COVID-19 入院患者における第 Xa 因子阻害剤と標準治療ヘパリンの比較 (XACT) (XACT)

包含基準:

• 検査でSARS-CoV-2感染が確認され入院した18～100歳の患者
• 登録後 24 時間以内に挿管または人工呼吸器が装着されていない、または同入室または ICU 入室の危険が差し迫った状態にない。
• 中枢神経系（CNS）の診断のために入院できない
• 静脈血栓塞栓症、心房細動など、完全な抗凝固療法を必要とする症状の既往歴がない。

除外基準:

医学的状態

• 余命は6か月未満
• 過去6か月以内に活動性または最近の胃腸出血がある
• 過去6か月以内に頭蓋内出血があった
• 過去 2 か月以内に大きな外傷または頭部外傷を負った
• 過去2か月以内に大手術を受けた、または研究完了後2週間以内に予定されている大手術
• 過去 2 週間以内に脊椎手術または硬膜外手術を行った
• 過去 2 週間以内に虚血性脳卒中を起こした
• 頭蓋内腫瘍、動静脈奇形または動脈瘤の病歴
• 血友病、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）、フォン・ヴィレブランド病などの後天性または自然発生的な止血障害の病歴
• ヘパリン、リバーロキサバン、または任意の第Xa因子阻害剤に対するアレルギー（ヘパリン誘発性血小板減少症の病歴を含む）
• 抗リン脂質症候群の病歴
• 透析を必要とする末期腎不全
• 慢性的な抗凝固療法を必要とする心臓弁膜症
• 現在抗凝固療法を必要としている心房細動、心房粗動、または静脈血栓塞栓性イベント（VTE）の病歴がある
• 免疫抑制療法を必要とする固形臓器移植の病歴
• 継続的な抗凝固療法が必要ながん
• 肝硬変または肝不全、肝腎症候群の病歴
• ベースラインの気管支拡張症の病歴
• 全身性エリテマトーデスまたは免疫抑制療法を必要とする他の自己免疫疾患の病歴。

バイタルサイン

• コントロールされていない高血圧：収縮期血圧（SBP）> 180 mm Hg、または拡張期血圧（DBP）> 105 mm Hg。 一時的なより高い血圧上昇（SBP 180～200 mm Hg）のある被験者は、登録前の反復確認が範囲内に戻っていれば、研究に参加できます。

ラボ

• PT INR > 2.0。
• 血小板 < 90 10^3/μL
• 総ビリルビン > 3.0 mg/dL
• ヘモグロビン < 9.0 g/dL
• 肉眼的血尿を伴う尿（月経によるものではない）
• Cockcroft-Gault 式で計算された推定糸球体濾過速度 (GFR) が 30 mL/min 未満

薬

• 抗血小板二剤併用療法を受けている患者
• 低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害剤（ロキサデュスタットなど）を服用している患者
• 赤血球生成刺激剤（エポエチン アルファ、ダルベポエチン アルファなど）

その他の COVID-19 治療薬の研究または治験

• 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種試験
• 標準治療として受け入れられている治療法を除く、実験的な新型コロナウイルス治療薬試験。