1型糖尿病のラテンアメリカの子供におけるHb A1Cの前後の監禁：Dulce研究グループ

1型糖尿病のラテンアメリカの子供たちの監禁前後の研究プロトコルHb A1C：Dulce Study Group

コロナウイルス病は、SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2) と呼ばれる RNA ウイルスによって引き起こされます。このウイルスは、表面にスパイクがあり、電子顕微鏡で王冠のように見えます。したがって、その名前。

中国の武漢で最近発生した肺炎の集団発生は、この新しいコロナウイルス、SARS-CoV-2 によって引き起こされました。 2019 年 12 月、中国の交通機関の中心である武漢の成人が、地元の病院で原因不明の重度の肺炎を発症し始めました。 2019 年 12 月 31 日、中国は WHO にアウトブレイクを通知しました。 1 月 7 日に、このウイルスは SARS-CoV-2 と特定されました。 この病気は無症状の人から、症状が出る前に伝染する可能性があることがすぐに知られるようになりました。 感染は、滴を吸入するか、汚染された表面に触れてから鼻、口、および目に触れることによって獲得されます。 ウイルスは便にも存在します。

潜伏期間は 2 ～ 14 日 [中央値 5 日] です。 研究により、アンギオテンシン 2 受容体が、ウイルスが呼吸器粘膜に侵入する際に通過する受容体であることが確認されています。 (1)

子供の場合はどうなりますか？ 中国の武漢では、10 歳未満の子供の症例は 1% 未満でした。 大人とは異なり、ほとんどの子供は軽度の臨床経過をたどります。

1件のレビューには、SARS-CoV-2感染が確認された1065人の参加者による18件の研究が含まれていました。 シンガポールでの 1 つの臨床例を除いて、すべての記事は中国からのものでした。 ほとんどの子供は、発熱、乾いた咳、疲労、または無症候性などの軽度の呼吸器症状を示しました。 気管支の肥厚とスリガラス陰影は、症候性または無症候性の患者における主なレントゲン写真の特徴でした。 含まれている記事の中で、重度の COVID-19 感染の症例は、生後 13 か月の赤ちゃんで 1 例だけでした。 誰も死にませんでした。 一般に、小児の COVID-19 患者の予後は良好で、発症後 1 ～ 2 週間以内に回復しました。 しかし、軽度の症状や無症状の子供はウイルス感染の原因となり、パンデミックを防ぐための重要なデータとなります (2,3)。

食料不安は、パンデミック中の肥満のリスクと関連しています。 個人は、超加工された高カロリー食品を購入しています。 農場が牛乳や卵などの食品を廃棄すると、食料品店ではクッキー、チップス、炭酸飲料、ジュース、砂糖入りシリアル、すぐに食べられる加工食品の棚が空になります。 したがって、パンデミックの間、多くの人が高カロリーの食事を経験することが予想されます. (4) ますます座りがちなライフスタイルの都市部では、より大きな影響があります。 画面やビデオゲームなどの前にいる時間は、2 つの問題 (座りっぱなしの時間が長くなり、間食が増える) により、太りすぎや肥満に関連しています。

糖尿病の子供はどうなるの？

さまざまな研究で、糖尿病、高血圧、および心血管疾患に関連するその他の危険因子も有する高齢者の罹患率と死亡率のリスクが高いことが観察されました。 (5)

糖尿病とパンデミック

ラテンアメリカには、資源が限られている発展途上国が含まれます。 COVID-19 に対して特定の利用可能で承認されたワクチンと治療法がない場合、利用可能な唯一の公衆衛生ツールは、外出制限と社会的距離を保つことです (6)。 これらの国は、完全な国境封鎖、昼夜を問わない移動の制限、州間の移動の停止など、感染を阻止するための厳しい社会的制限を実施しました。 しかし、この措置は、真性糖尿病患者、血糖コントロールの悪化、および疾患に関連する慢性合併症の進行の増加などの脆弱な集団における外出制限の影響に関連する結果を生み出す可能性があります。 糖尿病の子供は、身体活動、健康的な食事へのアクセスが少なく、対面での臨床相談の頻度が低かった. 糖化ヘモグロビン (HbA1C) は、過去 3 か月の平均血糖値を反映しています。 この検査は、血糖コントロールを評価するための主要なツールであり、糖尿病合併症の高い予測値と関連しています。 初期評価時およびフォローアップの一環として、すべての糖尿病患者に定期的に実施する必要があります。 3 か月ごとの測定により、患者の血糖値の目標が達成され、維持されているかどうかが判断されます (7)。

私たちは、危機による子供たちの糖尿病の制御の影響を測定し、パンデミック中の糖尿病ケアのパターンの理解を改善するための疫学的ツールを開発する必要があると信じています. 監禁前後のラテンアメリカでのA1cの増加に関する参考文献は見つかりませんでした. そのため、このプロトコルを開発しました。

この研究の目的は、a) 1 型糖尿病の子供の Hba1c の増加と、COVID 19 パンデミックによる外出制限との関連性を判断することです。 b) 社会的監禁中の患者ケアの頻度と Hba1c 値との関連。

除外基準：妊娠、腎不全、炭化水素代謝を変化させる治療（コルチコステロイド、化学療法など）、およびHbA1cの値を変化させる慢性鉄欠乏症。

材料と方法：

1型糖尿病の小児を対象とした多施設レトロスペクティブ観察研究が実施されます。 アルゼンチン、ペルー、パナマ、チリ、エクアドルなど、ラテンアメリカのさまざまなセンターがこの研究に参加します。 2018 年以前に 1 型糖尿病と診断された 17 歳未満の子供が含まれます。 参加センターの医療記録からのデータは、監禁前後のHb A1c値で収集されます（6か月が完了）。 初期（ベース）値は、2020 年の 6 か月間の検疫の順守を考慮して、2020 年の検疫前後（9 月～10 月～11 月）の 2018 年、2019 年、2020 年の患者の臨床履歴に登録された HbA1c の値として取得されます。 バイアスを避けるために、Hb A1c は同じ施設で、または同じ方法で実施されている必要があります。

年は 4 か月の期間 (四分位数) に分割されます。 Hba1c は、各期間で記録されます。 患者が同じ四半期に 2 つの HbA1c 値を持っていた場合、値は平均化されます。 ある期間に HbA1C の値がない場合は、N / A がボックスに表示されます。

さらに、2018年、2019年、2020年の学期に登録されたBMI（データが利用可能な場合）への外出制限の影響が完了する予定です。 2018 年、2019 年、2020 年に各患者が行った診察の数は、対応するボックスに記入されます。 検疫期間中の遠隔医療相談の数は完了します。

ラテンアメリカのさまざまな私立および公立センターからの1型糖尿病患者の子供が含まれます。 サンプリング フレームは、彼らのカルテになります。 選択基準を満たすすべての医療記録がレビューされるため、サンプルは単一段階のクラスター (公的または私的センター) で構成されます。

分析のために記録されるその他のデータは、公的または私的な設定、生年月日、生年月日、体重、年齢、性別、国籍、血圧 (BP)、脂質 (総コレステロール、トリグリセリド、および HDL-C)、ビタミンです。 D、糖尿病の発症日、治療タイプ（従来、複数回投与、またはインスリンポンプ）。

データの収集と処理には、スプレッドシートが使用され、データは REDCAP と統計パッケージにアップロードされます。地元の研究者が機関のデータベースを匿名で準備し、出荷時にデータ他の機関では、患者を個別化し、患者の匿名性と健康データの機密性を保証することはできません。 最後の 4 つのパスポート番号が使用されます。

χ2 検定は比率を比較するために使用されます。 セルの 20% を超える期待度数が 5 未満の場合、Fisher は正確検定を使用します。 連続変数の正規分布への調整は、Shapiro-Wilks メソッドを使用して評価されます。 2 つのグループを正規分布データと比較する場合、スチューデントの t 検定が実行されます。 分散の均一性を検定できない場合は、ブラウン フォーサイス検定が使用されます。 非対称分布の変数は、分析のために対数変換されます。

HbA1cを従属変数とし、BMI、年齢、性別、通院回数、糖尿病年齢、入院期間、脂質、ビタミンDなどを独立変数として重回帰分析を行います。 P <0.05 の値は有意と見なされます。 多数の比較が行われると、ボンフェローニ調整が実行されます。 データは平均 ± 標準偏差として表示されます。 分析は、統計ソフトウェア SPSS® (シカゴ、イリノイ州) バージョン 21.0 を使用して実行されます。 p <0.05 の値は、統計的に有意と見なされます

データ収集

日付 番号 名前 パスポート 性別 年齢 ( 年 生年月日 出生時 体重 (kG) 日付 番号または相談 2018 2019 2020 インスリンタイプ HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 2020 1 2 3 2018 1 2 3 身長 2019 1 2 3 体重 2019 1 2 3 BMI 2019 1 2 3 身長 2020 1 2 3 体重 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 3 総コレステロール mg/dL 2018 2019 2020 HDL-C mg/dL 2018 2020 トリグリセリド mg/dL 2018 2019 2020 ビタミン D (ナノグラム) 2018 2019 2020 SBP 2018 mmHg 1 2 3 SBP 2019 mmHg 1 2 3 SBP 2020 mmHg 1 2 3 DBP 2018 mmHg 1 2 1 2 3 治療 従来の治療 複数回投与 CSII COVID 陽性 はい/いいえ

参考文献:

1. The Indian Journal of Pediatrics (2020 年 4 月) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6)
2. N Engl J Med 2020; 382:1663-1665 DOI: 10.1056/NEJMc2005073 & 小児科. 2020 年 3 月 16 日;e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA 小児科 2020 年 4 月 22 日オンライン公開。 doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. イタリアのヴェローナに住む肥満児のライフスタイル行動に対するCOVID-19ロックダウンの影響：縦断的研究。 肥満（銀泉）。 2020 年 4 月 30 日;10.1002/oby.22861。 ドイ: 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi: 10.1136/bmj.m1198 (2020 年 3 月 26 日公開; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. アル。 心臓学の臨床研究 (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9)。
6. Miller MJ、Loaiza JR、Takyar A、Gilman RH。 PLoS Negl Trop Dis. 2020年5月; 14(5): e0008265. ドイ: 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosal y col (S. Ghosal et al. 糖尿病とメタボリック シンドローム: 臨床研究とレビュー 14 (2020) 319e323320)。