 연구는 전자 건강 기록 데이터의 대규모 데이터 세트에서 성향 일치 코호트를 후향적으로 분석하여 스테노트로포모나스 말토필리아 혈류 또는 하기도 감염이 있는 레보플록사신 및 트리메토프림-설파메톡사졸 치료 환자의 사망률 결과를 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1621

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Stenotrophomonas maltophilia 혈류 또는 하기도 감염을 가진 성인 입원 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 혈액 또는 다음의 지정된 호흡기 부위에서 양성인 스테노트로포모나스 말토필리아 배양: 가래, 기관 흡인액, 기관지폐포 세척액 및 보호된 기관지 솔 세척액
  • levofloxacin 또는 TMP/SMX 표적 치료를 받음
  • 일관된 약물(예: 레보플록사신 표적 치료 코호트에서 경험적으로 레보플록사신)으로 경험적 치료를 받은 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • Stenotrophomonas maltophilia(이 제외 기준에 맞는 항균제 목록: 에리스로마이신, 목시플록사신, 시프로플록사신, 미노사이클린, 티게사이클린, 독시사이클린, 에라바사이클린, 세프타지딤, 세페핌, 티카르실린-클라불라네이트, 세피데로콜, 콜리스틴, 클로람페니콜)
  • 일관되지 않은 경험적 요법(예: TMP/SMX 표적 요법 코호트에서 경험적으로 레보플록사신)을 받은 것은 분석에서 제외됩니다.
  • 낭포성 섬유증 코드 존재
  • 받은 치료에 저항하는 유기체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레보플록사신 표적치료제
배양 양성일(0일)부터 +7일까지 레보플록사신을 투여받은 스테노트로포모나스 말토필리아 균혈증 또는 하기도 감염 환자.
의약품: 레보플록사신
레보플록사신 투여
TMP/SMX 표적 치료
배양 양성일(0일)부터 +7일까지 TMP/SMX를 투여받은 스테노트로포모나스 말토필리아 균혈증 또는 하기도 감염 환자.
의약품: 트리메토프림-설파메톡사졸
트리메토프림-설파메톡사졸 투여
다른 이름들:
  • TMP/SMX

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 또는 호스피스 퇴원
기간: 병원에서
환자가 사망하거나 호스피스로 퇴원
병원에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 단일 만남
가능한 한 가장 긴 입원 기간으로 사망률을 검열할 평균 입원 기간
단일 만남

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

협력자

Emory University
Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BD022382

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

N/A, 이 데이터는 익명화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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