Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoprediksjon av blødning ved levercirrhose ved kombielastografi

13. januar 2021 oppdatert av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Gjennom parametrene for leverstivhet og miltstivhet oppnådd ved kombi-elastografiteknikk, oppsummer og analyser advarselsindeksen for esophagogastrisk varicealblødning hos pasienter med cirrhose, for å gi en ny og verdifull teknikk for klinisk diagnose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For det første bruker kombielastografiteknikken utviklet av HITACHI metoden med multiindeks og multiparameter for å evaluere leverstivhet og miltstivhet omfattende.

Og så er denne prospektive studien designet for å følge opp pasienter med skrumplever i en periode på 12 måneder, oppsummere og analysere advarselsindeksen for blødning hos pasienter med skrumplever, for å gi en ny og verdifull teknikk for klinisk diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med levercirrhose og gastroskopi er i tråd med indikasjonene på portal hypertensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år, ingen kjønnsgrense;
  • Den kliniske diagnosen er i tråd med pasienter med levercirrhose forårsaket av kronisk hepatitt B, og gastroskopien er i tråd med indikasjonene på portal hypertensjon;
  • Gastroskopi må gi graden av gastroøsofageale varicer;
  • Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med skrumplever og portalhypertensjon på grunn av andre årsaker eller kombinert med andre årsaker (for eksempel viral hepatitt annen enn hepatitt B, autoimmun leversykdom, alkoholisk leversykdom, metabolismerelatert fettleversykdom, etc.)
  • Pasienter med en historie med miltrelaterte operasjoner, slik som miltoperasjon, miltemboli;
  • Pasienter som gjennomgår portosystemisk shunt eller TIPS;
  • Isolert esophageal venøs svulst og dens blødende pasienter;
  • Anamnese med øvre gastrointestinal svulst eller blødning fra magesår, etc;
  • De med alvorlige sykdommer i andre systemer som ikke kan samarbeide med elastografiundersøkelse, slik som hjertesvikt, nyresvikt, psykisk sykdom, etc;
  • Ascites før lever og milt resultat ute av stand til å fullføre elastisitetsundersøkelse;
  • Gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
F-indeks
Tidsramme: grunnlinje
F-indeksen er knyttet til graden av leverfibrose, og den kan være tilgjengelig ved ultralyd-elastografikontroll.
grunnlinje
Miltstivhet
Tidsramme: grunnlinje
Miltstivhet kan være tilgjengelig ved ultralyd-elastografikontroll.
grunnlinje
En indeks
Tidsramme: grunnlinje
En indeks er knyttet til graden av hepatitt, og den kan være tilgjengelig ved ultralyd elastografikontroll.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2020-387-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere