Hb A1C pré e pós confinamento em crianças latino-americanas com diabetes tipo 1: Dulce Study Group

Protocolo de pesquisa Hb A1C pré e pós confinamento em crianças latino-americanas com diabetes tipo 1: Dulce Study Group

A doença do coronavírus é causada por um vírus de RNA chamado SARS-CoV-2 (coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2) que possui picos em sua superfície que dão uma aparência de coroa sob o microscópio eletrônico; daí seu nome.

Um recente conjunto de casos de pneumonia em Wuhan, na China, foi causado por este novo coronavírus, SARS-CoV-2. Em dezembro de 2019, adultos em Wuhan, um centro de transporte central na China, começaram a apresentar pneumonia grave de origem desconhecida em hospitais locais. Em 31 de dezembro de 2019, a China notificou a OMS sobre o surto. Em 7 de janeiro, o vírus foi identificado como SARS-CoV-2. Logo se soube que a doença poderia ser transmitida por pessoas assintomáticas e antes do início dos sintomas. A infecção é adquirida inalando gotas ou tocando superfícies contaminadas e, em seguida, tocando o nariz, a boca e os olhos. O vírus também está presente nas fezes.

O período de incubação varia de 2 a 14 dias [mediana 5 dias]. Estudos identificaram o receptor da angiotensina 2 como o receptor pelo qual o vírus entra na mucosa respiratória. (1)

O que acontece nas crianças? Menos de 1% dos casos ocorreram em crianças menores de 10 anos em Wuhan, China. Ao contrário dos adultos, a maioria das crianças tem um curso clínico mais brando.

Uma revisão incluiu 18 estudos com 1.065 participantes com infecção confirmada por SARS-CoV-2. Todos os artigos eram da China, exceto um caso clínico em Cingapura. A maioria das crianças apresentou sintomas respiratórios leves, como febre, tosse seca, fadiga ou assintomáticas. Espessamento brônquico e opacidades em vidro fosco foram as principais características radiográficas em pacientes sintomáticos ou assintomáticos. Houve apenas 1 caso de infecção grave por COVID-19, entre os artigos incluídos, em um bebê de 13 meses. Nenhum morreu. Em geral, os pacientes pediátricos com COVID-19 tiveram um bom prognóstico e se recuperaram dentro de 1 a 2 semanas após o início da doença. No entanto, crianças com sintomas leves ou assintomáticas podem ser fonte de transmissão viral, constituindo dados essenciais para a prevenção da pandemia (2,3).

A insegurança alimentar tem sido associada ao risco de obesidade durante a pandemia. As pessoas estão comprando alimentos ultraprocessados ​​e altamente calóricos. Enquanto as fazendas despejam alimentos como leite e ovos, os supermercados veem prateleiras vazias de biscoitos, batatas fritas, refrigerantes e sucos, cereais açucarados e alimentos processados ​​prontos para consumo. Portanto, prevemos que muitos indivíduos experimentarão dietas de alto teor calórico durante a pandemia. (4) Há um impacto maior nas áreas urbanas de um estilo de vida cada vez mais sedentário. O tempo em frente às telas, videogames, etc., está associado ao sobrepeso e obesidade devido ao duplo problema (maior tempo sedentário e aumento de lanches).

O que acontece em crianças com diabetes?

Diferentes estudos observaram maior risco de morbidade e mortalidade em idosos que também apresentavam diabetes, hipertensão e outros fatores de risco associados a doenças cardiovasculares. (5)

Diabetes e Pandemia

A América Latina inclui países em desenvolvimento com recursos limitados. Na ausência de vacinas e tratamentos específicos disponíveis e aprovados para COVID-19, as únicas ferramentas de saúde pública disponíveis são confinamento e distanciamento social (6). Esses países implementaram restrições sociais estritas para interromper a transmissão, incluindo fechamento total de fronteiras, movimentos restritos durante o dia e a noite e cessação de viagens interprovinciais. No entanto, essa medida pode gerar consequências relacionadas ao impacto do confinamento em populações vulneráveis, como pacientes com diabetes mellitus, piorando o controle glicêmico e aumentando a progressão de complicações crônicas relacionadas à doença. As crianças diabéticas tiveram menos acesso à atividade física, alimentação saudável e frequência de consulta clínica presencial. A hemoglobina glicosilada (HbA1C) reflete a glicemia média dos últimos 3 meses. Este teste é a principal ferramenta para avaliar o controle glicêmico e está associado a um alto valor preditivo para complicações do diabetes. Deve ser realizada rotineiramente em todos os pacientes com diabetes na avaliação inicial e como parte do acompanhamento. A medição a cada três meses determina se as metas de glicose no sangue do paciente foram alcançadas e mantidas (7).

Acreditamos na necessidade de desenvolver ferramentas epidemiológicas para medir o impacto do controle do diabetes em crianças pela crise e melhorar a compreensão dos padrões de cuidado do diabetes durante a pandemia. Não encontramos nas referências trabalhos sobre o aumento de A1c na América Latina antes e depois do confinamento. É por isso que desenvolvemos este protocolo.

O objetivo deste estudo será determinar a) a associação entre o aumento da Hba1c em crianças com diabetes tipo 1 e o confinamento devido à pandemia de COVID 19. b) a associação entre a frequência de atendimento ao paciente durante o confinamento social e os valores de Hba1c.

Critérios de exclusão: gravidez, insuficiência renal, tratamentos que alteram o metabolismo dos hidrocarbonetos (corticosteróides, quimioterapia, etc.) e patologias crónicas de deficiência de ferro que alteram o valor da HbA1c.

