Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trimethoprim-Sulfamethoxazol vs Levofloxacin som målrettet terapi for Stenotrophomonas Maltophilia-infektioner: et retrospektivt kohortestudie

27. april 2021 opdateret af: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Trimethoprim-Sulfamethoxazol eller Levofloxacin? En retrospektiv kohorteundersøgelse af målrettet terapi for Stenotrophomonas Maltophilia-blodstrøms- og nedre luftvejsinfektioner

Denne undersøgelse søger at sammenligne dødelighedsresultater for levofloxacin- og trimethoprim-sulfamethoxazol-behandlede patienter, som har Stenotrophomonas maltophilia-blodstrøm eller infektioner i nedre luftveje ved retrospektivt at analysere en tilbøjelighedsmatchet kohorte fra et stort datasæt af elektroniske patientjournaldata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1621

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagte patienter med Stenotrophomonas maltophilia blodstrøm eller nedre luftvejsinfektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Stenotrophomonas maltophilia kultur positiv fra blod eller følgende specificerede luftvejssteder: sputum, luftrørsaspirat, bronchoalveolær udskylning og beskyttede bronchiale børstevaskninger
  • Modtog enten levofloxacin eller TMP/SMX målrettet behandling
  • De patienter, der modtog empirisk behandling med en konsistent medicin (f.eks. levofloxacin empirisk i den levofloxacin-målrettede behandlingskohorte) blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget andre antimikrobielle midler end TMP/SMX og levofloxacin, med kendt aktivitet mod Stenotrophomonas maltophilia (listen over antimikrobielle stoffer, der passer til disse udelukkelseskriterier er: erythromycin, moxifloxacin, ciprofloxacin, minocyclin, tigecyclin, doxycyclin, eravaticmecilin, ceftavulticimecilin, ceftavulticimecillin, cefiderocol, colistin og chloramphenicol)
  • Modtaget inkonsekvent empirisk terapi (f.eks. levofloxacin empirisk i den TMP/SMX-målrettede terapikohorte) vil blive udelukket fra analysen
  • Cystisk fibrose-kode til stede
  • Modtaget organisme, der er resistent over for terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levofloxacin målrettet behandling
Patienter med Stenotrophomonas maltophilia-bakteriæmi eller infektion i nedre luftveje, som fik Levofloxacin fra dag for dyrkningspositivitet (dag 0) til og med dag +7.
Medicin: Levofloxacin
Levofloxacin administration
TMP/SMX målrettet terapi
Patienter med Stenotrophomonas maltophilia bakteriæmi eller infektion i nedre luftveje, som modtog TMP/SMX fra dag med dyrkningspositivitet (dag 0) til og med dag +7.
Medicin: trimethoprim-sulfamethoxazol
Indgivelse af trimethoprim-sulfamethoxazol
Andre navne:
  • TMP/SMX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfald eller udskrivning fra hospice
Tidsramme: På hospitalet
Patienten døde eller udskrevet til hospice
På hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Enkelt møde
Gennemsnitlig hospitalsindlæggelsestid, hvor dødeligheden vil blive censureret så længe som muligt
Enkelt møde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Samarbejdspartnere

Emory University
Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BD022382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

N/A, disse data er afidentificeret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner