COVID-19(XACT)로 입원 환자의 Xa 억제제와 표준 치료 헤파린 비교 (XACT)

포함 기준:

• 실험실에서 SARS-CoV-2 감염이 확인되어 병원에 입원한 18-100세 환자
• 등록 후 24시간 이내에 삽관 또는 기계 환기가 되지 않거나 동일 또는 ICU 입원 위험이 임박하지 않아야 합니다.
• 중추신경계(CNS) 진단을 위해 입원할 수 없습니다.
• 정맥 혈전색전증, 심방 세동과 같은 완전한 항응고 치료가 필요한 상태의 현재 병력이 없습니다.

제외 기준:

건강 상태

• 6개월 미만의 수명
• 지난 6개월 동안 활동성 또는 최근 위장관 출혈
• 지난 6개월 동안 두개내 출혈
• 지난 2개월 동안의 주요 외상 또는 두부 외상
• 최근 2개월 이내에 대수술을 받았거나 연구 종료 후 2주 이내에 계획된 경우
• 지난 2주 동안의 최근 척추 또는 경막외 시술
• 지난 2주간의 허혈성 뇌졸중
• 두개내 신생물, 동정맥 기형 또는 동맥류의 병력
• 혈우병, 특발성 혈소판감소성 자반병(ITP), 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP), 폰빌레브란트병과 같은 그러나 이에 국한되지 않는 지혈의 후천적 또는 자연적 장애 병력
• 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력을 포함하여 헤파린 또는 리바록사반 또는 Xa 인자 억제제에 대한 알레르기
• 항인지질 증후군의 병력
• 투석이 필요한 말기 신부전
• 만성 항응고제를 필요로 하는 심장판막질환
• 현재 항응고가 필요한 심방 세동, 심방 조동 또는 정맥 혈전색전증(VTE) 병력
• 면역억제 요법이 필요한 고형 장기 이식의 병력
• 지속적인 항응고 치료가 필요한 암
• 간경화 또는 간부전, 간신 증후군의 병력
• 기저 기관지확장증의 병력
• 전신성 홍반성 루푸스 또는 면역억제 요법이 필요한 기타 자가면역 질환의 병력.

활력징후

• 조절되지 않는 고혈압: 수축기 혈압(SBP) > 180mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) > 105mmHg. 일시적이고 높은 혈압 상승(SBP 180-200mmHg)을 보이는 피험자는 등록 전에 반복 확인이 범위 내로 돌아온 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

실혐실

• 태평양 표준시 INR > 2.0.
• 혈소판 < 90 10^3/µL
• 총 빌리루빈 > 3.0 mg/dL
• 헤모글로빈 < 9.0g/dL
• 육안적 혈뇨가 있는 소변(월경 때문이 아님)
• Cockcroft-Gault 공식으로 계산한 예상 사구체 여과율(GFR)이 30mL/분 미만

약물

• 이중 항혈소판 요법을 받는 환자
• 저산소증 유도 인자 프롤릴 수산화효소 억제제(예: 록사두스타트)를 복용 중인 환자
• 적혈구 생성 자극제(예: 에포에틴 알파, 다베포에틴 알파)

기타 COVID-19 약물 연구 또는 시험

• 모든 COVID19 백신 접종 시험
• 승인된 치료 표준이 된 치료를 제외한 실험적 COVID 약물 시험.