Hb A1C avant et après l'accouchement chez les enfants latino-américains atteints de diabète de type 1 : groupe d'étude Dulce

Protocole de recherche Hb A1C pré et post-confinement chez les enfants latino-américains atteints de diabète de type 1 : groupe d'étude Dulce

La maladie à coronavirus est causée par un virus à ARN appelé SARS-CoV-2 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2) qui a des pointes sur sa surface qui donnent une apparence de couronne au microscope électronique ; d'où son nom.

Un groupe récent de cas de pneumonie à Wuhan, en Chine, a été causé par ce nouveau coronavirus, le SRAS-CoV-2. En décembre 2019, des adultes de Wuhan, une plaque tournante du transport en Chine, ont commencé à présenter une pneumonie grave d'origine inconnue dans les hôpitaux locaux. Le 31 décembre 2019, la Chine a notifié l'OMS de l'épidémie. Le 7 janvier, le virus a été identifié comme étant un SARS-CoV-2. On a rapidement appris que la maladie pouvait être transmise par des personnes asymptomatiques et avant l'apparition des symptômes. L'infection est contractée soit en inhalant des gouttes, soit en touchant des surfaces contaminées, puis en touchant le nez, la bouche et les yeux. Le virus est également présent dans les selles.

La période d'incubation varie de 2 à 14 jours [médiane 5 jours]. Des études ont identifié le récepteur de l'angiotensine 2 comme étant le récepteur par lequel le virus pénètre dans la muqueuse respiratoire. (1)

Que se passe-t-il chez les enfants ? Moins de 1% des cas concernaient des enfants de moins de 10 ans à Wuhan, en Chine. Contrairement aux adultes, la plupart des enfants ont une évolution clinique plus bénigne.

Une revue a inclus 18 études avec 1065 participants avec une infection confirmée par le SRAS-CoV-2. Tous les articles provenaient de Chine, à l'exception d'un cas clinique à Singapour. La plupart des enfants présentaient des symptômes respiratoires légers, tels que fièvre, toux sèche, fatigue ou asymptomatiques. L'épaississement bronchique et les opacités en verre dépoli étaient les principales caractéristiques radiographiques chez les patients symptomatiques ou asymptomatiques. Il n'y a eu qu'un seul cas d'infection grave au COVID-19, parmi les articles inclus, chez un bébé de 13 mois. Aucun n'est mort. En général, les patients pédiatriques atteints de COVID-19 avaient un bon pronostic et se rétablissaient en 1 à 2 semaines après le début de la maladie. Cependant, les enfants présentant des symptômes légers ou asymptomatiques peuvent être une source de transmission virale, constituant des données essentielles pour la prévention de la pandémie (2,3).

L'insécurité alimentaire a été liée au risque d'obésité pendant la pandémie. Les particuliers achètent des aliments ultra-transformés et riches en calories. Alors que les fermes jettent des aliments comme le lait et les œufs, les épiceries voient des étagères vides de biscuits, de chips, de sodas et de jus, de céréales sucrées et d'aliments transformés prêts à manger. Par conséquent, nous prévoyons que de nombreuses personnes subiront des régimes hypercaloriques pendant la pandémie. (4) Il y a un plus grand impact dans les zones urbaines d'un mode de vie de plus en plus sédentaire. Le temps passé devant l'écran, les jeux vidéo, etc., est associé au surpoids et à l'obésité en raison du double problème (temps sédentaire plus long et augmentation des collations).

Que se passe-t-il chez les enfants diabétiques ?

Différentes études ont observé un risque plus élevé de morbidité et de mortalité chez les personnes âgées qui souffraient également de diabète, d'hypertension et d'autres facteurs de risque associés aux maladies cardiovasculaires. (5)

Diabète et pandémie

L'Amérique latine comprend des pays en développement aux ressources limitées. En l'absence de vaccins et de traitements spécifiques disponibles et approuvés pour le COVID-19, les seuls outils de santé publique disponibles sont le confinement et la distanciation sociale (6). Ces pays ont mis en place des restrictions sociales strictes pour arrêter la transmission, notamment des fermetures complètes de frontières, des mouvements restreints de jour comme de nuit et l'arrêt des voyages interprovinciaux. Cependant, cette mesure pourrait générer des conséquences liées à l'impact du confinement chez les populations vulnérables telles que les patients atteints de diabète sucré, à la détérioration du contrôle glycémique et à l'augmentation de la progression des complications chroniques liées à la maladie. Les enfants diabétiques avaient moins accès à l'activité physique, à une alimentation saine et à la fréquence des consultations cliniques en face à face. L'hémoglobine glycosylée (HbA1C) reflète la glycémie moyenne des 3 derniers mois. Ce test est le principal outil d'évaluation du contrôle glycémique et est associé à une valeur prédictive élevée des complications du diabète. Elle doit être pratiquée systématiquement chez tous les patients diabétiques lors de l'évaluation initiale et dans le cadre du suivi. Une mesure tous les trois mois détermine si les objectifs de glycémie des patients ont été atteints et maintenus (7).

Nous croyons en la nécessité de développer des outils épidémiologiques pour mesurer l'impact du contrôle du diabète chez les enfants par la crise et améliorer la compréhension des schémas de prise en charge du diabète pendant la pandémie. Nous n'avons pas trouvé dans les références d'ouvrages sur l'augmentation de l'A1c en Amérique latine avant et après le confinement. C'est pourquoi nous avons développé ce protocole.

L'objectif de cette étude sera de déterminer a) l'association entre l'augmentation de l'Hba1c chez les enfants atteints de diabète de type 1 et le confinement dû à la pandémie de COVID 19. b) l'association entre la fréquence des soins aux patients pendant le confinement social et les valeurs d'Hba1c.

Critères d'exclusion : grossesse, insuffisance rénale, traitements altérant le métabolisme des hydrocarbures (corticoïdes, chimiothérapie, etc.) et pathologies de carence martiale chronique altérant la valeur de l'HbA1c.

Matériel et méthodes:

Une étude observationnelle rétrospective multicentrique chez des enfants atteints de diabète de type 1 sera réalisée. Différents centres d'Amérique latine, dont l'Argentine, le Pérou, le Panama, le Chili et l'Équateur, participeront à cette étude. Les enfants de moins de 17 ans ayant reçu un diagnostic de diabète de type 1 avant 2018 seront inclus. Les données des dossiers médicaux des centres participants seront collectées sur la valeur Hb A1c avant et après l'accouchement (6 mois révolus). La valeur initiale (de base) sera considérée comme une valeur d'HbA1c enregistrée dans les antécédents cliniques du patient pour l'année 2018, 2019 et 2020 avant et après la quarantaine (septembre-octobre-novembre) 2020, en tenant compte du respect des six mois de quarantaine. L'Hb A1c doit avoir été réalisée dans le même établissement ou avec les mêmes méthodes afin d'éviter les biais.

Les années seront divisées en périodes de quatre mois (quartiles). L'Hba1c sera enregistrée à chaque période. Si un patient avait deux valeurs d'HbA1c au cours du même trimestre, les valeurs seraient moyennées. S'il n'y a pas de valeur d'HbA1C dans une période, N/A serait placé dans la case.

Par ailleurs, l'impact du confinement sur l'IMC enregistré aux semestres (sous réserve que les données soient disponibles) 2018, 2019 et 2020 sera complété. Le nombre de consultations effectuées au cours des années 2018, 2019 et 2020 par chaque patient sera complété dans les cases correspondantes. Le nombre de consultations de télémédecine pendant la période de quarantaine sera complété.

Les enfants atteints de diabète de type 1 de différents centres privés et publics d'Amérique latine seront inclus. La base de sondage sera leur dossier médical. L'échantillon est constitué de grappes (centre public ou privé) en une seule étape puisque tous les dossiers médicaux répondant aux critères de sélection seront examinés

D'autres données à enregistrer pour l'analyse seront : le cadre public ou privé, la date de naissance, le poids de naissance, l'âge, le sexe, la nationalité, la tension artérielle (TA), les lipides (cholestérol total, triglycérides et HDL-C), la vitamine D, date de début du diabète, type de traitement (traditionnel, multidoses ou pompe à insuline).

Pour la collecte et le traitement des données, une feuille de calcul sera utilisée, puis les données seront téléchargées sur REDCAP et les packages statistiques Il est important de préciser que le chercheur local préparera la base de données de l'institution de manière anonyme et que lors de l'envoi, les données à d'autres établissements, il ne sera pas possible d'individualiser les patients, de garantir l'anonymat des patients et la confidentialité de leurs données de santé. Les quatre derniers numéros de passeport seront utilisés.

Le test χ2 sera utilisé pour comparer les proportions. Lorsque plus de 20 % des cellules ont des fréquences attendues <5, Fisher utilisera le test exact. L'ajustement à la distribution normale des variables continues sera évalué à l'aide de la méthode de Shapiro-Wilks. Lors de la comparaison de deux groupes avec des données de distribution normales, le test t de Student sera effectué. Lorsque l'homogénéité des variances ne peut être testée, le test de Brown Forsyth sera utilisé. Les variables à distribution asymétrique seront transformées en log pour l'analyse.

Plusieurs analyses de régressions multiples seront effectuées pour examiner la relation entre l'Hb A1c en tant que variable dépendante et l'IMC, l'âge, le sexe, la fréquence des visites, l'âge du diabète, la durée du confinement, les lipides, la vitamine D, etc. en tant que variables indépendantes. Les valeurs de P <0,05 seront considérées comme significatives. L'ajustement de Bonferroni sera effectué lorsque de nombreuses comparaisons seront faites. Les données seront présentées sous forme de moyennes ± écarts-types. Les analyses seront effectuées à l'aide du logiciel statistique SPSS® (Chicago, IL) version 21.0. Une valeur de p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative

Collecte de données

DATE NUMÉRO NOM PASSEPORT SEXE ÂGE (ans DATE DE NAISSANCE POIDS DE NAISSANCE (kG) DATE NOMBRE DE CONSULTATIONS 2018 2019 2020 Type d'INSULINE HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 2020 1 2 3 TAILLE 2018 1 2 3 POIDS 1 2018 MI 2018 1 2 3 TAILLE 2019 1 2 3 POIDS 2019 1 2 3 IMC 2019 1 2 3 TAILLE 2020 1 2 3 POIDS 2020 1 2 3 IMC 2020 1 2 3 Cholestérol total mg/dL 2018 2019 2020 HDL-C mg/dL 2011 2020 TRIGLYCÉRIDES mg/dL 2018 2019 2020 Vitamine D (Nanogrammes) 2018 2019 2020 PAS 2018 mmHg 1 2 3 PAS 2019 mmHg 1 2 3 PAS 2020 mmHg 1 2 3 DBP 2018 mmHg 1 2 3 DBP 2019 H2 2 mmHg 1 2 3 Traitement Traitement conventionnel Doses multiples CSII COVID Positif Oui/NON

Les références:

1. Le Journal indien de pédiatrie (avril 2020) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6)
2. N Engl J Med 2020 ; 382:1663-1665 DOI : 10.1056/NEJMc2005073 & Pédiatrie. 16 mars 2020;e20200702. doi : 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA Pediatr. Publié en ligne le 22 avril 2020. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. Effets du verrouillage du COVID-19 sur les comportements liés au mode de vie des enfants obèses vivant à Vérone, en Italie : une étude longitudinale. Obésité (Silver Spring). 30 avril 2020;10.1002/oby.22861. doi : 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi : 10.1136/bmj.m1198 (Publié le 26 mars 2020 ; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. Al. Recherche clinique en cardiologie (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9).
6. Miller MJ, Loaiza JR, Takyar A, Gilman RH. PLoS Negl Trop Dis. 2020 mai ; 14(5) : e0008265. doi : 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosal et col, (S. Ghosal et al. Diabète et syndrome métabolique : Recherche clinique et revues 14 (2020) 319e323320).