Hb A1C før og etter fengsling hos latinamerikanske barn med type 1 diabetes: Dulce studiegruppe

Forskningsprotokoll Hb A1C før og etter fengsling hos latinamerikanske barn med type 1 diabetes: Dulce Study Group

Koronavirussykdommen er forårsaket av et RNA-virus kalt SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2) som har pigger på overflaten som gir et kroneutseende under elektronmikroskopet; derav navnet.

En nylig klynge av tilfeller av lungebetennelse i Wuhan, Kina, ble forårsaket av dette nye koronaviruset, SARS-CoV-2. I desember 2019 begynte voksne i Wuhan, et sentralt transportknutepunkt i Kina, å presentere alvorlig lungebetennelse av ukjent opprinnelse på lokale sykehus. 31. desember 2019 varslet Kina WHO om utbruddet. 7. januar ble viruset identifisert som en SARS-CoV-2. Det ble snart kjent at sykdommen kunne overføres fra asymptomatiske personer og før symptomene begynte. Infeksjonen erverves enten ved å inhalere dråper eller berøre forurensede overflater og deretter berøre nesen, munnen og øynene. Viruset finnes også i avføringen.

Inkubasjonstiden varierer fra 2 til 14 d [median 5 d]. Studier har identifisert angiotensin 2-reseptoren som reseptoren som viruset trenger inn i luftveisslimhinnen. (1)

Hva skjer hos barn? Mindre enn 1 % av tilfellene var hos barn under 10 år i Wuhan, Kina. I motsetning til voksne har de fleste barn et mildere klinisk forløp.

En gjennomgang inkluderte 18 studier med 1065 deltakere med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon. Alle artiklene var fra Kina, bortsett fra ett klinisk tilfelle i Singapore. De fleste barn hadde milde luftveissymptomer, som feber, tørrhoste, tretthet eller asymptomatiske. Bronkial fortykning og uklarheter i slipt glass var de viktigste radiografiske egenskapene hos symptomatiske eller asymptomatiske pasienter. Det var bare 1 tilfelle av alvorlig COVID-19-infeksjon, blant artiklene inkludert, hos en 13 måneder gammel baby. Ingen døde. Generelt hadde pediatriske COVID-19-pasienter en god prognose og ble friske innen 1 til 2 uker etter sykdomsdebut. Barn med milde symptomer eller asymptomatiske kan imidlertid være en kilde til virusoverføring, noe som utgjør essensielle data for forebygging av pandemien (2,3).

Matusikkerhet har vært knyttet til risikoen for fedme under pandemien. Enkeltpersoner kjøper ultrabearbeidet mat med høyt kaloriinnhold. Når gårder dumper mat som melk og egg, ser dagligvarebutikker tomme hyller med kjeks, chips, brus og juice, sukkerholdige frokostblandinger og ferdigbearbeidet mat. Derfor forventer vi at mange individer vil oppleve høykaloridietter under pandemien. (4) Det er en større innvirkning i urbane områder av en stadig mer stillesittende livsstil. Tiden foran skjermen, videospill osv. er assosiert med overvekt og fedme på grunn av dobbeltproblemet (lengre stillesittende tid og økt snacks).

Hva skjer hos barn med diabetes?

Ulike studier observerte en høyere risiko for sykelighet og dødelighet hos eldre voksne som også hadde diabetes, hypertensjon og andre risikofaktorer assosiert med kardiovaskulær sykdom. (5)

Diabetes og pandemi

Latin-Amerika inkluderer utviklingsland med begrensede ressurser. I mangel av spesifikke tilgjengelige og godkjente vaksiner og behandlinger for COVID-19, er de eneste tilgjengelige folkehelseverktøyene innesperring og sosial distansering (6). Disse landene implementerte strenge sosiale restriksjoner for å stoppe overføring, inkludert fullstendig grensestengning, begrensede bevegelser dag og natt og reiseopphør mellom provinsene. Imidlertid kan dette tiltaket generere konsekvenser knyttet til virkningen av innesperring i sårbare populasjoner som pasienter med diabetes mellitus, forverret glykemisk kontroll og øke progresjonen av kroniske komplikasjoner relatert til sykdommen. Diabetesbarn hadde mindre tilgang til fysisk aktivitet, sunt kosthold og hyppigheten av klinisk konsultasjon ansikt til ansikt. Glykosylert hemoglobin (HbA1C) gjenspeiler gjennomsnittlig blodsukker de siste 3 månedene. Denne testen er hovedverktøyet for å vurdere glykemisk kontroll og er assosiert med en høy prediktiv verdi for diabeteskomplikasjoner. Det bør utføres rutinemessig hos alle pasienter med diabetes ved førstegangsevaluering og som en del av oppfølgingen. Måling hver tredje måned avgjør om pasientenes blodsukkermål er nådd og opprettholdt (7).

Vi tror på behovet for å utvikle epidemiologiske verktøy for å måle effekten av kontroll av diabetes hos barn av krisen og forbedre forståelsen av mønstrene for diabetesbehandling under pandemien. Vi har ikke funnet i referansene arbeider om økningen av A1c i Latin-Amerika før og etter fengsling. Derfor har vi utviklet denne protokollen.

Målet med denne studien vil være å fastslå a) sammenhengen mellom økningen i Hba1c hos barn med type 1-diabetes og fødsel på grunn av COVID 19-pandemien. b) sammenhengen mellom hyppigheten av pasientbehandling under sosial innesperring og Hba1c-verdiene.

Eksklusjonskriterier: graviditet, nyresvikt, behandlinger som endrer hydrokarbonmetabolismen (kortikosteroider, kjemoterapi, etc.) og kroniske jernmangelpatologier som endrer verdien av HbA1c.

Materialer og metoder:

En multisenter retrospektiv observasjonsstudie blant barn med type 1 diabetes vil bli utført. Ulike sentre fra Latin-Amerika inkludert Argentina, Peru, Panama, Chile og Ecuador vil delta i denne studien. Barn yngre enn 17 år med diagnosen type 1 diabetes før 2018 vil bli inkludert. Data fra journalene til de deltakende sentrene vil bli samlet inn på Hb A1c-verdien før og etter fengsel (6 måneder fullført). Startverdien (basis) vil bli tatt som en verdi av HbA1c registrert i pasientens kliniske historie for 2018, 2019 og 2020 før og etter karantene (sep-okt-nov) 2020, med tanke på overholdelse av seks måneders karantene. Hb A1c burde vært utført i samme institusjon eller med samme metoder for å unngå skjevhet.

Årene vil bli delt inn i firemånedersperioder (kvartiler). Hba1c vil bli registrert i hver periode. Hvis en pasient hadde to HbA1c-verdier i samme kvartal, ville verdiene blitt gjennomsnittet. Hvis det ikke er noen verdi av HbA1C i en periode, vil N/A bli plassert i boksen.

I tillegg vil virkningen av innesperring på BMI registrert i semestrene (forutsatt at dataene er tilgjengelige) 2018, 2019 og 2020 fullføres. Antall konsultasjoner utført i løpet av 2018, 2019 og 2020 av hver pasient vil bli gjennomført i de tilsvarende boksene. Antall telemedisinske konsultasjoner i karanteneperioden vil bli gjennomført.

Barn med type 1 diabetespasienter fra ulike private og offentlige sentre i Latin-Amerika vil bli inkludert. Prøverammen vil være deres medisinske journaler. Utvalget består av klynger (offentlige eller private senter) i ett trinn siden alle medisinske journaler som oppfyller utvalgskriteriene vil bli gjennomgått

Andre data som skal registreres for analyse vil være: offentlig eller privat setting, fødselsdato, fødselsvekt, alder, kjønn, nasjonalitet, blodtrykk (BP), lipider (totalkolesterol, triglyserider og HDL-C), vitamin D, dato for utbruddet av diabetes, behandlingstype (tradisjonell, flere doser eller insulinpumpe).

For innsamling og bearbeiding av dataene vil det brukes et regneark og deretter lastes dataene opp til REDCAP og statistiske pakker. Det er viktig å presisere at den lokale forskeren vil utarbeide institusjonens database anonymt og at når forsendelsen foretas vil data til andre institusjoner vil det ikke være mulig å individualisere pasienter, for å garantere pasientenes anonymitet og konfidensialiteten til deres helsedata. De fire siste passnumrene vil bli brukt.

χ2-testen vil bli brukt til å sammenligne proporsjoner. Når mer enn 20 % av cellene har forventede frekvenser <5, vil Fisher bruke den eksakte testen. Justeringen til normalfordelingen av kontinuerlige variabler vil bli evaluert ved bruk av Shapiro-Wilks metode. Når man sammenligner to grupper med normalfordelingsdata, vil studentens t-test bli utført. Når homogeniteten til variansene ikke kan testes, vil Brown Forsyth-testen bli brukt. Variabler med asymmetrisk fordeling vil bli log-transformert for analyse.

Det vil bli utført flere multiple regresjonsanalyser for å undersøke sammenhengen mellom Hb A1c som avhengig variabel og BMI, alder, kjønn, besøksfrekvens, diabetesalder, sperringsvarighet, lipider, vitamin D osv. som de uavhengige variablene. Verdier på P <0,05 vil bli vurdert som signifikante. Bonferroni-justeringen vil bli utført når det gjøres mange sammenligninger. Data vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik. Analysene vil bli utført ved hjelp av den statistiske programvaren SPSS® (Chicago, IL) versjon 21.0. En verdi på p <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant

Datainnsamling

DATO NUMMER NAVN PASS SJØNN ALDER ( år FØDSELSDATO FØDSELSVEKT (kG) DATO NUMMER ELLER SØKRINGER 2018 2019 2020 INSULIN type HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 120 8 120 120 8 120 120 8 2018 1 2 3 HØYDE 2019 1 2 3 VEKT 2019 1 2 3 BMI 2019 1 2 3 HØYDE 2020 1 2 3 VEKT 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 3 BMI 1 201 mg/201 mg/201 dl 201 HDL/901 mg/201 mg/d 2020 TRIGLYCERIDER mg/dL 2018 2019 2020 Vitamin D (nanogram) 2018 2019 2020 SBP 2018 mmHg 1 2 3 SBP 2019 mmHg 1 2 3 SBP 2020 2 mmHg 1 BPg 1 2 mmHg 0 BPg 1 2 mmHg 0 mmHg 3 1 2 3 Behandling Konvensjonell behandling Flere doser CSII COVID Positiv Ja/NEI

Referanser:

1. The Indian Journal of Pediatrics (april 2020) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6)
2. N Engl J Med 2020; 382:1663-1665 DOI: 10.1056/NEJMc2005073 & Pediatrics. 16. mars 2020;e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA Pediatr. Publisert på nettet 22. april 2020. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. Effekter av COVID-19 Lockdown på livsstilsatferd hos barn med fedme som bor i Verona, Italia: En langsgående studie. Overvekt (Sølvfjær). 2020 30. april;10.1002/oby.22861. doi: 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi: 10.1136/bmj.m1198 (Publisert 26. mars 2020; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. Al. Clinical Research in Cardiology (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9).
6. Miller MJ, Loaiza JR, Takyar A, Gilman RH. PLoS Negl Trop Dis. mai 2020; 14(5): e0008265. doi: 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosal y col, (S. Ghosal et al. Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews 14 (2020) 319e323320).