Hb A1C pre- en postconfinement bij Latijns-Amerikaanse kinderen met diabetes type 1: Dulce Study Group

Onderzoeksprotocol Hb A1C voor en na de bevalling bij Latijns-Amerikaanse kinderen met diabetes type 1: Dulce Study Group

De coronavirusziekte wordt veroorzaakt door een RNA-virus genaamd SARS-CoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2) met spikes op het oppervlak die onder de elektronenmicroscoop het uiterlijk van een kroon geven; vandaar de naam.

Een recent cluster van gevallen van longontsteking in Wuhan, China, werd veroorzaakt door dit nieuwe coronavirus, SARS-CoV-2. In december 2019 begonnen volwassenen in Wuhan, een centraal transportknooppunt in China, ernstige longontsteking van onbekende oorsprong te vertonen in lokale ziekenhuizen. Op 31 december 2019 stelde China de WHO op de hoogte van de uitbraak. Op 7 januari werd het virus geïdentificeerd als SARS-CoV-2. Al snel werd bekend dat de ziekte kon worden overgedragen van asymptomatische mensen en vóór het begin van de symptomen. De infectie wordt verkregen door het inademen van druppels of het aanraken van besmette oppervlakken en vervolgens het aanraken van de neus, mond en ogen. Het virus is ook aanwezig in de ontlasting.

De incubatietijd varieert van 2 tot 14 d [mediaan 5 d]. Studies hebben de angiotensine 2-receptor geïdentificeerd als de receptor waardoor het virus het ademhalingsslijmvlies binnendringt. (1)

Wat gebeurt er bij kinderen? Minder dan 1% van de gevallen betrof kinderen onder de 10 jaar in Wuhan, China. In tegenstelling tot volwassenen hebben de meeste kinderen een milder klinisch beloop.

Eén review omvatte 18 onderzoeken met 1065 deelnemers met een bevestigde SARS-CoV-2-infectie. Alle artikelen kwamen uit China, behalve één klinisch geval in Singapore. De meeste kinderen hadden milde ademhalingssymptomen, zoals koorts, droge hoest, vermoeidheid of asymptomatisch. Bronchiale verdikking en vertroebeling van het matglas waren de belangrijkste radiografische kenmerken bij symptomatische of asymptomatische patiënten. Er was slechts 1 geval van ernstige COVID-19-infectie, onder de opgenomen artikelen, bij een baby van 13 maanden oud. Niemand stierf. Over het algemeen hadden pediatrische COVID-19-patiënten een goede prognose en herstelden ze binnen 1 tot 2 weken na het begin van de ziekte. Kinderen met milde symptomen of asymptomatische kinderen kunnen echter een bron van virale overdracht zijn, wat essentiële gegevens vormt voor de preventie van de pandemie (2,3).

Voedselonzekerheid is in verband gebracht met het risico op obesitas tijdens de pandemie. Individuen kopen ultrabewerkte, calorierijke voedingsmiddelen. Terwijl boerderijen voedsel zoals melk en eieren dumpen, zien supermarkten lege schappen met koekjes, chips, frisdrank en sappen, suikerhoudende ontbijtgranen en kant-en-klare bewerkte voedingsmiddelen. Daarom verwachten we dat veel mensen tijdens de pandemie een calorierijk dieet zullen volgen. (4) Er is een grotere impact in stedelijke gebieden van een steeds sedentaire levensstijl. De tijd voor het scherm, videogames, enz. wordt in verband gebracht met overgewicht en obesitas vanwege het dubbele probleem (langer zitten en meer tussendoortjes).

Wat gebeurt er bij kinderen met diabetes?

Verschillende onderzoeken hebben een hoger risico op morbiditeit en mortaliteit waargenomen bij oudere volwassenen die ook diabetes, hypertensie en andere risicofactoren hadden die verband houden met hart- en vaatziekten. (5)

Diabetes en pandemie

Latijns-Amerika omvat ontwikkelingslanden met beperkte middelen. Bij gebrek aan specifieke beschikbare en goedgekeurde vaccins en behandelingen voor COVID-19, zijn opsluiting en social distancing de enige beschikbare instrumenten voor de volksgezondheid (6). Deze landen voerden strikte sociale beperkingen in om de overdracht te stoppen, waaronder volledige grenssluitingen, beperkte verplaatsingen overdag en 's nachts en interprovinciale stopzetting van reizen. Deze maatregel kan echter gevolgen hebben met betrekking tot de impact van opsluiting op kwetsbare bevolkingsgroepen zoals patiënten met diabetes mellitus, verslechterende glykemische controle en toenemende progressie van chronische complicaties die verband houden met de ziekte. Diabetische kinderen hadden minder toegang tot lichaamsbeweging, gezond eten en de frequentie van persoonlijk klinisch overleg. Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1C) weerspiegelt de gemiddelde bloedglucose van de laatste 3 maanden. Deze test is het belangrijkste hulpmiddel voor het beoordelen van de glykemische controle en wordt geassocieerd met een hoge voorspellende waarde voor diabetescomplicaties. Het moet routinematig worden uitgevoerd bij alle patiënten met diabetes bij de eerste evaluatie en als onderdeel van de follow-up. Driemaandelijkse metingen bepalen of de bloedglucosedoelen van de patiënt zijn bereikt en gehandhaafd (7).

Wij geloven in de noodzaak om epidemiologische hulpmiddelen te ontwikkelen om de impact van de beheersing van diabetes bij kinderen door de crisis te meten en om het begrip van de patronen van diabeteszorg tijdens de pandemie te verbeteren. We hebben in de referenties geen werken gevonden over de toename van A1c in Latijns-Amerika voor en na de bevalling. Daarom hebben wij dit protocol ontwikkeld.

Het doel van deze studie is het bepalen van a) het verband tussen de toename van Hba1c bij kinderen met diabetes type 1 en opsluiting als gevolg van de COVID 19-pandemie. b) het verband tussen de frequentie van patiëntenzorg tijdens sociale opsluiting en de Hba1c-waarden.

Uitsluitingscriteria: zwangerschap, nierfalen, behandelingen die het koolwaterstofmetabolisme veranderen (corticosteroïden, chemotherapie, enz.) en chronische ijzertekortpathologieën die de waarde van HbA1c veranderen.

Materiaal en methoden:

Een multicenter retrospectieve observationele studie onder kinderen met diabetes type 1 zal worden uitgevoerd. Verschillende centra uit Latijns-Amerika, waaronder Argentinië, Peru, Panama, Chili en Ecuador, zullen aan deze studie deelnemen. Kinderen jonger dan 17 jaar met een diagnose diabetes type 1 vóór 2018 worden opgenomen. Gegevens uit de medische dossiers van de deelnemende centra worden verzameld over de Hb A1c-waarde voor en na de bevalling (6 maanden volbracht). De initiële (basis) waarde wordt genomen als een waarde van HbA1c geregistreerd in de klinische geschiedenis van de patiënt voor het jaar 2018, 2019 en 2020 pre en post quarantaine (sep-okt-nov) 2020, rekening houdend met naleving van zes maanden quarantaine. Hb A1c had in dezelfde instelling of met dezelfde methoden moeten worden uitgevoerd om vertekening te voorkomen.

De jaren worden verdeeld in perioden van vier maanden (kwartielen). In elke periode wordt de Hba1c geregistreerd. Als een patiënt in hetzelfde kwartaal twee HbA1c-waarden had, werden de waarden gemiddeld. Als er geen waarde van HbA1C in een periode is, zou N / A in het vak worden geplaatst.

Bovendien zal de impact van opsluiting op de BMI geregistreerd in de semesters (mits de gegevens beschikbaar zijn) 2018, 2019 en 2020 worden voltooid. Het aantal consultaties dat in 2018, 2019 en 2020 door elke patiënt is gemaakt, wordt ingevuld in de overeenkomstige vakken. Het aantal telegeneeskundeconsulten tijdens de quarantaineperiode wordt aangevuld.

Kinderen met type 1-diabetespatiënten uit verschillende particuliere en openbare centra in Latijns-Amerika zullen worden opgenomen. Het steekproefkader zal hun medisch dossier zijn. De steekproef bestaat uit clusters (openbaar of privaat centrum) in een enkele fase, aangezien alle medische dossiers die aan de selectiecriteria voldoen, worden beoordeeld

Andere gegevens die moeten worden geregistreerd voor analyse zijn: openbare of privé-omgeving, geboortedatum, geboortegewicht, leeftijd, geslacht, nationaliteit, bloeddruk (BP), lipiden (totaal cholesterol, triglyceriden en HDL-C), vitamine D, begindatum van diabetes, type behandeling (traditioneel, meerdere doses of insulinepomp).

Voor het verzamelen en verwerken van de gegevens wordt een spreadsheet gebruikt en vervolgens worden de gegevens geüpload naar REDCAP en statistische pakketten. Het is belangrijk om duidelijk te maken dat de lokale onderzoeker de database van de instelling anoniem zal voorbereiden en dat wanneer de verzending plaatsvindt voor andere instellingen zal het niet mogelijk zijn om patiënten te individualiseren, om de anonimiteit van patiënten en de vertrouwelijkheid van hun gezondheidsgegevens te garanderen. De laatste vier paspoortnummers worden gebruikt.

De χ2-test wordt gebruikt om verhoudingen te vergelijken. Wanneer meer dan 20% van de cellen verwachte frequenties <5 hebben, zal Fisher de exacte test gebruiken. De aanpassing aan de normale verdeling van continue variabelen zal worden geëvalueerd met behulp van de Shapiro-Wilks-methode. Bij het vergelijken van twee groepen met normale verdelingsgegevens, wordt de Student's t-toets uitgevoerd. Wanneer de homogeniteit van de varianties niet kan worden getest, wordt de Brown Forsyth-test gebruikt. Variabelen met asymmetrische distributie worden log-getransformeerd voor analyse.

Verschillende meervoudige regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om de relatie te onderzoeken tussen Hb A1c als een afhankelijke variabele en BMI, leeftijd, geslacht, bezoekfrequentie, leeftijd van diabetes, duur van de bevalling, lipiden, vitamine D, enz. als de onafhankelijke variabelen. Waarden van P <0,05 worden als significant beschouwd. De Bonferroni-aanpassing zal worden uitgevoerd wanneer er talloze vergelijkingen zijn gemaakt. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden ± standaarddeviaties. De analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van de statistische software SPSS® (Chicago, IL) versie 21.0. Een waarde van p <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd

Gegevensverzameling

DATUM NUMMER NAAM PASPOORT GESLACHT LEEFTIJD ( jaren GEBOORTE DATUM GEBOORTE GEWICHT (kG) DATUM NUMMER OF COSULTATIES 2018 2019 2020 INSULINE type HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 2020 1 2 3 LENGTE 2018 1 2 3 GEWICHT 2038 1 2 3 2018 1 2 3 LENGTE 2019 1 2 3 GEWICHT 2019 1 2 3 BMI 2019 1 2 3 LENGTE 2020 1 2 3 GEWICHT 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 3 Cholesterol totaal mg/dL 2018 2019 2020 HDL-C mg/dL 2018 2020 TRIGLYCERIDEN mg/dL 2018 2019 2020 Vitamine D (Nanogrammen) 2018 2019 2020 SBP 2018 mmHg 1 2 3 SBP 2019 mmHg 1 2 3 SBP 2020 mmHg 1 2 3 DBP 2018 mmHg 1 2 3 DBP 2019 mmHg 2 2 3 DBP 2018 mmHg 1 2 3 DBP 2019 mmHg 2 2 3 DBP 2019 mmHg 1 2 3 Behandeling Conventionele behandeling Meerdere doses CSII COVID Positief Ja/NEE

Referenties:

1. The Indian Journal of Pediatrics (april 2020) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6)
2. N Engels J Med 2020; 382:1663-1665 DOI: 10.1056/NEJMc2005073 & Kindergeneeskunde. 16 maart 2020;e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA Pediatr. Online gepubliceerd op 22 april 2020. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. Effecten van COVID-19 Lockdown op levensstijlgedrag bij kinderen met obesitas die in Verona, Italië wonen: een longitudinaal onderzoek. Obesitas (Silver Spring). 30 april 2020;10.1002/oby.22861. doi: 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi: 10.1136/bmj.m1198 (Gepubliceerd op 26 maart 2020; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. al. Klinisch onderzoek in de cardiologie (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9).
6. Miller MJ, Loaiza JR, Takyar A, Gilman RH. PLoS Negl Trop Dis. 2020 mei; 14(5): e0008265. doi: 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosal en col., (S. Ghosal et al. Diabetes en metabool syndroom: klinisch onderzoek en recensies 14 (2020) 319e323320).