Hb A1C før og efter indespærring hos latinamerikanske børn med type 1-diabetes: Dulce-undersøgelsesgruppe

Forskningsprotokol Hb A1C før og efter indespærring hos latinamerikanske børn med type 1-diabetes: Dulce Study Group

Corona-sygdommen er forårsaget af et RNA-virus kaldet SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2), som har pigge på overfladen, der giver et kroneudseende under elektronmikroskopet; deraf dens navn.

En nylig klynge af lungebetændelsestilfælde i Wuhan, Kina, var forårsaget af denne nye coronavirus, SARS-CoV-2. I december 2019 begyndte voksne i Wuhan, et centralt transportknudepunkt i Kina, at præsentere alvorlig lungebetændelse af ukendt oprindelse på lokale hospitaler. Den 31. december 2019 underrettede Kina WHO om udbruddet. Den 7. januar blev virussen identificeret som en SARS-CoV-2. Det blev hurtigt kendt, at sygdommen kunne overføres fra asymptomatiske mennesker og før symptomernes opståen. Infektionen erhverves enten ved at indånde dråber eller røre ved forurenede overflader og derefter røre ved næse, mund og øjne. Virussen er også til stede i afføringen.

Inkubationsperioden varierer fra 2 til 14 d [median 5 d]. Undersøgelser har identificeret angiotensin 2-receptoren som den receptor, hvorigennem virussen trænger ind i luftvejsslimhinden. (1)

Hvad sker der hos børn? Mindre end 1 % af tilfældene var hos børn under 10 år i Wuhan, Kina. I modsætning til voksne har de fleste børn et mildere klinisk forløb.

En gennemgang inkluderede 18 undersøgelser med 1065 deltagere med bekræftet SARS-CoV-2-infektion. Alle artikler var fra Kina, bortset fra ét klinisk tilfælde i Singapore. De fleste børn havde milde luftvejssymptomer, såsom feber, tør hoste, træthed eller asymptomatisk. Bronkial fortykkelse og uklarhed i slebet glas var de vigtigste radiografiske træk hos symptomatiske eller asymptomatiske patienter. Der var kun 1 tilfælde af alvorlig COVID-19-infektion blandt de inkluderede artikler hos en 13 måneder gammel baby. Ingen døde. Generelt havde pædiatriske COVID-19-patienter en god prognose og kom sig inden for 1 til 2 uger efter sygdomsdebut. Børn med milde symptomer eller asymptomatiske kan dog være en kilde til virusoverførsel, hvilket udgør væsentlige data til forebyggelse af pandemien (2,3).

Fødevareusikkerhed er blevet forbundet med risikoen for fedme under pandemien. Enkeltpersoner køber ultraforarbejdede fødevarer med højt kalorieindhold. Mens gårde smider mad som mælk og æg, ser dagligvarebutikker tomme hylder med småkager, chips, sodavand og juice, sukkerholdige kornprodukter og færdigforarbejdede fødevarer. Derfor forventer vi, at mange individer vil opleve højkalorie diæter under pandemien. (4) Der er en større indvirkning i byområder af en stadig mere stillesiddende livsstil. Tiden foran skærmen, videospil osv. er forbundet med overvægt og fedme på grund af det dobbelte problem (længere stillesiddende tid og øget mellemmåltid).

Hvad sker der hos børn med diabetes?

Forskellige undersøgelser observerede en højere risiko for morbiditet og dødelighed hos ældre voksne, som også havde diabetes, hypertension og andre risikofaktorer forbundet med hjerte-kar-sygdomme. (5)

Diabetes og pandemi

Latinamerika omfatter udviklingslande med begrænsede ressourcer. I mangel af specifikke tilgængelige og godkendte vacciner og behandlinger for COVID-19 er de eneste tilgængelige offentlige sundhedsværktøjer indespærring og social distancering (6). Disse lande implementerede strenge sociale restriktioner for at stoppe transmissionen, herunder fuldstændige grænselukninger, begrænsede bevægelser i løbet af dagen og natten og rejsestop mellem provinserne. Imidlertid kan denne foranstaltning generere konsekvenser relateret til virkningen af ​​indespærring i sårbare befolkningsgrupper såsom patienter med diabetes mellitus, forværret glykæmisk kontrol og øget progression af kroniske komplikationer relateret til sygdommen. Børn med diabetes havde mindre adgang til fysisk aktivitet, sund kost og hyppigheden af ​​ansigt-til-ansigt klinisk konsultation. Glykosyleret hæmoglobin (HbA1C) afspejler den gennemsnitlige blodsukker for de sidste 3 måneder. Denne test er det vigtigste værktøj til at vurdere glykæmisk kontrol og er forbundet med en høj prædiktiv værdi for diabeteskomplikationer. Det bør udføres rutinemæssigt hos alle patienter med diabetes ved den indledende evaluering og som en del af opfølgningen. Måling hver tredje måned afgør, om patienternes blodsukkermål er nået og opretholdt (7).

Vi tror på behovet for at udvikle epidemiologiske værktøjer til at måle virkningen af ​​kontrollen med diabetes hos børn ved krisen og forbedre forståelsen af ​​mønstrene for diabetesbehandling under pandemien. Vi har ikke i referencerne fundet værker om stigningen af ​​A1c i Latinamerika før og efter indespærring. Derfor har vi udviklet denne protokol.

Formålet med denne undersøgelse vil være at fastslå a) sammenhængen mellem stigningen i Hba1c hos børn med type 1-diabetes og fødslen på grund af COVID 19-pandemien. b) sammenhængen mellem hyppigheden af ​​patientbehandling under social indeslutning og Hba1c-værdierne.

Eksklusionskriterier: graviditet, nyresvigt, behandlinger, der ændrer kulbrintemetabolismen (kortikosteroider, kemoterapi osv.) og kroniske jernmangelpatologier, der ændrer værdien af ​​HbA1c.

Materialer og metoder:

Et multicenter retrospektivt observationsstudie blandt børn med type 1-diabetes vil blive udført. Forskellige centre fra Latinamerika, herunder Argentina, Peru, Panama, Chile og Ecuador, vil deltage i denne undersøgelse. Børn under 17 år med diagnosen type 1 diabetes før 2018 vil blive inkluderet. Data fra de deltagende centres lægejournaler vil blive indsamlet på Hb A1c-værdien før og efter fødslen (6 måneder gennemført). Den indledende (basis) værdi vil blive taget som en værdi af HbA1c registreret i patientens kliniske historie for året 2018, 2019 og 2020 før og efter karantæne (sep-okt-nov) 2020, i betragtning af overholdelse af seks måneders karantæne. Hb A1c skulle være udført i samme institution eller med samme metoder for at undgå bias.

Årene vil blive opdelt i fire-måneders perioder (kvartiler). Hba1c vil blive registreret i hver periode. Hvis en patient havde to HbA1c-værdier i samme kvartal, ville værdierne blive beregnet som gennemsnit. Hvis der ikke er nogen værdi af HbA1C i en periode, vil N/A blive placeret i boksen.

Derudover vil virkningen af ​​indeslutning på BMI registreret i semestrene (forudsat at data er tilgængelige) 2018, 2019 og 2020 blive afsluttet. Antallet af konsultationer foretaget i løbet af 2018, 2019 og 2020 af hver patient vil blive gennemført i de tilsvarende bokse. Antallet af telemedicinske konsultationer i karantæneperioden vil blive gennemført.

