Hb A1C vor und nach der Entbindung bei lateinamerikanischen Kindern mit Typ-1-Diabetes: Dulce Study Group

Forschungsprotokoll Hb A1C vor und nach der Entbindung bei lateinamerikanischen Kindern mit Typ-1-Diabetes: Dulce Study Group

Die Coronavirus-Krankheit wird durch ein RNA-Virus namens SARS-CoV-2 (Coronavirus 2 mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom) verursacht, das auf seiner Oberfläche Stacheln aufweist, die unter dem Elektronenmikroskop ein Kronenbild ergeben; daher sein Name.

Eine kürzliche Häufung von Lungenentzündungsfällen in Wuhan, China, wurde durch dieses neue Coronavirus, SARS-CoV-2, verursacht. Im Dezember 2019 begannen Erwachsene in Wuhan, einem zentralen Verkehrsknotenpunkt in China, in örtlichen Krankenhäusern an einer schweren Lungenentzündung unbekannter Ursache zu leiden. Am 31. Dezember 2019 informierte China die WHO über den Ausbruch. Am 7. Januar wurde das Virus als SARS-CoV-2 identifiziert. Es wurde bald bekannt, dass die Krankheit von asymptomatischen Personen und vor dem Auftreten von Symptomen übertragen werden kann. Die Infektion erfolgt entweder durch Einatmen von Tropfen oder Berühren kontaminierter Oberflächen und anschließendes Berühren von Nase, Mund und Augen. Das Virus ist auch im Stuhl vorhanden.

Die Inkubationszeit beträgt 2 bis 14 Tage [Median 5 Tage]. Studien haben den Angiotensin-2-Rezeptor als den Rezeptor identifiziert, über den das Virus in die Schleimhaut der Atemwege gelangt. (1)

Was passiert bei Kindern? Weniger als 1 % der Fälle betrafen Kinder unter 10 Jahren in Wuhan, China. Im Gegensatz zu Erwachsenen haben die meisten Kinder einen milderen klinischen Verlauf.

Ein Review umfasste 18 Studien mit 1065 Teilnehmern mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion. Alle Artikel stammten aus China, mit Ausnahme eines klinischen Falls in Singapur. Die meisten Kinder hatten leichte respiratorische Symptome wie Fieber, trockenen Husten, Müdigkeit oder asymptomatisch. Bronchialverdickung und Milchglastrübungen waren die wichtigsten röntgenologischen Merkmale bei symptomatischen oder asymptomatischen Patienten. Unter den eingeschlossenen Artikeln gab es nur 1 Fall einer schweren COVID-19-Infektion bei einem 13 Monate alten Baby. Keiner starb. Im Allgemeinen hatten pädiatrische COVID-19-Patienten eine gute Prognose und erholten sich innerhalb von 1 bis 2 Wochen nach Krankheitsbeginn. Kinder mit leichten oder asymptomatischen Symptomen können jedoch eine Quelle der Virusübertragung sein, was wesentliche Daten für die Prävention der Pandemie darstellt (2,3).

Ernährungsunsicherheit wurde mit dem Risiko von Fettleibigkeit während der Pandemie in Verbindung gebracht. Einzelpersonen kaufen ultra-verarbeitete, kalorienreiche Lebensmittel. Während Bauernhöfe Lebensmittel wie Milch und Eier wegwerfen, sehen Lebensmittelgeschäfte leere Regale mit Keksen, Chips, Limonaden und Säften, zuckerhaltigem Getreide und verzehrfertig verarbeiteten Lebensmitteln. Daher gehen wir davon aus, dass viele Menschen während der Pandemie kalorienreiche Diäten durchführen werden. (4) In städtischen Gebieten wirkt sich eine zunehmend sitzende Lebensweise stärker aus. Die Zeit vor dem Bildschirm, Videospielen usw. wird aufgrund der doppelten Problematik (längere sitzende Zeit und vermehrte Snacks) mit Übergewicht und Adipositas in Verbindung gebracht.

Was passiert bei Kindern mit Diabetes?

Verschiedene Studien beobachteten ein höheres Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko bei älteren Erwachsenen, die auch an Diabetes, Bluthochdruck und anderen Risikofaktoren im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen litten. (5)

Diabetes und Pandemie

Zu Lateinamerika gehören Entwicklungsländer mit begrenzten Ressourcen. In Ermangelung spezifischer verfügbarer und zugelassener Impfstoffe und Behandlungen für COVID-19 sind die einzigen verfügbaren Mittel für die öffentliche Gesundheit Eindämmung und soziale Distanzierung (6). Diese Länder haben strenge soziale Beschränkungen eingeführt, um die Übertragung zu stoppen, einschließlich vollständiger Grenzschließungen, Bewegungseinschränkungen bei Tag und Nacht und Reisestopps zwischen den Provinzen. Diese Maßnahme könnte jedoch Konsequenzen im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Eindämmung auf gefährdete Bevölkerungsgruppen wie Patienten mit Diabetes mellitus, eine Verschlechterung der glykämischen Kontrolle und ein verstärktes Fortschreiten chronischer Komplikationen im Zusammenhang mit der Krankheit haben. Diabetische Kinder hatten weniger Zugang zu körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung und der Häufigkeit persönlicher klinischer Konsultationen. Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1C) spiegelt den durchschnittlichen Blutzucker der letzten 3 Monate wider. Dieser Test ist das wichtigste Instrument zur Beurteilung der glykämischen Kontrolle und wird mit einem hohen Vorhersagewert für Diabeteskomplikationen in Verbindung gebracht. Sie sollte routinemäßig bei allen Patienten mit Diabetes bei der Erstuntersuchung und als Teil der Nachsorge durchgeführt werden. Die Messung alle drei Monate bestimmt, ob die Blutzuckerziele der Patienten erreicht und gehalten wurden (7).

Wir glauben an die Notwendigkeit, epidemiologische Instrumente zu entwickeln, um die Auswirkungen der Diabeteskontrolle bei Kindern durch die Krise zu messen und das Verständnis der Muster der Diabetesversorgung während der Pandemie zu verbessern. Wir haben in den Nachschlagewerken keine Arbeiten zum Anstieg von A1c in Lateinamerika vor und nach der Entbindung gefunden. Aus diesem Grund haben wir dieses Protokoll entwickelt.

Das Ziel dieser Studie wird es sein, a) den Zusammenhang zwischen dem Anstieg des Hba1c bei Kindern mit Typ-1-Diabetes und der Entbindung aufgrund der COVID-19-Pandemie zu bestimmen. b) die Assoziation zwischen der Häufigkeit der Patientenversorgung während der sozialen Haft und den Hba1c-Werten.

Ausschlusskriterien: Schwangerschaft, Nierenversagen, Behandlungen, die den Kohlenwasserstoffstoffwechsel verändern (Kortikosteroide, Chemotherapie usw.) und chronische Eisenmangelerkrankungen, die den HbA1c-Wert verändern.

Material und Methoden:

Es wird eine multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie bei Kindern mit Typ-1-Diabetes durchgeführt. An dieser Studie werden verschiedene Zentren aus Lateinamerika teilnehmen, darunter Argentinien, Peru, Panama, Chile und Ecuador. Kinder unter 17 Jahren mit einer Diagnose von Typ-1-Diabetes vor 2018 werden eingeschlossen. Daten aus den Krankenakten der teilnehmenden Zentren werden zum Hb-A1c-Wert vor und nach der Entbindung (6 Monate abgeschlossen) erhoben. Der anfängliche (Basis-)Wert wird als HbA1c-Wert genommen, der in der Krankengeschichte des Patienten für die Jahre 2018, 2019 und 2020 vor und nach der Quarantäne (Sep-Okt-Nov) 2020 registriert wurde, unter Berücksichtigung der Einhaltung einer sechsmonatigen Quarantäne. Hb A1c sollte in derselben Einrichtung oder mit denselben Methoden durchgeführt worden sein, um Verzerrungen zu vermeiden.

Die Jahre werden in Viermonatsperioden (Quartile) eingeteilt. Der Hba1c wird in jeder Periode aufgezeichnet. Wenn ein Patient zwei HbA1c-Werte im selben Quartal hatte, würden die Werte gemittelt. Wenn in einem Zeitraum kein HbA1C-Wert vorliegt, wird N / A in das Kästchen eingetragen.

Außerdem werden die in den Semestern (sofern die Daten vorliegen) 2018, 2019 und 2020 erfassten Auswirkungen der Wochenbettaufenthalte auf den BMI vervollständigt. Die Anzahl der Konsultationen, die in den Jahren 2018, 2019 und 2020 von jedem Patienten durchgeführt wurden, wird in den entsprechenden Kästchen eingetragen. Die Zahl der telemedizinischen Konsultationen während der Quarantänezeit wird vervollständigt.

Kinder mit Typ-1-Diabetes-Patienten aus verschiedenen privaten und öffentlichen Zentren Lateinamerikas werden eingeschlossen. Der Stichprobenrahmen sind ihre Krankenakten. Die Stichprobe wird in einem Schritt aus Clustern (öffentliche oder private Einrichtungen) gebildet, da alle Krankenakten, die die Auswahlkriterien erfüllen, gesichtet werden

Weitere für die Analyse zu erfassende Daten sind: öffentlicher oder privater Rahmen, Geburtsdatum, Geburtsgewicht, Alter, Geschlecht, Nationalität, Blutdruck (BP), Lipide (Gesamtcholesterin, Triglyceride und HDL-C), Vitamin D, Datum des Beginns des Diabetes, Art der Behandlung (herkömmlich, Mehrfachdosen oder Insulinpumpe).

Für die Sammlung und Verarbeitung der Daten wird eine Tabelle verwendet und die Daten werden dann in REDCAP und Statistikpakete hochgeladen. Es ist wichtig klarzustellen, dass der lokale Forscher die Datenbank der Institution anonym vorbereitet und dass, wenn der Versand erfolgt, Daten vorliegen gegenüber anderen Einrichtungen wird es nicht möglich sein, Patienten zu individualisieren, um die Anonymität der Patienten und die Vertraulichkeit ihrer Gesundheitsdaten zu gewährleisten. Es werden die letzten vier Passnummern verwendet.

Der χ2-Test wird verwendet, um Proportionen zu vergleichen. Wenn mehr als 20 % der Zellen erwartete Häufigkeiten <5 aufweisen, verwendet Fisher den exakten Test. Die Anpassung an die Normalverteilung kontinuierlicher Variablen wird mit der Shapiro-Wilks-Methode evaluiert. Beim Vergleich zweier Gruppen mit Normalverteilungsdaten wird der Student-t-Test durchgeführt. Wenn die Homogenität der Varianzen nicht getestet werden kann, wird der Brown-Forsyth-Test verwendet. Variablen mit asymmetrischer Verteilung werden für die Analyse log-transformiert.

Mehrere multiple Regressionsanalysen werden durchgeführt, um die Beziehung zwischen Hb A1c als abhängige Variable und BMI, Alter, Geschlecht, Besuchshäufigkeit, Diabetesalter, Dauer der Entbindung, Lipide, Vitamin D usw. als unabhängige Variablen zu untersuchen. Werte von P <0,05 werden als signifikant angesehen. Die Bonferroni-Anpassung wird durchgeführt, wenn zahlreiche Vergleiche durchgeführt werden. Die Daten werden als Mittelwerte ± Standardabweichungen dargestellt. Die Analysen werden mit der Statistiksoftware SPSS® (Chicago, IL) Version 21.0 durchgeführt. Ein Wert von p < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen

Datensammlung

DATUM NUMMER NAME PASS GESCHLECHT ALTER ( Jahre GEBURTSDATUM GEBURTSGEWICHT (kG) DATUM NUMMER ODER BERATUNG 2018 2019 2020 INSULIN-Typ HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 2020 1 2 3 GRÖSSE 2018 1 2 3 GEWICHT 2018 3 BMI 1 2018 1 2 3 GRÖSSE 2019 1 2 3 GEWICHT 2019 1 2 3 BMI 2019 1 2 3 GRÖSSE 2020 1 2 3 GEWICHT 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 3 Gesamtcholesterin mg/dL 2018 2019 2020 HDL-C mg/dL 2 019,0 2020 TRIGLYCERIDE mg/dL 2018 2019 2020 Vitamin D (Nanogramm) 2018 2019 2020 SBD 2018 mmHg 1 2 3 SBD 2019 mmHg 1 2 3 SBD 2020 mmHg 1 2 3 DBP 2018 mmHg 1 2 3 DBP 2018 mmHg 1 2 3 DBP 2019 mmHg 1,2 2 3 mmHg 1 2 3 Behandlung Konventionelle Behandlung Mehrfachdosen CSII COVID Positiv Ja/NEIN

Verweise:

1. The Indian Journal of Pediatrics (April 2020) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6)
2. N Englisch J Med 2020; 382:1663-1665 DOI: 10.1056/NEJMc2005073 & Pädiatrie. 16. März 2020;e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA Pädiatr. Online veröffentlicht am 22. April 2020. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. Auswirkungen der Sperrung von COVID-19 auf das Lebensstilverhalten von Kindern mit Adipositas, die in Verona, Italien, leben: Eine Längsschnittstudie. Fettleibigkeit (Silver Spring). 30. April 2020;10.1002/oby.22861. doi: 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi: 10.1136/bmj.m1198 (Veröffentlicht am 26. März 2020; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. Al. Klinische Forschung in der Kardiologie (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9).
6. Miller MJ, Loaiza JR, Takyar A, Gilman RH. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Mai; 14(5): e0008265. doi: 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosal y col, (S. Ghosal et al. Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews 14 (2020) 319e323320).