コンビエラストグラフィによる肝硬変における出血リスク予測
2021年1月13日 更新者：Ping Liang、Chinese PLA General Hospital
コンビエラストグラフィ技術によって得られた肝臓の硬直と脾臓の硬直のパラメータを通じて、肝硬変患者の食道胃静脈瘤出血の警告指標を要約および分析し、臨床診断のための新しく価値のある技術を提供します。
調査の概要
詳細な説明
まず、HITACHI が開発したコンビエラストグラフィ技術は、マルチインデックスとマルチパラメータの方法を使用して、肝臓の硬さと脾臓の硬さを総合的に評価します。
そして、この前向き研究は、肝硬変患者を12か月間追跡し、肝硬変患者の出血の警告指標を要約および分析して、臨床診断のための新しく価値のある技術を提供するように設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変および胃内視鏡検査の患者は、門脈圧亢進症の適応症と一致しています。
説明
包含基準:
- 18～80歳、性別制限なし。
- 臨床診断は慢性B型肝炎による肝硬変の患者と一致しており、胃鏡検査は門脈圧亢進症の徴候と一致しています。
- 胃内視鏡検査は、胃食道静脈瘤の程度を提供する必要があります。
- インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- 他の原因による肝硬変、門脈圧亢進症（B型肝炎以外のウイルス性肝炎、自己免疫性肝疾患、アルコール性肝疾患、代謝性脂肪肝疾患など）
- -脾臓摘出術、脾臓塞栓症などの脾臓関連の手術歴のある患者;
- -門脈全身シャントまたはTIPSを受けている患者;
- 孤立した食道静脈腫瘍とその出血患者;
- 上部消化管腫瘍や胃潰瘍からの出血などの既往;
- 心不全、腎不全、精神疾患など、エラストグラフィ検査に協力できない他系の重篤な疾患をお持ちの方。
- 肝臓と脾臓の前に腹水があり、弾性検査を完了できません。
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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F指数
時間枠：ベースライン
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F指数は肝線維化の程度に関連しており、超音波エラストグラフィ検査で確認できます。
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ベースライン
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脾臓のこわばり
時間枠：ベースライン
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脾臓の硬直は、超音波エラストグラフィ検査で確認できます。
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ベースライン
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インデックス
時間枠：ベースライン
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肝炎の程度に連動する指標があり、超音波エラストグラフィで確認できます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月31日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。