Børn med type 1-diabetespatienter fra forskellige private og offentlige centre i Latinamerika vil blive inkluderet. Prøverammen vil være deres lægejournaler. Stikprøven består af klynger (offentligt eller privat center) i en enkelt fase, da alle lægejournaler, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive gennemgået

Andre data, der skal registreres til analyse vil være: offentlige eller private omgivelser, fødselsdato, fødselsvægt, alder, køn, nationalitet, blodtryk (BP), lipider (total kolesterol, triglycerider og HDL-C), vitamin D, dato for debut af diabetes, behandlingstype (traditionel, flere doser eller insulinpumpe).

Til indsamling og bearbejdning af data vil der blive brugt et regneark og derefter uploades data til REDCAP og statistiske pakker. Det er vigtigt at præcisere, at den lokale forsker vil udarbejde institutionens database anonymt, og at når forsendelsen foretages, er data til andre institutioner, vil det ikke være muligt at individualisere patienter, for at garantere patienternes anonymitet og fortroligheden af ​​deres helbredsdata. De sidste fire pasnumre vil blive brugt.

χ2-testen vil blive brugt til at sammenligne proportioner. Når mere end 20 % af cellerne har forventede frekvenser <5, vil Fisher bruge den nøjagtige test. Tilpasningen til normalfordelingen af ​​kontinuerte variable vil blive evalueret ved hjælp af Shapiro-Wilks metoden. Når man sammenligner to grupper med normalfordelingsdata, udføres Elevens t-test. Når homogeniteten af ​​varianserne ikke kan testes, vil Brown Forsyth-testen blive brugt. Variabler med asymmetrisk fordeling vil blive log-transformeret til analyse.

Der vil blive udført flere multiple regressionsanalyser for at undersøge sammenhængen mellem Hb A1c som afhængig variabel og BMI, alder, køn, besøgsfrekvens, diabetesalder, varighed af indeslutning, lipider, D-vitamin osv. som de uafhængige variable. Værdier af P <0,05 vil blive betragtet som signifikante. Bonferroni-justeringen vil blive udført, når der foretages adskillige sammenligninger. Data vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelser. Analyserne vil blive udført ved hjælp af den statistiske software SPSS® (Chicago, IL) version 21.0. En værdi på p <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant

Dataindsamling

DATO NUMMER NAVN PAS KØN ALDER ( år FØDSELSDATO FØDSELSVÆGT (kG) DATO NUMMER ELLER SØG 2018 2019 2020 INSULIN type HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 120 120 120 120 120 120 8 2018 1 2 3 HØJDE 2019 1 2 3 VÆGT 2019 1 2 3 BMI 2019 1 2 3 HØJDE 2020 1 2 3 VÆGT 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 3 BMI 201 1 201 mg/9 mg/202 dl 201 HDL/9 mg/201 dl 201 mg/202 2020 TRIGLYCERIDER mg/dL 2018 2019 2020 Vitamin D (nanogram) 2018 2019 2020 SBP 2018 mmHg 1 2 3 SBP 2019 mmHg 1 2 3 SBP 2020 2 mmHg 1 BPg 1 2 mmHg 0 BPg 1 2 mmHg 0 mmHg 0 1 2 3 Behandling Konventionel behandling Flere doser CSII COVID Positiv Ja/NEJ

Referencer:

1. The Indian Journal of Pediatrics (april 2020) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6)
2. N Engl J Med 2020; 382:1663-1665 DOI: 10.1056/NEJMc2005073 & Pediatrics. 16. marts 2020;e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA Pædiatr. Udgivet online 22. april 2020. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. Effekter af COVID-19-lockdown på livsstilsadfærd hos børn med fedme, der bor i Verona, Italien: En longitudinel undersøgelse. Fedme (Sølvforår). 2020 30. april;10.1002/oby.22861. doi: 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi: 10.1136/bmj.m1198 (Offentliggjort 26. marts 2020; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. Al. Clinical Research in Cardiology (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9).
6. Miller MJ, Loaiza JR, Takyar A, Gilman RH. PLoS Negl Trop Dis. maj 2020; 14(5): e0008265. doi: 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosal y col, (S. Ghosal et al. Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews 14 (2020) 319e323320).