Material e métodos:

Será realizado um estudo observacional retrospectivo multicêntrico entre crianças com diabetes tipo 1. Diferentes centros da América Latina, incluindo Argentina, Peru, Panamá, Chile e Equador participarão deste estudo. Crianças menores de 17 anos com diagnóstico de diabetes tipo 1 antes de 2018 serão incluídas. Serão coletados dados dos prontuários dos centros participantes sobre o valor de Hb A1c antes e após o parto (6 meses completos). O valor inicial (base) será considerado como valor de HbA1c registrado na História Clínica do paciente referente ao ano de 2018, 2019 e 2020 pré e pós quarentena (set-out-nov) 2020, considerando o cumprimento de seis meses de quarentena. A Hb A1c deveria ter sido realizada na mesma instituição ou com os mesmos métodos para evitar viés.

Os anos serão divididos em períodos de quatro meses (quartis). A Hba1c será registrada em cada período. Se um paciente tivesse dois valores de HbA1c no mesmo trimestre, seria feita a média dos valores. Se não houver valor de HbA1C em um período, N/A seria colocado na caixa.

Além disso, será concluído o impacto do confinamento no IMC registrado nos semestres (desde que os dados estejam disponíveis) 2018, 2019 e 2020. O número de consultas realizadas durante 2018,2019 e 2020 por cada paciente será preenchido nas caixas correspondentes. O número de consultas de telemedicina durante o período de quarentena será completado.

Serão incluídas crianças com diabetes tipo 1 de diferentes centros privados e públicos da América Latina. O quadro de amostragem será seus prontuários. A amostra é composta por conglomerados (centro público ou privado) em um único estágio, pois todos os prontuários que atenderem aos critérios de seleção serão revisados

Outros dados a serem registrados para análise serão: ambiente público ou privado, data de nascimento, peso ao nascer, idade, sexo, nacionalidade, pressão arterial (PA), lipídios (colesterol total, triglicerídeos e HDL-C), vitamina D, data de início do diabetes, tipo de tratamento (tradicional, múltiplas doses ou bomba de insulina).

Para a coleta e tratamento dos dados será utilizada uma planilha e em seguida os dados serão carregados no REDCAP e pacotes estatísticos É importante esclarecer que o pesquisador local preparará o banco de dados da instituição de forma anônima e que quando for feito o envio, os dados para outras instituições, não será possível individualizar os pacientes, garantir o anonimato dos pacientes e a confidencialidade de seus dados de saúde. Serão usados ​​os últimos quatro números de passaporte.

O teste do χ2 será usado para comparar proporções. Quando mais de 20% das células tiverem frequências esperadas <5, Fisher usará o teste exato. O ajuste à distribuição normal das variáveis ​​contínuas será avaliado pelo método de Shapiro-Wilks. Ao comparar dois grupos com dados de distribuição normal, será realizado o teste t de Student. Quando a homogeneidade das variâncias não puder ser testada, será utilizado o teste de Brown Forsyth. Variáveis ​​com distribuição assimétrica serão transformadas em log para análise.

Várias análises de regressão múltipla serão realizadas para examinar a relação entre Hb A1c como variável dependente e IMC, idade, sexo, frequência de visitas, idade do diabetes, duração do confinamento, lipídios, vitamina D, etc. como variáveis ​​independentes. Valores de P < 0,05 serão considerados significativos. O ajuste de Bonferroni será realizado quando inúmeras comparações forem feitas. Os dados serão apresentados como média ± desvio padrão. As análises serão realizadas por meio do software estatístico SPSS® (Chicago, IL) versão 21.0. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo

Coleção de dados

DATA NÚMERO NOME PASSAPORTE SEXO IDADE ( anos DATA NASCIMENTO PESO NASCIMENTO (kG) DATA NÚMERO OU CONSULTAS 2018 2019 2020 INSULINA tipo HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 2020 1 2 3 ALTURA 2018 1 2 3 PESO 2018 1 IMC 2018 1 2 3 ALTURA 2019 1 2 3 PESO 2019 1 2 3 IMC 2019 1 2 3 ALTURA 2020 1 2 3 PESO 2020 1 2 3 IMC 2020 1 2 3 Colesterol total mg/dL 2018 2019 2020 HDL-C mg/dL 2018 2018 2020 TRIGLICERÍDEOS mg/dL 2018 2019 2020 Vitamina D (Nanogramas) 2018 2019 2020 SBP 2018 mmHg 1 2 3 SBP 2019 mmHg 1 2 3 SBP 2020 mmHg 1 2 3 DBP 2018 mmHg 1 2 3 SBP 3019 mmHg 1 2 3 SBP 2020 mmHg 1 2 3 DBP 2018 mmHg 1 2 3 DBP 3g 2019 1 2 3 Tratamento Tratamento Convencional Doses Múltiplas CSII COVID Positivo Sim/NÃO

Referências:

1. The Indian Journal of Pediatrics (abril de 2020) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6)
2. N Engl J Med 2020; 382:1663-1665 DOI: 10.1056/NEJMc2005073 & Pediatria. 16 de março de 2020;e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA Pediatr. Publicado online em 22 de abril de 2020. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. Efeitos do bloqueio do COVID-19 nos comportamentos de estilo de vida em crianças com obesidade que vivem em Verona, Itália: um estudo longitudinal. Obesidade (Primavera de Prata). 30 de abril de 2020;10.1002/oby.22861. doi: 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi: 10.1136/bmj.m1198 (Publicado em 26 de março de 2020; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. al. Pesquisa Clínica em Cardiologia (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9).
6. Miller MJ, Loaiza JR, Takyar A, Gilman RH. PLoS Negl Trop Dis. Maio de 2020; 14(5): e0008265. doi: 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosal y col, (S. Ghosal et al. Diabetes & Síndrome Metabólica: Clinical Research & Reviews 14 (2020) 319e323320).