Prédiction du risque de saignement dans la cirrhose du foie par Combi-élastographie
13 janvier 2021 mis à jour par: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
A travers les paramètres de raideur du foie et de raideur de la rate obtenus par la technique de combi-élastographie, résumer et analyser l'indice d'alerte des saignements variqueux oesophagogastriques chez les patients atteints de cirrhose, afin de fournir une technique nouvelle et précieuse pour le diagnostic clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Tout d'abord, la technique de combi-élastographie développée par HITACHI utilise la méthode du multi-index et du multi-paramètre pour évaluer de manière exhaustive la raideur du foie et la raideur de la rate.
Et puis, cette étude prospective est conçue pour suivre les patients atteints de cirrhose pendant une période de 12 mois, résumer et analyser l'indice d'avertissement de saignement chez les patients atteints de cirrhose, afin de fournir une technique nouvelle et précieuse pour le diagnostic clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de cirrhose du foie et la gastroscopie est conforme aux indications de l'hypertension portale.
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans, pas de limite de sexe ;
- Le diagnostic clinique est en accord avec les patients atteints de cirrhose du foie causée par une hépatite B chronique, et la gastroscopie est en accord avec les indications d'hypertension portale ;
- La gastroscopie doit fournir le degré de varices gastro-oesophagiennes ;
- Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de cirrhose et d'hypertension portale dues à d'autres causes ou associées à d'autres causes (telles que l'hépatite virale autre que l'hépatite B, la maladie hépatique auto-immune, la maladie alcoolique du foie, la stéatose hépatique liée au métabolisme, etc.)
- Patients ayant des antécédents d'opérations liées à la rate, telles qu'une splénectomie, une embolie splénique ;
- Patients subissant un shunt portosystémique ou un TIPS ;
- Tumeur veineuse oesophagienne isolée et ses patients hémorragiques ;
- Antécédents de tumeur gastro-intestinale supérieure ou saignement d'ulcère gastrique, etc. ;
- Ceux qui ont des maladies graves d'autres systèmes qui ne peuvent pas coopérer avec l'examen élastographique, comme l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale, la maladie mentale, etc. ;
- L'ascite avant le résultat du foie et de la rate est incapable de terminer l'examen de l'élasticité ;
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice F
Délai: ligne de base
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L'indice F est lié au degré de fibrose du foie, et il peut être disponible par contrôle élastographique par ultrasons.
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ligne de base
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Raideur de la rate
Délai: ligne de base
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La raideur de la rate peut être disponible par contrôle élastographique par ultrasons.
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ligne de base
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Un indice
Délai: ligne de base
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Un indice est lié au degré d'hépatite, et il peut être disponible par contrôle échographique élastographique.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (Réel)
23 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2020-387-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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