제1형 당뇨병이 있는 라틴 아메리카 어린이의 Hb A1C 감금 전후: Dulce 연구 그룹

연구 프로토콜 Hb A1C 제1형 당뇨병이 있는 라틴 아메리카 어린이의 감금 전후: Dulce 연구 그룹

코로나바이러스 질병은 SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2)라는 RNA 바이러스에 의해 발생하며 표면에 스파이크가 있어 전자현미경에서 왕관처럼 보입니다. 따라서 그 이름.

최근 중국 우한에서 발생한 폐렴 사례 집단은 이 새로운 코로나바이러스인 SARS-CoV-2로 인해 발생했습니다. 2019년 12월, 중국의 교통 중심지인 우한의 성인들은 지역 병원에서 원인을 알 수 없는 심각한 폐렴을 보이기 시작했습니다. 2019년 12월 31일, 중국은 발병 사실을 WHO에 통보했습니다. 1월 7일, 이 바이러스는 SARS-CoV-2로 확인되었습니다. 질병이 무증상자로부터 증상이 나타나기 전에 전염될 수 있다는 사실이 곧 알려지게 되었습니다. 감염은 방울을 흡입하거나 오염된 표면을 만진 다음 코, 입, 눈을 만져서 발생합니다. 바이러스는 대변에도 존재합니다.

잠복기는 2~14일[중앙값 5일]입니다. 연구에 따르면 안지오텐신 2 수용체는 바이러스가 호흡기 점막으로 들어가는 수용체로 확인되었습니다. (1)

어린이에게는 어떤 일이 발생합니까? 사례의 1% 미만이 중국 우한의 10세 미만 어린이였습니다. 성인과 달리 대부분의 어린이는 더 가벼운 임상 경과를 보입니다.

한 검토에는 SARS-CoV-2 감염이 확인된 1065명의 참가자를 대상으로 한 18건의 연구가 포함되었습니다. 모든 기사는 싱가포르의 임상 사례 1건을 제외하고는 중국산이었습니다. 대부분의 소아는 발열, 마른 기침, 피로와 같은 가벼운 호흡기 증상을 보이거나 무증상이었습니다. 기관지 비후와 간유리 혼탁은 유증상 또는 무증상 환자의 주요 방사선학적 소견이었습니다. 포함된 기사 중 13개월 된 아기의 중증 COVID-19 감염 사례는 단 1건이었습니다. 아무도 죽지 않았습니다. 일반적으로 소아 COVID-19 환자는 예후가 좋고 발병 후 1~2주 이내에 회복됩니다. 그러나 증상이 경미하거나 무증상인 어린이는 바이러스 감염원이 될 수 있어 대유행 예방을 위한 필수 데이터가 됩니다(2,3).

식량 불안정은 대유행 기간 동안 비만의 위험과 관련이 있습니다. 개인은 초가공 고칼로리 식품을 구매하고 있습니다. 농장에서 우유와 계란과 같은 식품을 버리면 식료품점에는 쿠키, 칩, 탄산음료, 주스, 설탕이 들어간 시리얼, 바로 먹을 수 있는 가공 식품이 진열된 빈 선반이 보입니다. 따라서 팬데믹 기간 동안 많은 사람들이 고칼로리 다이어트를 경험할 것으로 예상됩니다. (4) 좌식 생활 방식이 증가하는 도시 지역에 더 큰 영향이 있습니다. 화면 앞에 있는 시간, 비디오 게임 등은 이중 문제(앉아 있는 시간 길어짐과 간식 증가)로 인해 과체중 및 비만과 관련이 있습니다.

당뇨병이 있는 어린이에게는 어떤 일이 발생합니까?

여러 연구에서 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환과 관련된 기타 위험 요인이 있는 노인의 이환율과 사망 위험이 더 높은 것으로 관찰되었습니다. (5)

당뇨병과 전염병

라틴 아메리카에는 자원이 제한된 개발도상국이 포함됩니다. COVID-19에 대해 사용 가능하고 승인된 특정 백신 및 치료법이 없는 경우 사용할 수 있는 유일한 공중 보건 도구는 감금 및 사회적 거리두기입니다(6). 이 국가들은 완전한 국경 폐쇄, 주야간 이동 제한, 지방 간 여행 중단 등 엄격한 사회적 제한을 시행하여 전염을 막았습니다. 그러나 이 조치는 당뇨병 환자, 혈당 조절 악화, 질병과 관련된 만성 합병증의 진행 증가와 같은 취약한 집단에 감금의 영향과 관련된 결과를 초래할 수 있습니다. 당뇨병 어린이는 신체 활동, 건강한 식습관, 대면 임상 상담 빈도가 낮았습니다. 당화혈색소(HbA1C)는 지난 3개월 동안의 평균 혈당을 반영합니다. 이 테스트는 혈당 조절을 평가하는 주요 도구이며 당뇨병 합병증에 대한 높은 예측 가치와 관련이 있습니다. 모든 당뇨병 환자에서 초기 평가와 후속 조치의 일부로 일상적으로 수행해야 합니다. 3개월마다 측정하여 환자의 혈당 목표가 ​​달성되고 유지되었는지 여부를 결정합니다(7).

우리는 전염병 위기에 따른 어린이 당뇨병 통제의 영향을 측정하고 대유행 기간 동안 당뇨병 관리 패턴에 대한 이해를 향상시키기 위한 역학 도구를 개발할 필요성을 믿습니다. 우리는 감금 전후 라틴 아메리카의 A1c 증가에 대한 참조 작업을 찾지 못했습니다. 이것이 우리가 이 프로토콜을 개발한 이유입니다.

이 연구의 목적은 a) 제1형 당뇨병 어린이의 Hba1c 증가와 COVID 19 팬데믹으로 인한 감금 사이의 연관성을 결정하는 것입니다. b) 사회적 격리 기간 동안 환자 치료 빈도와 Hba1c 값 사이의 연관성.

제외 기준: 임신, 신부전, 탄화수소 대사를 변경하는 치료(코르티코스테로이드, 화학 요법 등) 및 HbA1c 값을 변경하는 만성 철 결핍 병리.

재료 및 방법:

제1형 당뇨병 소아를 대상으로 다기관 후향적 관찰 연구를 수행할 예정이다. 아르헨티나, 페루, 파나마, 칠레, 에콰도르를 포함한 라틴 아메리카의 다양한 센터가 이 연구에 참여할 것입니다. 2018년 이전에 제1형 당뇨병 진단을 받은 17세 미만의 어린이가 포함됩니다. 참여 센터의 의료 기록 데이터는 격리 전후(6개월 완료)의 Hb A1c 값에 대해 수집됩니다. 초기(기준) 값은 6개월 격리 준수 여부를 고려하여 2018년, 2019년, 2020년 검역 전후(2020년 9-10월-11월) 환자의 Clinical History에 등록된 HbA1c 값으로 한다. Hb A1c는 편견을 피하기 위해 동일한 기관에서 또는 동일한 방법으로 수행되어야 합니다.

연도는 4개월 기간(사분위수)으로 나뉩니다. Hba1c는 각 기간에 기록됩니다. 환자가 같은 분기에 두 개의 HbA1c 값을 가졌다면 그 값은 평균이 됩니다. 기간에 HbA1C 값이 없으면 상자에 N/A로 표시됩니다.

또한, 2018년, 2019년, 2020년 학기(자료가 있는 경우)에 등록된 BMI에 대한 구속의 영향이 완료됩니다. 2018년, 2019년, 2020년 환자별 상담 건수를 해당 칸에 기입합니다. 격리기간 동안 원격의료진료 횟수가 완료됩니다.

라틴 아메리카의 다양한 사립 및 공립 센터에서 제1형 당뇨병 환자가 있는 어린이가 포함될 것입니다. 샘플링 프레임은 그들의 의료 기록이 될 것입니다. 선별 기준을 충족하는 모든 의료 기록을 검토하므로 샘플은 단일 단계의 클러스터(공공 또는 민간 센터)로 구성됩니다.

분석을 위해 기록할 기타 데이터는 다음과 같습니다. 공공 또는 개인 설정, 생년월일, 생년월일, 연령, 성별, 국적, 혈압(BP), 지질(총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 HDL-C), 비타민 D, 당뇨병 발병 날짜, 치료 유형(전통적, 다중 투여 또는 인슐린 펌프).

데이터 수집 및 처리를 위해 스프레드시트를 사용한 후 데이터를 REDCAP 및 통계 패키지에 업로드합니다. 현지 연구원이 기관의 데이터베이스를 익명으로 준비하고 출하 시 데이터가 다른 기관에서는 환자의 익명성과 건강 데이터의 기밀성을 보장하기 위해 환자를 개별화하는 것이 불가능합니다. 마지막 4개의 여권 번호가 사용됩니다.

χ2 테스트는 비율을 비교하는 데 사용됩니다. 셀의 20% 이상이 예상 빈도가 5 미만인 경우 Fisher는 정확 테스트를 사용합니다. 연속 변수의 정규 분포에 대한 조정은 Shapiro-Wilks 방법을 사용하여 평가됩니다. 두 그룹을 정규 분포 데이터로 비교할 때 Student's t test를 수행합니다. 분산의 동질성을 테스트할 수 없는 경우 Brown Forsyth 테스트가 사용됩니다. 비대칭 분포를 가진 변수는 분석을 위해 로그 변환됩니다.

종속변수인 Hb A1c와 독립변수인 BMI, 연령, 성별, 방문 빈도, 당뇨병 연령, 투옥 기간, 지질, 비타민 D 등의 관계를 알아보기 위해 여러 다중회귀분석을 실시한다. P<0.05의 값은 유의한 것으로 간주됩니다. Bonferroni 조정은 수많은 비교가 이루어질 때 수행됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 분석은 통계 소프트웨어 SPSS®(Chicago, IL) 버전 21.0을 사용하여 수행됩니다. p <0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

데이터 수집

날짜 번호 이름 여권 성별 연령 ( 년 생년월일 생년월일 체중 (kg) 날짜 번호 또는 상담 2018 2019 2020 인슐린 유형 HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 2020 1 2 3 신장 2018 1 2 3 체중 2018 1 2018 1 2 3 신장 2019 1 2 3 체중 2019 1 2 3 BMI 2019 1 2 3 신장 2020 1 2 3 체중 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 3 총 콜레스테롤 mg/dL 2018 2019 2020 HDL-C mg/dL 2019 2020 트리글리세라이드 mg/dL 2018 2019 2020 비타민 D(나노그램) 2018 2019 2020 SBP 2018 mmHg 1 2 3 SBP 2019 mmHg 1 2 3 SBP 2020 mmHg 1 2 3 DBP 2018 mmHg 1 2 3 DBP 2019 mmHg 2 0 DBP 2019 mmHg 2 1 2 3 치료 기존 치료 다회 투여 CSII COVID 양성 예/아니오

참조:

1. 인도 소아과 저널 (2020년 4월) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6)
2. N Engl J Med 2020; 382:1663-1665 DOI: 10.1056/NEJMc2005073 및 소아과. 2020년 3월 16일;e20200702. 도이: 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA 소아과 2020년 4월 22일 온라인 게시. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. COVID-19 폐쇄가 이탈리아 베로나에 거주하는 비만 아동의 생활 습관에 미치는 영향: 종단 연구. 비만(은천). 2020년 4월 30일;10.1002/oby.22861. 도이: 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi: 10.1136/bmj.m1198 (2020년 3월 26일 발행; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. 알. 심장학 임상 연구 (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9).
6. 밀러 MJ, Loaiza JR, Takyar A, Gilman RH. PLoS Negl Trop Dis. 2020년 5월; 14(5): e0008265. 도이: 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosaly col, (S. Ghosal et al. 당뇨병 및 대사 증후군: 임상 연구 및 리뷰 14 (2020) 319e323320).