Risikovorhersage von Blutungen bei Leberzirrhose durch Kombi-Elastographie
13. Januar 2021 aktualisiert von: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Zusammenfassen und Analysieren des Warnindex für ösophagogastrische Varizenblutung bei Patienten mit Zirrhose anhand der Parameter der Lebersteifheit und Milzsteifigkeit, die durch die Kombi-Elastographie-Technik erhalten wurden, um eine neue und wertvolle Technik für die klinische Diagnose bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erstens verwendet die von HITACHI entwickelte Kombi-Elastographie-Technik die Multi-Index- und Multi-Parameter-Methode, um die Leber- und Milzsteifigkeit umfassend zu bewerten.
Außerdem soll diese prospektive Studie Patienten mit Zirrhose über einen Zeitraum von 12 Monaten nachverfolgen, den Warnindex für Blutungen bei Patienten mit Zirrhose zusammenfassen und analysieren, um eine neue und wertvolle Technik für die klinische Diagnose bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Leberzirrhose und Gastroskopie stehen im Einklang mit den Indikationen der portalen Hypertension.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung;
- Die klinische Diagnose steht im Einklang mit Patienten mit Leberzirrhose verursacht durch chronische Hepatitis B, und die Gastroskopie steht im Einklang mit den Indikationen einer portalen Hypertension;
- Die Gastroskopie muss den Grad der gastroösophagealen Varizen angeben;
- Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zirrhose und portaler Hypertonie aufgrund anderer Ursachen oder in Kombination mit anderen Ursachen (z.
- Patienten mit Milzoperationen in der Vorgeschichte, wie z. B. Splenektomie, Milzembolie;
- Patienten, die sich einem portosystemischen Shunt oder TIPS unterziehen;
- Isolierter venöser Ösophagustumor und seine blutenden Patienten;
- Vorgeschichte von Tumoren des oberen Magen-Darm-Trakts oder Blutungen aus Magengeschwüren usw.;
- Personen mit schweren Erkrankungen anderer Systeme, die mit der Elastographie-Untersuchung nicht kooperieren können, wie Herzinsuffizienz, Nierenversagen, Geisteskrankheit usw.;
- Aszites vor Leber- und Milzergebnis kann die Elastizitätsprüfung nicht abschließen;
- Schwangere Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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F-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Der F-Index ist mit dem Grad der Leberfibrose verbunden und kann durch Ultraschall-Elastographie-Überprüfung verfügbar sein.
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Grundlinie
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Milz Steifheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Milzsteifheit kann durch Ultraschall-Elastographie-Überprüfung verfügbar sein.
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Grundlinie
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Ein Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Index ist mit dem Grad der Hepatitis verknüpft und kann durch Ultraschall-Elastographie-Kontrolle verfügbar sein.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2020-387-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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