Faktor Xa-hämmare versus standardvårdsheparin hos sjukhuspatienter med covid-19 (XACT) (XACT)

Inklusionskriterier:

• Patienter i åldern 18-100 inlagda på sjukhus med laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion
• Inte intuberas eller mekaniskt ventileras eller är överhängande i riskzonen för samma eller intensivvårdsinläggning inom 24 timmar efter inskrivningen.
• Ej intagen för diagnos av centrala nervsystemet (CNS).
• Har inte en aktuell historia av ett tillstånd som kräver fullständig terapeutisk antikoagulering såsom venös tromboembolism, förmaksflimmer.

Exklusions kriterier:

Medicinska tillstånd

• Förväntad livslängd på mindre än 6 månader
• Aktiv eller nyligen genomförd gastrointestinal blödning under de senaste 6 månaderna
• Intrakraniell blödning under de senaste 6 månaderna
• Stort trauma eller huvudtrauma under de senaste 2 månaderna
• Större operation under de senaste 2 månaderna eller planerad inom 2 veckor efter avslutad studie
• Senaste spinal- eller epiduralingrepp under de senaste 2 veckorna
• Ischemisk stroke under de senaste 2 veckorna
• Historik av intrakraniell neoplasm, arteriovenös missbildning eller aneurysm
• Historik med förvärvad eller spontan försämring av hemostas såsom men inte begränsat till hemofili, idiopatisk trombocytopen purpura (ITP), trombotisk trombocytopen purpura (TTP), von Willebrands sjukdom
• Allergi mot heparin eller rivaroxaban eller någon faktor Xa-hämmare, inklusive en historia av heparininducerad trombocytopeni
• Historik av antifosfolipidsyndrom
• Njursvikt i slutstadiet som kräver dialys
• Valvulär hjärtsjukdom som kräver kronisk antikoagulering
• Historik med förmaksflimmer, förmaksfladder eller venös tromboembolisk händelse (VTE) som för närvarande kräver antikoagulering
• Historik av solida organtransplantationer som kräver immunsuppressiv terapi
• Cancer som kräver pågående antikoagulering
• Historik av cirros eller leversvikt, hepatorenalt syndrom
• Historik av bronkiektasi vid baslinjen
• Historik av systemisk lupus erythematosus eller andra autoimmuna sjukdomar som kräver immunsuppressiv behandling.

Vitala tecken

• Okontrollerad hypertoni: systoliskt blodtryck (SBP) > 180 mm Hg eller diastoliskt blodtryck (DBP) > 105 mm Hg. Försökspersoner som har en övergående, högre blodtrycksförhöjning (SBP 180-200 mm Hg) kan delta i studien om en upprepad bekräftelse är tillbaka inom intervallet före registreringen.

Laboratorium

• PT INR > 2,0.
• Blodplätt < 90 10^3/µL
• Totalt bilirubin > 3,0 mg/dL
• Hemoglobin < 9,0 g/dL
• Urin med kraftig hematuri (inte på grund av mens)
• Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) mindre än 30 ml/min beräknad med Cockcroft-Gaults formel

Mediciner

• Patienter på dubbel anti-trombocytbehandling
• Patienter som tar hypoxi-inducerbar faktor prolylhydroxylas-hämmare (såsom roxadustat.)
• Erytropoes-stimulerande medel (såsom epoetin alfa, darbepoetin alfa)

Andra läkemedelsstudier eller prövningar av covid-19

• Eventuella covid19-vaccinationsförsök
• Experimentell COVID-läkemedelsprövning förutom behandling(er) som har blivit accepterad standardvård.