此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑与左氧氟沙星作为嗜麦芽窄食单胞菌感染的靶向治疗:一项回顾性队列研究

2021年4月27日 更新者:Sameer Kadri, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑或左氧氟沙星?嗜麦芽窄食单胞菌血流和下呼吸道感染靶向治疗的回顾性队列研究

本研究旨在通过回顾性分析大型电子健康记录数据集中的倾向性匹配队列,比较左氧氟沙星和甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑治疗患有嗜麦芽窄食单胞菌血流或下呼吸道感染的患者的死亡率结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1621

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

嗜麦芽窄食单胞菌血流或下呼吸道感染的成人住院患者

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 血液或以下特定呼吸道部位的嗜麦芽窄食单胞菌培养呈阳性:痰液、气管抽吸物、支气管肺泡灌洗液和受保护的支气管刷洗液
  • 接受过左氧氟沙星或 TMP/SMX 靶向治疗
  • 那些接受经验性药物治疗的患者(例如,在左氧氟沙星靶向治疗队列中经验性地使用左氧氟沙星)被包括在内

排除标准:

  • 接受除 TMP/SMX 和左氧氟沙星以外的抗菌药物,已知其对嗜麦芽窄食单胞菌有活性(符合此排除标准的抗菌药物列表是:红霉素、莫西沙星、环丙沙星、米诺环素、替加环素、多西环素、埃拉瓦环素、头孢他啶、头孢吡肟、替卡西林-克拉维酸、头孢地考、粘菌素和氯霉素)
  • 接受不一致的经验性治疗(例如,左氧氟沙星在 TMP/SMX 靶向治疗队列中的经验性治疗)将从分析中排除
  • 存在囊性纤维化代码
  • 对接受的治疗有抵抗力的生物体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
左氧氟沙星靶向治疗
从培养阳性当天(第 0 天)到第 +7 天接受左氧氟沙星治疗的嗜麦芽窄食单胞菌菌血症或下呼吸道感染患者。
左氧氟沙星给药
TMP/SMX靶向治疗
从培养阳性日(第 0 天)到第 +7 天接受 TMP/SMX 治疗的嗜麦芽窄食单胞菌菌血症或下呼吸道感染患者。
甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑给药
其他名称:
  • TMP/SMX

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡或临终关怀出院
大体时间:在医院
患者死亡或出院到临终关怀
在医院

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:单次相遇
平均住院时间,其中死亡率将被审查为最长可能的住院时间
单次相遇

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sameer Kadri, MD、National Institutes of Health (NIH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月14日

初级完成 (实际的)

2021年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年4月27日

研究注册日期

首次提交

2020年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月19日

首次发布 (实际的)

2020年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月27日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

N/A,此数据已去识别化

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