Hb A1C ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen tyypin 1 diabetesta sairastavilla latinalaisamerikkalaisilla lapsilla: Dulcen tutkimusryhmä

Tutkimusprotokolla Hb A1C ennen synnytystä ja sen jälkeen tyypin 1 diabetesta sairastavilla latinalaisamerikkalaisilla lapsilla: Dulcen tutkimusryhmä

Koronavirustaudin aiheuttaa SARS-CoV-2-niminen RNA-virus (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2), jonka pinnalla on piikkejä, jotka antavat kruunun ulkonäön elektronimikroskoopin alla; tästä syystä sen nimi.

Uusi koronavirus, SARS-CoV-2, aiheutti äskettäisen keuhkokuumetapausten joukon Wuhanissa Kiinassa. Joulukuussa 2019 aikuiset Wuhanissa, Kiinan keskeisessä liikennekeskuksessa, alkoivat saada paikallisissa sairaaloissa vaikeaa, tuntematonta alkuperää olevaa keuhkokuumetta. Kiina ilmoitti 31. joulukuuta 2019 WHO:lle taudinpurkauksesta. Tammikuun 7. päivänä virus tunnistettiin SARS-CoV-2:ksi. Pian tuli tiedoksi, että tauti voi tarttua oireettomista ihmisistä ja ennen oireiden alkamista. Infektio saadaan joko hengittämällä pisaroita tai koskettamalla saastuneita pintoja ja sitten koskettamalla nenää, suuta ja silmiä. Virusta on myös ulosteessa.

Itämisaika vaihtelee välillä 2-14 päivää [mediaani 5 päivää]. Tutkimukset ovat tunnistaneet angiotensiini 2 -reseptorin reseptoriksi, jonka kautta virus pääsee hengitysteiden limakalvoille. (1)

Mitä lapsilla tapahtuu? Alle 1 % tapauksista oli alle 10-vuotiailla lapsilla Wuhanissa, Kiinassa. Toisin kuin aikuisilla, useimmilla lapsilla on lievä kliininen kulku.

Yksi katsaus sisälsi 18 tutkimusta, joissa oli 1065 osallistujaa, joilla oli vahvistettu SARS-CoV-2-infektio. Kaikki artikkelit olivat Kiinasta, paitsi yksi kliininen tapaus Singaporessa. Useimmilla lapsilla oli lieviä hengitystieoireita, kuten kuumetta, kuivaa yskää, väsymystä tai oireetonta. Keuhkoputkien paksuuntuminen ja lasihiosopasteet olivat tärkeimmät röntgenkuvat oireettomilla tai oireettomilla potilailla. Mukana olevien artikkelien joukossa oli vain yksi vakava COVID-19-infektiotapaus 13 kuukauden ikäisellä vauvalla. Kukaan ei kuollut. Yleisesti ottaen lasten COVID-19-potilaiden ennuste oli hyvä ja toipui 1–2 viikon kuluessa sairauden alkamisesta. Lapset, joilla on lieviä oireita tai oireettomia, voivat kuitenkin olla viruksen leviämisen lähde, mikä on olennaista tietoa pandemian ehkäisemisessä (2,3).

Ruokaturvan puute on yhdistetty liikalihavuusriskiin pandemian aikana. Yksityishenkilöt ostavat erittäin prosessoituja, korkeakalorisia ruokia. Kun maatilat heittävät ruokaa, kuten maitoa ja munia, ruokakaupat näkevät tyhjiä hyllyjä, joissa on keksejä, peruja, virvoitusjuomia ja mehuja, sokerisia muroja ja valmiita jalostettuja elintarvikkeita. Siksi odotamme, että monet ihmiset kokevat korkeakalorista ruokavaliota pandemian aikana. (4) Yhä istuvamman elämäntavan vaikutus kaupunkialueilla on suurempi. Näytön, videopelien jne. ääressä viettämiseen liittyy ylipainoa ja lihavuutta kaksoisongelman vuoksi (pidempi istuma-aika ja lisääntynyt välipala).

Mitä tapahtuu diabeetikoille lapsille?

Eri tutkimuksissa havaittiin korkeampi sairastumis- ja kuolleisuusriski iäkkäillä aikuisilla, joilla oli myös diabetes, verenpainetauti ja muita sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä riskitekijöitä. (5)

Diabetes ja pandemia

Latinalaiseen Amerikkaan kuuluvat kehitysmaat, joilla on rajalliset resurssit. Koska saatavilla ei ole erityisiä ja hyväksyttyjä rokotteita ja hoitoja COVID-19:ää varten, ainoat saatavilla olevat kansanterveyden välineet ovat vangitseminen ja sosiaalinen etäisyys (6). Nämä maat ottivat käyttöön tiukkoja sosiaalisia rajoituksia tartunnan pysäyttämiseksi, mukaan lukien rajat täydelliset sulkemiset, rajoitukset päivällä ja yöllä sekä maakuntien välisen matkustamisen lopettaminen. Tämä toimenpide voi kuitenkin aiheuttaa seurauksia, jotka liittyvät synnytyksen vaikutuksiin haavoittuviin väestöryhmiin, kuten diabetes mellitusta sairastaviin potilaisiin, verensokeritasapainon heikkenemiseen ja sairauteen liittyvien kroonisten komplikaatioiden etenemiseen. Diabeetikoilla oli vähemmän fyysistä aktiivisuutta, terveellistä syömistä ja kasvokkain tapahtuvaa kliinistä konsultaatiota. Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1C) heijastaa keskimääräistä verensokeria viimeisen 3 kuukauden ajalta. Tämä testi on tärkein työkalu glukoositasapainon arvioinnissa, ja se liittyy korkeaan diabeteksen komplikaatioiden ennustusarvoon. Se tulee tehdä rutiininomaisesti kaikille diabetespotilaille alkuarvioinnin yhteydessä ja osana seurantaa. Kolmen kuukauden välein tehtävällä mittauksella selvitetään, onko potilaiden verensokeritavoitteet saavutettu ja säilytetty (7).

Uskomme, että on tarpeen kehittää epidemiologisia työkaluja, joilla mitataan lasten diabeteksen hallinnan vaikutusta kriisin aikana ja parannetaan ymmärrystä diabeteksen hoitomalleista pandemian aikana. Emme ole löytäneet viitteistä töitä A1c:n lisääntymisestä Latinalaisessa Amerikassa ennen ja jälkeen synnytyksen. Siksi olemme kehittäneet tämän protokollan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää a) yhteys tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten Hba1c-arvon nousun ja COVID 19 -pandemian aiheuttaman synnytyksen välillä. b) yhteys potilaan hoidon tiheyden sosiaalisen synnytyksen aikana ja Hba1c-arvojen välillä.

Poissulkemiskriteerit: raskaus, munuaisten vajaatoiminta, hoidot, jotka muuttavat hiilivetyaineenvaihduntaa (kortikosteroidit, kemoterapia jne.) ja krooniset raudanpuutoksen sairaudet, jotka muuttavat HbA1c:n arvoa.

Materiaali ja metodit:

Tehdään monikeskus retrospektiivinen havainnointitutkimus tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla. Eri keskukset Latinalaisesta Amerikasta, mukaan lukien Argentiina, Peru, Panama, Chile ja Ecuador, osallistuvat tähän tutkimukseen. Mukaan otetaan alle 17-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes ennen vuotta 2018. Osallistuvien keskusten lääketieteellisistä asiakirjoista kerätään tiedot Hb A1c -arvosta ennen synnytystä ja sen jälkeen (6 kuukautta kulunut). Alkuarvo (perus) otetaan HbA1c-arvoksi, joka on rekisteröity potilaan kliiniseen historiaan vuosille 2018, 2019 ja 2020 ennen karanteenia ja sen jälkeen (syys-loka-marraskuu) 2020, kun otetaan huomioon kuuden kuukauden karanteenin noudattaminen. Hb A1c olisi pitänyt tehdä samassa laitoksessa tai samoilla menetelmillä puolueellisuuden välttämiseksi.

Vuodet jaetaan neljän kuukauden jaksoihin (kvartiileihin). Hba1c kirjataan kullakin jaksolla. Jos potilaalla oli kaksi HbA1c-arvoa samalla vuosineljänneksellä, arvot laskettaisiin keskiarvoiksi. Jos HbA1C:n arvoa ei ole jaksossa, N / A sijoitetaan ruutuun.

Lisäksi saatetaan päätökseen synnytyksen vaikutus lukukausien BMI:iin (edellyttäen, että tiedot ovat saatavilla) 2018, 2019 ja 2020. Kunkin potilaan vuosien 2018, 2019 ja 2020 aikana tekemien käyntien lukumäärä täytetään vastaaviin ruutuihin. Etälääketieteen neuvottelujen määrä karanteeniaikana valmistuu.

Mukana ovat tyypin 1 diabetespotilaat Latinalaisessa Amerikassa eri yksityisistä ja julkisista keskuksista. Näytteenottokehys on heidän potilastiedot. Otos koostuu klustereista (julkisista tai yksityisistä keskuksista) yhdessä vaiheessa, koska kaikki valintakriteerit täyttävät potilastiedot tarkistetaan

Muita analysointia varten tallennettavia tietoja ovat: julkinen tai yksityinen ympäristö, syntymäaika, syntymäpaino, ikä, sukupuoli, kansalaisuus, verenpaine (BP), lipidit (kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja HDL-C), vitamiinit D, diabeteksen alkamispäivä, hoitotyyppi (perinteinen, useat annokset tai insuliinipumppu).

Tietojen keräämiseen ja käsittelyyn käytetään laskentataulukkoa, jonka jälkeen tiedot ladataan REDCAP- ja tilastopaketteihin. On tärkeää selventää, että paikallinen tutkija valmistelee laitoksen tietokannan nimettömästi ja että lähetyksen yhteydessä tiedot muille laitoksille ei ole mahdollista yksilöidä potilaita, taata potilaiden nimettömyyttä ja heidän terveystietojensa luottamuksellisuutta. Passin neljä viimeistä numeroa käytetään.

χ2-testiä käytetään mittasuhteiden vertailuun. Kun yli 20 % soluista on odottanut taajuutta <5, Fisher käyttää tarkkaa testiä. Sopeutuminen jatkuvien muuttujien normaalijakaumaan arvioidaan Shapiro-Wilksin menetelmällä. Kun kahta ryhmää verrataan normaalijakaumatietoihin, suoritetaan Studentin t-testi. Kun varianssien homogeenisuutta ei voida testata, käytetään Brown Forsythin testiä. Muuttujat, joilla on epäsymmetrinen jakautuminen, logaritmimuunnetaan analysointia varten.

Suoritetaan useita moninkertaisia ​​regressioanalyysejä, joilla tutkitaan suhdetta Hb A1c:n riippuvaisena muuttujana ja BMI:n, iän, sukupuolen, käyntitiheyden, diabeteksen iän, synnytyksen keston, lipidien, D-vitamiinin jne. välillä riippumattomina muuttujina. Arvoja P <0,05 pidetään merkittävinä. Bonferroni-säätö tehdään lukuisten vertailujen yhteydessä. Tiedot esitetään keskiarvoina ± keskihajonnat. Analyysit suoritetaan tilastoohjelmiston SPSS® (Chicago, IL) versiolla 21.0 käyttämällä. Arvoa p <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä

Tiedonkeruu

PÄIVÄMÄÄRÄ NUMERO NIMI PASSI SEKSI IKÄ ( vuotta SYNTYMÄPÄIVÄ SYNTYMÄPAINO (kG) PÄIVÄMÄÄRÄN NUMERO TAI KOULUTUKSET 2018 2019 2020 INSULIININ tyyppi HBA1C 2018 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 2019 B 2 3 HBA1C 2019 B 2 3 HBA1C 2019 B 2 3 HBA1C 2019 1 2 3 HBA1C 2021 20201 2018 1 2 3 KORKEUS 2019 1 2 3 PAINO 2019 1 2 3 BMI 2019 1 2 3 KORKEUS 2020 1 2 3 PAINO 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 3 BMI 2020 1 2 mg 3 kolesteroli 20 dl 20 dl20 dl 90 dl 81 dl 2020 TRIGLYSERIDIT mg/dl 2018 2019 2020 D-vitamiini (nanogrammit) 2018 2019 2020 SBP 2018 mmHg 1 2 3 SBP 2019 DB2gP2gP 2P 2P 1P 1P 21P 1 9Hg 820 mm 2020 mmHg 020 mmHg 1 2 3 Hoito Perinteinen hoito Useita annoksia CSII COVID Positiivinen Kyllä/EI

Viitteet:

1. The Indian Journal of Pediatrics (huhtikuu 2020) 87(4):281-286 https://doi.org/10.1007/s12098-020-03263-6
2. N Engl J Med 2020; 382:1663-1665 DOI: 10.1056/NEJMc2005073 & Pediatrics. 2020 16. maaliskuuta;e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702)
3. JAMA Pediatr. Julkaistu verkossa 22.4.2020. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.146.)
4. COVID-19-rajoituksen vaikutukset Italian Veronassa asuvien liikalihavien lasten elämäntapakäyttäytymiseen: Pitkittäinen tutkimus. Liikalihavuus (Silver Spring). 2020 30. huhtikuuta; 10.1002/oby.22861. doi: 10.1002/oby.22861)
5. BMJ 2020;368:m1198 doi: 10.1136/bmj.m1198 (Julkaistu 26. maaliskuuta 2020; Bo Li1 • Jing Yang1,2 • Faming Zhao et. Al. Clinical Research in Cardiology (2020) 109:531-538. https://doi.org/10.1007/s00392-020-01626-9).
6. Miller MJ, Loaiza JR, Takyar A, Gilman RH. PLoS Negl Trop Dis. 2020 toukokuu; 14(5): e0008265. doi: 10.1371/journal.pntd.0008265.)
7. Ghosal y col, (S. Ghosal et ai. Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews 14 (2020) 319e323320).