Прогнозирование риска кровотечения при циррозе печени с помощью комбинированной эластографии
13 января 2021 г. обновлено: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
С помощью параметров жесткости печени и селезенки, полученных с помощью метода комбинированной эластографии, обобщить и проанализировать индекс предупреждения кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом, чтобы предоставить новый и ценный метод для клинической диагностики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Во-первых, метод комбинированной эластографии, разработанный HITACHI, использует метод мультииндекса и мультипараметра для всесторонней оценки жесткости печени и жесткости селезенки.
Кроме того, это проспективное исследование предназначено для наблюдения за пациентами с циррозом печени в течение 12 месяцев, обобщения и анализа предупредительного индекса кровотечения у пациентов с циррозом печени, чтобы предоставить новый и ценный метод клинической диагностики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У больных циррозом печени и при гастроскопии это соответствует показаниям портальной гипертензии.
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет, без ограничений по полу;
- Клинический диагноз соответствует циррозу печени, вызванному хроническим гепатитом В, а гастроскопия соответствует признакам портальной гипертензии;
- При гастроскопии необходимо определить степень гастроэзофагеального варикоза;
- Подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с циррозом и портальной гипертензией из-за других причин или в сочетании с другими причинами (такими как вирусный гепатит, отличный от гепатита В, аутоиммунное заболевание печени, алкогольная болезнь печени, связанная с метаболизмом жировая болезнь печени и т. д.)
- Пациенты с операциями на селезенке в анамнезе, такими как спленэктомия, эмболия селезенки;
- Пациенты, перенесшие портосистемное шунтирование или TIPS;
- Изолированная венозная опухоль пищевода и ее кровоточащие больные;
- В анамнезе опухоль верхних отделов желудочно-кишечного тракта или кровотечение из язвы желудка и т. д.;
- Людям с серьезными заболеваниями других систем, которые не могут сочетаться с эластографическим исследованием, например, с сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, психическими заболеваниями и т. д.;
- Асцит перед печенью и селезенкой приводит к невозможности полного исследования эластичности;
- Беременные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс F
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс F связан со степенью фиброза печени и может быть получен при проверке с помощью ультразвуковой эластографии.
|
исходный уровень
|
|
Жесткость селезенки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Жесткость селезенки можно определить с помощью ультразвуковой эластографии.
|
исходный уровень
|
|
Индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс связан со степенью гепатита, и его можно получить при проверке с помощью ультразвуковой эластографии.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2020-387-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .