Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trimetoprim-sulfametoxazol vs levofloxacin som riktad terapi för Stenotrophomonas Maltophilia-infektioner: en retrospektiv kohortstudie

27 april 2021 uppdaterad av: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Trimetoprim-sulfametoxazol eller levofloxacin? En retrospektiv kohortstudie av riktad terapi för Stenotrophomonas Maltophilia blodströms- och nedre luftvägsinfektioner

Denna studie syftar till att jämföra dödlighetsresultat för levofloxacin- och trimetoprim-sulfametoxazolbehandlade patienter som har Stenotrophomonas maltophilia-blodflödet eller nedre luftvägsinfektioner genom att retrospektivt analysera en benägenhetsmatchad kohort från en stor datauppsättning av elektroniska journaldata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1621

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna slutenvårdspatienter med Stenotrophomonas maltophilia blodomlopp eller nedre luftvägsinfektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Stenotrophomonas maltophilia kultur positiv från blod eller följande specificerade luftvägsställen: sputum, luftröraspirat, bronkoalveolär sköljning och skyddade bronkialborsttvättningar
  • Fick antingen levofloxacin eller TMP/SMX riktad behandling
  • De patienter som fick empirisk terapi med en konsekvent medicinering (till exempel levofloxacin empiriskt i den levofloxacinriktade terapikohorten) inkluderades

Exklusions kriterier:

  • Fick andra antimikrobiella medel än TMP/SMX och levofloxacin, med känd aktivitet mot Stenotrophomonas maltophilia (listan över antimikrobiella medel som passar dessa uteslutningskriterier är: erytromycin, moxifloxacin, ciprofloxacin, minocyklin, tigecyklin, doxycyklin, eravazimecilin, ceftfeticylan, ceftfezimecilin, ceftfeticylan,-, cefiderocol, colistin och kloramfenikol)
  • Mottagna inkonsekvent empirisk terapi (till exempel levofloxacin empiriskt i den TMP/SMX-riktade terapikohorten) kommer att uteslutas från analysen
  • Cystisk fibros-kod finns
  • Mottagna organismer resistenta mot terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Levofloxacin riktad terapi
Patienter med Stenotrophomonas maltophilia bakteriemi eller nedre luftvägsinfektion som fick Levofloxacin från odlingsdagen (dag 0) till och med dag +7.
Läkemedel: Levofloxacin
Levofloxacin administrering
TMP/SMX riktad terapi
Patienter med Stenotrophomonas maltophilia bakteriemi eller nedre luftvägsinfektion som fick TMP/SMX från odlingsdagen (dag 0) till och med dag +7.
Läkemedel: trimetoprim-sulfametoxazol
Administrering av trimetoprim-sulfametoxazol
Andra namn:
  • TMP/SMX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfall eller utskrivning från hospice
Tidsram: I sjukhuset
Patienten dog eller skrevs ut till hospice
I sjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Enstaka möte
Genomsnittlig vårdtid på sjukhus, där dödligheten censureras så länge som möjligt
Enstaka möte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Samarbetspartners

Emory University
Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (Faktisk)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BD022382

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

N/A, denna data är avidentifierad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stenotrophomonas infektion

Kliniska prövningar på Levofloxacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera