Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trimetoprim-sulfametoksazol vs lewofloksacyna jako terapia celowana infekcji Stenotrophomonas maltophilia: retrospektywne badanie kohortowe

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Trimetoprim-sulfametoksazol czy lewofloksacyna? Retrospektywne badanie kohortowe dotyczące terapii celowanej Stenotrophomonas maltophilia krwioobiegu i infekcji dolnych dróg oddechowych

Niniejsze badanie ma na celu porównanie śmiertelności pacjentów leczonych lewofloksacyną i trimetoprimem-sulfametoksazolem, którzy mają krwiobieg Stenotrophomonas maltophilia lub infekcje dolnych dróg oddechowych, poprzez retrospektywną analizę kohorty dopasowanej pod względem skłonności z dużego zbioru danych elektronicznych kart zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1621

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci hospitalizowani z krwioobiegu Stenotrophomonas maltophilia lub zakażeniem dolnych dróg oddechowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Stenotrophomonas maltophilia posiew z krwi lub z następujących określonych miejsc w drogach oddechowych: plwocina, aspirat z tchawicy, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe i popłuczyny z osłoniętych szczoteczek oskrzelowych
  • Otrzymał terapię ukierunkowaną na lewofloksacynę lub TMP/SMX
  • Pacjenci, którzy otrzymywali terapię empiryczną ze spójnym lekiem (na przykład lewofloksacyna empirycznie w kohorcie terapii celowanej lewofloksacyną) zostali włączeni

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał antybiotyk inny niż TMP/SMX i lewofloksacynę, o znanej aktywności przeciwko Stenotrophomonas maltophilia (lista leków przeciwdrobnoustrojowych spełniających kryteria wykluczenia to: erytromycyna, moksyfloksacyna, ciprofloksacyna, minocyklina, tygecyklina, doksycyklina, erawacyklina, ceftazydym, cefepim, tikarcylina-klawulanian, cefiderokol, kolistyna i chloramfenikol)
  • Otrzymana niespójna terapia empiryczna (na przykład lewofloksacyna empirycznie w kohorcie terapii celowanej TMP/SMX) zostanie wykluczona z analizy
  • Obecny kod mukowiscydozy
  • Organizm oporny na otrzymaną terapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia celowana lewofloksacyną
Pacjenci z bakteriemią Stenotrophomonas maltophilia lub zakażeniem dolnych dróg oddechowych, którzy otrzymywali lewofloksacynę od dnia uzyskania dodatniego wyniku posiewu (dzień 0) do dnia +7.
Lek: Lewofloksacyna
Podawanie lewofloksacyny
Terapia celowana TMP/SMX
Pacjenci z bakteriemią Stenotrophomonas maltophilia lub zakażeniem dolnych dróg oddechowych, którzy otrzymywali TMP/SMX od dnia pozytywnego wyniku hodowli (dzień 0) do dnia +7.
Lek: trimetoprim-sulfametoksazol
Podawanie trimetoprimu z sulfametoksazolem
Inne nazwy:
  • TMP/SMX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć lub wypis z hospicjum
Ramy czasowe: W szpitalu
Pacjent zmarł lub został wypisany do hospicjum
W szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pojedyncze spotkanie
Średnia długość pobytu w szpitalu, gdzie śmiertelność zostanie ocenzurowana jako najdłuższy możliwy czas pobytu
Pojedyncze spotkanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Współpracownicy

Emory University
Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BD022382

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie dotyczy, te dane są anonimizowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Stenotrophomonas

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj