Hb A1C před a po porodu u latinskoamerických dětí s diabetem 1. typu: studijní skupina Dulce

Výzkumný protokol Hb A1C před a po uvěznění u latinskoamerických dětí s diabetem 1. typu: studijní skupina Dulce

Koronavirové onemocnění je způsobeno RNA virem nazývaným SARS-CoV-2 (koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu), který má na svém povrchu hroty, které pod elektronovým mikroskopem dávají vzhled koruny; odtud jeho název.

Nedávný shluk případů zápalu plic v čínském Wuhanu byl způsoben tímto novým koronavirem SARS-CoV-2. V prosinci 2019 se u dospělých ve Wu-chanu, centrálním dopravním uzlu v Číně, začal v místních nemocnicích projevovat těžký zápal plic neznámého původu. Dne 31. prosince 2019 Čína informovala WHO o vypuknutí epidemie. 7. ledna byl virus identifikován jako SARS-CoV-2. Brzy se ukázalo, že nemoc může být přenášena od asymptomatických lidí a před nástupem příznaků. Infekce se získává buď vdechováním kapek nebo dotykem kontaminovaných povrchů a následným dotykem nosu, úst a očí. Virus je přítomen i ve stolici.

Inkubační doba se pohybuje od 2 do 14 d [medián 5 d]. Studie identifikovaly receptor angiotenzinu 2 jako receptor, přes který virus vstupuje do sliznice dýchacích cest. (1)

Co se děje u dětí? Méně než 1 % případů bylo u dětí mladších 10 let v čínském Wu-chanu. Na rozdíl od dospělých má většina dětí mírnější klinický průběh.

Jeden přehled zahrnoval 18 studií s 1065 účastníky s potvrzenou infekcí SARS-CoV-2. Všechny články byly z Číny, kromě jednoho klinického případu v Singapuru. Většina dětí měla mírné respirační příznaky, jako je horečka, suchý kašel, únava nebo asymptomatické. Bronchiální ztluštění a zákalové opacity byly hlavními rentgenovými rysy u symptomatických nebo asymptomatických pacientů. Mezi zahrnutými články byl pouze 1 případ těžké infekce COVID-19 u 13měsíčního dítěte. Nikdo neumřel. Obecně měli dětští pacienti s COVID-19 dobrou prognózu a zotavili se během 1 až 2 týdnů po nástupu nemoci. Děti s mírnými příznaky nebo asymptomatické však mohou být zdrojem virového přenosu, což představuje základní údaje pro prevenci pandemie (2,3).

Nedostatek potravin je spojován s rizikem obezity během pandemie. Jednotlivci kupují ultra zpracované, vysoce kalorické potraviny. Zatímco farmy vyhazují potraviny jako mléko a vejce, obchody s potravinami vidí prázdné police se sušenkami, chipsy, limonádami a džusy, sladkými cereáliemi a zpracovanými potravinami připravenými k přímé spotřebě. Proto předpokládáme, že mnoho jedinců během pandemie zažije vysoce kalorické diety. (4) V městských oblastech má stále sedavější způsob života větší dopad. Čas před obrazovkou, videohrami atd. je spojen s nadváhou a obezitou kvůli dvojímu problému (delší sezení a zvýšené svačiny).

Co se děje u dětí s diabetem?

Různé studie pozorovaly vyšší riziko morbidity a úmrtnosti u starších dospělých, kteří také měli diabetes, hypertenzi a další rizikové faktory spojené s kardiovaskulárním onemocněním. (5)

Diabetes a pandemie

Latinská Amerika zahrnuje rozvojové země s omezenými zdroji. Při absenci konkrétních dostupných a schválených vakcín a léčby COVID-19 jsou jedinými dostupnými nástroji veřejného zdraví omezení a sociální distancování (6). Tyto země zavedly přísná sociální omezení k zastavení přenosu, včetně úplného uzavření hranic, omezení pohybu ve dne i v noci a zastavení cestování mezi provinciemi. Toto opatření by však mohlo vyvolat důsledky související s dopadem uzavření u zranitelných populací, jako jsou pacienti s diabetes mellitus, zhoršením kontroly glykémie a zvýšením progrese chronických komplikací souvisejících s onemocněním. Diabetické děti měly horší přístup k fyzické aktivitě, zdravému stravování a četnosti osobních klinických konzultací. Glykosylovaný hemoglobin (HbA1C) odráží průměrnou hladinu glukózy v krvi za poslední 3 měsíce. Tento test je hlavním nástrojem pro hodnocení glykemické kontroly a je spojen s vysokou prediktivní hodnotou pro komplikace diabetu. Měla by být prováděna rutinně u všech pacientů s diabetem při úvodním vyšetření a v rámci sledování. Měření každé tři měsíce určuje, zda byly dosaženy a zachovány cíle glykémie pacientů (7).

Věříme, že je třeba vyvinout epidemiologické nástroje pro měření dopadu kontroly diabetu u dětí v důsledku krize a zlepšit porozumění vzorcům péče o diabetes během pandemie. V referenčních pracích jsme nenalezli nárůst A1c v Latinské Americe před a po uvěznění. Proto jsme vyvinuli tento protokol.

Cílem této studie bude určit a) souvislost mezi zvýšením Hba1c u dětí s diabetem 1. typu a uvězněním v důsledku pandemie COVID 19. b) souvislost mezi frekvencí péče o pacienty během sociálního omezení a hodnotami Hba1c.

Kritéria vyloučení: těhotenství, selhání ledvin, léčby, které mění metabolismus uhlovodíků (kortikosteroidy, chemoterapie atd.) a chronické patologické stavy nedostatku železa, které mění hodnotu HbA1c.

Materiály a metody:

Bude provedena multicentrická retrospektivní observační studie u dětí s diabetem 1. typu. Na této studii se budou podílet různá centra z Latinské Ameriky včetně Argentiny, Peru, Panamy, Chile a Ekvádoru. Zahrnuty budou děti mladší 17 let s diagnózou diabetu 1. typu před rokem 2018. Údaje ze zdravotní dokumentace zúčastněných center budou shromažďovány o hodnotě Hb A1c před a po porodu (dokončeno 6 měsíců). Počáteční (základní) hodnota bude brána jako hodnota HbA1c registrovaná v klinické anamnéze pacienta pro rok 2018, 2019 a 2020 před a po karanténě (září-říjen-listopad) 2020, s ohledem na dodržení šestiměsíční karantény. Hb A1c by měla být provedena ve stejné instituci nebo stejnými metodami, aby se předešlo zkreslení.

Roky budou rozděleny do čtyřměsíčních období (kvartilů). Hba1c bude zaznamenán v každém období. Pokud by měl pacient dvě hodnoty HbA1c ve stejném čtvrtletí, byly by hodnoty zprůměrovány. Pokud v období není žádná hodnota HbA1C, do rámečku se vloží N / A.

Kromě toho bude dokončen dopad omezení na BMI registrovaný v semestrech (za předpokladu, že budou k dispozici data) 2018, 2019 a 2020. Počet konzultací uskutečněných během let 2018, 2019 a 2020 každým pacientem bude vyplněn v příslušných kolonkách. Počet telemedicínských konzultací během karanténního období bude dokončen.

Budou zahrnuti děti s diabetem 1. typu z různých soukromých a veřejných center Latinské Ameriky. Rámcem odběru bude jejich zdravotní dokumentace. Vzorek se skládá ze shluků (veřejné nebo soukromé centrum) v jedné fázi, protože budou přezkoumány všechny lékařské záznamy, které splňují kritéria výběru

Další údaje, které se zaznamenají pro analýzu, budou: veřejné nebo soukromé prostředí, datum narození, porodní hmotnost, věk, pohlaví, národnost, krevní tlak (BP), lipidy (celkový cholesterol, triglyceridy a HDL-C), vitaminy D, datum vzniku diabetu, typ léčby (tradiční, vícedávkové nebo inzulínová pumpa).

Pro sběr a zpracování dat se použije tabulkový procesor a poté budou data nahrána do REDCAP a statistických balíčků. Je důležité si ujasnit, že místní výzkumník připraví databázi instituce anonymně a že při odeslání budou data do jiných institucí, nebude možné pacienty individualizovat, zaručit anonymitu pacientů a důvěrnost jejich zdravotních údajů. Budou použita poslední čtyři čísla pasů.

K porovnání proporcí bude použit test χ2. Když má více než 20 % buněk očekávané frekvence <5, Fisher použije přesný test. Přizpůsobení normálnímu rozdělení spojitých proměnných bude vyhodnoceno pomocí Shapiro-Wilksovy metody. Při porovnání dvou skupin s údaji o normálním rozdělení bude proveden Studentův t test. Pokud nelze otestovat homogenitu rozptylů, použije se Brown Forsythův test. Proměnné s asymetrickým rozdělením budou log-transformovány pro analýzu.

Bude provedeno několik vícenásobných regresních analýz ke zkoumání vztahu mezi Hb A1c jako závislou proměnnou a BMI, věkem, pohlavím, frekvencí návštěv, věkem diabetu, trváním porodu, lipidy, vitaminem D atd. jako nezávislými proměnnými. Hodnoty P <0,05 budou považovány za významné. Bonferroniho úprava bude provedena při četných srovnáních. Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylky. Analýzy budou provedeny pomocí statistického softwaru SPSS® (Chicago, IL) verze 21.0. Hodnota p < 0,05 bude považována za statisticky významnou

Sběr dat

DATUM ČÍSLO JMÉNO PAS POHLAVÍ VĚK ( roky DATUM NAROZENÍ NAROZENÍ HMOTNOST (kG) DATUM ČÍSLO NEBO KOZULTACE 2018 2019 2020 INZULÍN typ HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA2031 HE211IGHT 2018 1 2 3 VÝŠKA 2019 1 2 3 HMOTNOST 2019 1 2 3 BMI 2019 1 2 3 VÝŠKA 2020 1 2 3 HMOTNOST 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 2 3 mg 02 mg 02 mg 20 mg cholesterolu celkem 2020 TRIGLYCERIDY mg/dl 2018 2019 2020 Vitamin D (nanogramy) 2018 2019 2020 SBP 2018 mmHg 1 2 3 SBP 2019 mmHg 1 2 3 SBP 2019 mmHg 0920 mmH20312 mmH31 mmH20312 mmH31 mmH20312 mmH31 mmHg 0Hg 1 2 3 Léčba Konvenční léčba Vícedávkové CSII COVID Pozitivní Ano/NE

Reference:

1. The Indian Journal of Pediatrics (duben 2020) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6)
2. N Engl J Med 2020; 382:1663-1665 DOI: 10.1056/NEJMc2005073 & Pediatrie. 16. března 2020;e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA Pediatr. Publikováno online 22. dubna 2020. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. Účinky uzamčení COVID-19 na životní styl dětí s obezitou žijících ve Veroně, Itálie: Longitudinální studie. Obezita (Silver Spring). 30. dubna 2020;10.1002/oby.22861. doi: 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi: 10.1136/bmj.m1198 (Zveřejněno 26. března 2020; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. Al. Klinický výzkum v kardiologii (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9).
6. Miller MJ, Loaiza JR, Takyar A, Gilman RH. PLoS Negl Trop Dis. květen 2020; 14(5): e0008265. doi: 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosal y col, (S. Ghosal et al. Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews 14 (2020) 319e323320).