Hb A1C före och efter förlossning hos latinamerikanska barn med typ 1-diabetes: Dulce-studiegrupp

Forskningsprotokoll Hb A1C före och efter förlossning hos latinamerikanska barn med typ 1-diabetes: Dulce Study Group

Coronavirussjukdomen orsakas av ett RNA-virus som heter SARS-CoV-2 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2) som har spikar på sin yta som ger ett kronutseende under elektronmikroskopet; därav dess namn.

Ett nyligen kluster av lunginflammationsfall i Wuhan, Kina, orsakades av detta nya coronavirus, SARS-CoV-2. I december 2019 började vuxna i Wuhan, ett centralt transportnav i Kina, uppvisa svår lunginflammation av okänt ursprung på lokala sjukhus. Den 31 december 2019 meddelade Kina WHO om utbrottet. Den 7 januari identifierades viruset som ett SARS-CoV-2. Det blev snart känt att sjukdomen kunde överföras från asymtomatiska personer och innan symtomen debuterade. Infektionen förvärvas antingen genom att andas in droppar eller vidröra förorenade ytor och sedan röra vid näsa, mun och ögon. Viruset finns också i avföringen.

Inkubationstiden sträcker sig från 2 till 14 d [median 5 d]. Studier har identifierat angiotensin 2-receptorn som den receptor genom vilken viruset kommer in i luftvägsslemhinnan. (1)

Vad händer hos barn? Mindre än 1 % av fallen var hos barn under 10 år i Wuhan, Kina. Till skillnad från vuxna har de flesta barn ett mildare kliniskt förlopp.

En recension inkluderade 18 studier med 1065 deltagare med bekräftad SARS-CoV-2-infektion. Alla artiklar var från Kina, förutom ett kliniskt fall i Singapore. De flesta barn hade milda andningssymtom, såsom feber, torrhosta, trötthet eller asymtomatiska. Bronkial förtjockning och opacitet av slipat glas var de huvudsakliga radiografiska egenskaperna hos symtomatiska eller asymtomatiska patienter. Det fanns bara 1 fall av allvarlig covid-19-infektion, bland de inkluderade artiklarna, hos en 13 månader gammal bebis. Ingen dog. I allmänhet hade pediatriska COVID-19-patienter en god prognos och återhämtade sig inom 1 till 2 veckor efter sjukdomsdebut. Däremot kan barn med milda symtom eller asymtomatiska vara en källa till virusöverföring, vilket utgör väsentliga data för att förebygga pandemin (2,3).

Otrygghet i maten har kopplats till risken för fetma under pandemin. Individer köper ultrabearbetade livsmedel med högt kaloriinnehåll. När gårdar dumpar mat som mjölk och ägg, ser livsmedelsbutiker tomma hyllor med kakor, chips, läsk och juicer, sockerhaltiga spannmål och färdiga bearbetade livsmedel. Därför förväntar vi oss att många individer kommer att uppleva kaloririka dieter under pandemin. (4) En alltmer stillasittande livsstil har en större påverkan i stadsområden. Tiden framför skärmen, tv-spel etc. är förknippad med övervikt och fetma på grund av det dubbla problemet (längre stillasittande och ökat mellanmål).

Vad händer hos barn med diabetes?

Olika studier observerade en högre risk för sjuklighet och dödlighet hos äldre vuxna som också hade diabetes, högt blodtryck och andra riskfaktorer associerade med hjärt-kärlsjukdom. (5)

Diabetes och pandemi

Latinamerika inkluderar utvecklingsländer med begränsade resurser. I avsaknad av specifika tillgängliga och godkända vacciner och behandlingar för covid-19 är de enda folkhälsoverktygen som finns tillgängliga instängning och social distansering (6). Dessa länder införde strikta sociala restriktioner för att stoppa överföring, inklusive fullständiga gränsstängningar, begränsade rörelser under dag och natt och upphörande av resor mellan provinser. Denna åtgärd kan dock generera konsekvenser relaterade till effekten av instängdhet i utsatta populationer som patienter med diabetes mellitus, försämrad glykemisk kontroll och ökad progression av kroniska komplikationer relaterade till sjukdomen. Diabetesbarn hade mindre tillgång till fysisk aktivitet, hälsosam kost och frekvensen av kliniska konsultationer ansikte mot ansikte. Glykosylerat hemoglobin (HbA1C) återspeglar det genomsnittliga blodsockret under de senaste 3 månaderna. Detta test är huvudverktyget för att bedöma glykemisk kontroll och är förknippat med ett högt prediktivt värde för diabeteskomplikationer. Det bör utföras rutinmässigt hos alla patienter med diabetes vid den första utvärderingen och som en del av uppföljningen. Mätning var tredje månad avgör om patienternas blodsockermål har uppnåtts och upprätthållits (7).

Vi tror på behovet av att utveckla epidemiologiska verktyg för att mäta effekten av kontrollen av diabetes hos barn av krisen och förbättra förståelsen för mönstren för diabetesvård under pandemin. Vi har inte hittat i referenserna verk om ökningen av A1c i Latinamerika före och efter förlossningen. Det är därför vi har utvecklat detta protokoll.

Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa a) sambandet mellan ökningen av Hba1c hos barn med typ 1-diabetes och förlossning på grund av covid 19-pandemin. b) sambandet mellan frekvensen av patientvård under social förlossning och Hba1c-värdena.

Uteslutningskriterier: graviditet, njursvikt, behandlingar som förändrar kolvätemetabolismen (kortikosteroider, kemoterapi, etc.) och kroniska järnbristpatologier som förändrar värdet av HbA1c.

Material och metoder:

En multicenter retrospektiv observationsstudie bland barn med typ 1-diabetes kommer att utföras. Olika centra från Latinamerika inklusive Argentina, Peru, Panama, Chile och Ecuador kommer att delta i denna studie. Barn yngre än 17 år med diagnosen typ 1-diabetes före 2018 kommer att inkluderas. Data från de deltagande centrens medicinska journaler kommer att samlas in om Hb A1c-värdet före och efter förlossningen (6 månader avslutade). Det initiala (bas) värdet kommer att tas som ett värde på HbA1c registrerat i patientens kliniska historia för år 2018, 2019 och 2020 före och efter karantän (sep-okt-nov) 2020, med hänsyn till efterlevnad av sex månaders karantän. Hb A1c borde ha utförts på samma institution eller med samma metoder för att undvika partiskhet.

Åren kommer att delas in i fyramånadersperioder (kvartiler). Hba1c kommer att registreras i varje period. Om en patient hade två HbA1c-värden under samma kvartal, skulle medelvärdena beräknas. Om det inte finns något värde på HbA1C under en period, skulle N/A placeras i rutan.

Dessutom kommer effekten av inneslutning på BMI som registrerats under terminerna (förutsatt att uppgifterna finns tillgängliga) 2018, 2019 och 2020 att slutföras. Antalet konsultationer som gjorts under 2018, 2019 och 2020 av varje patient kommer att slutföras i motsvarande rutor. Antalet telemedicinska konsultationer under karantänperioden kommer att slutföras.

Barn med typ 1-diabetespatienter från olika privata och offentliga centra i Latinamerika kommer att inkluderas. Provtagningsramen kommer att vara deras journaler. Urvalet består av kluster (offentligt eller privat center) i ett enda steg eftersom alla journaler som uppfyller urvalskriterierna kommer att granskas

Andra data som ska registreras för analys är: offentlig eller privat miljö, födelsedatum, födelsevikt, ålder, kön, nationalitet, blodtryck (BP), lipider (totalkolesterol, triglycerider och HDL-C), vitamin D, datum för debut av diabetes, behandlingstyp (traditionell, flera doser eller insulinpump).

För insamling och bearbetning av uppgifterna kommer ett kalkylblad att användas och sedan laddas uppgifterna upp till REDCAP och statistikpaket Det är viktigt att förtydliga att den lokala forskaren kommer att förbereda institutionens databas anonymt och att när sändningen görs, data till andra institutioner kommer det inte att vara möjligt att individualisera patienter, för att garantera patienters anonymitet och konfidentialitet för deras hälsodata. De fyra sista passnumren kommer att användas.

χ2-testet kommer att användas för att jämföra proportioner. När mer än 20 % av cellerna har förväntade frekvenser <5, kommer Fisher att använda det exakta testet. Anpassningen till normalfördelningen av kontinuerliga variabler kommer att utvärderas med Shapiro-Wilks-metoden. När två grupper jämförs med normalfördelningsdata kommer Students t-test att utföras. När homogeniteten hos varianserna inte kan testas kommer Brown Forsyth-testet att användas. Variabler med asymmetrisk fördelning kommer att logtransformeras för analys.

Flera multipla regressionsanalyser kommer att utföras för att undersöka sambandet mellan Hb A1c som beroende variabel och BMI, ålder, kön, besöksfrekvens, diabetesålder, förlossningslängd, lipider, vitamin D, etc. som oberoende variabler. Värden på P <0,05 kommer att anses vara signifikanta. Bonferroni-justeringen kommer att utföras när många jämförelser görs. Data kommer att presenteras som medelvärden ± standardavvikelser. Analyserna kommer att utföras med hjälp av den statistiska programvaran SPSS® (Chicago, IL) version 21.0. Ett värde på p <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant

Datainsamling

DATUM NUMMER NAMN PASS KÖN ÅLDER ( år FÖDELSE DATUM FÖDELSE VIKT (kG) DATUM NUMMER ELLER SAMRÅD 2018 2019 2020 INSULIN typ HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 120 120 120 8 3 2 3 120 120 8 2018 1 2 3 HÖJD 2019 1 2 3 VIKT 2019 1 2 3 BMI 2019 1 2 3 HÖJD 2020 1 2 3 VIKT 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 3 BMI 2019 1 mg/201 mg/dl 201 HDL totalt 201 mg/201 mg/d202d 2020 TRIGLYCERIDER mg/dL 2018 2019 2020 Vitamin D (nanogram) 2018 2019 2020 SBP 2018 mmHg 1 2 3 SBP 2019 mmHg 1 2 3 SBP 2020 2 12 mmHg 3 BPg 1 2 mmHg 0 mmHg 3 1 2 3 Behandling Konventionell behandling Flera doser CSII COVID Positiv Ja/NEJ

Referenser:

1. The Indian Journal of Pediatrics (april 2020) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6)
2. N Engl J Med 2020; 382:1663-1665 DOI: 10.1056/NEJMc2005073 & Pediatrics. 16 mars 2020;e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA Pediatr. Publicerad online 22 april 2020. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. Effekter av covid-19-låsning på livsstilsbeteenden hos barn med fetma som bor i Verona, Italien: En longitudinell studie. Fetma (Silver Spring). 2020 30 april;10.1002/oby.22861. doi: 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi: 10.1136/bmj.m1198 (Publicerad 26 mars 2020; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. Al. Clinical Research in Cardiology (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9).
6. Miller MJ, Loaiza JR, Takyar A, Gilman RH. PLoS Negl Trop Dis. maj 2020; 14(5): e0008265. doi: 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosal y col, (S. Ghosal et al. Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews 14 (2020) 319e323320).