Przewidywanie ryzyka krwawienia w marskości wątroby za pomocą Combi-elastografii
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Na podstawie parametrów sztywności wątroby i sztywności śledziony uzyskanych techniką elastografii kombinowanej podsumować i przeanalizować wskaźnik ostrzegawczy krwawienia z żylaków przełyku u pacjentów z marskością wątroby, aby zapewnić nową i cenną technikę diagnozy klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Po pierwsze, opracowana przez firmę HITACHI technika elastografii kombinowanej wykorzystuje metodę wielowskaźnikową i wieloparametrową do kompleksowej oceny sztywności wątroby i śledziony.
Następnie to prospektywne badanie ma na celu obserwację pacjentów z marskością wątroby przez okres 12 miesięcy, podsumowanie i analizę wskaźnika ostrzegawczego krwawienia u pacjentów z marskością wątroby, aby zapewnić nową i cenną technikę diagnozy klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z marskością wątroby i gastroskopia są zgodni ze wskazaniami nadciśnienia wrotnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat, bez ograniczeń płci;
- Rozpoznanie kliniczne odpowiada chorzy z marskością wątroby spowodowaną przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, a gastroskopia odpowiada wskazaniom nadciśnienia wrotnego;
- Gastroskopia musi zapewnić stopień żylaków żołądkowo-przełykowych;
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym z innych przyczyn lub w połączeniu z innymi przyczynami (takimi jak wirusowe zapalenie wątroby inne niż wirusowe zapalenie wątroby typu B, autoimmunologiczna choroba wątroby, alkoholowa choroba wątroby, stłuszczenie wątroby związane z metabolizmem itp.)
- Pacjenci z historią operacji związanych ze śledzioną, takich jak splenektomia, zatorowość śledziony;
- Pacjenci poddawani przeciekowi wrotno-systemowemu lub TIPS;
- Izolowany guz żylny przełyku i jego pacjenci z krwawieniem;
- Historia guza górnego odcinka przewodu pokarmowego lub krwawienia z wrzodu żołądka itp.;
- Osoby z poważnymi chorobami innych układów, które nie mogą współpracować z badaniem elastograficznym, takimi jak niewydolność serca, niewydolność nerek, choroby psychiczne itp.;
- Wodobrzusze przed wątrobą i śledzioną powodują niezdolność do pełnego badania elastyczności;
- Pacjentki w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks F
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Indeks F jest powiązany ze stopniem zwłóknienia wątroby i można go określić, sprawdzając elastografię ultrasonograficzną.
|
linia bazowa
|
|
Sztywność śledziony
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sztywność śledziony można ocenić, sprawdzając elastografię ultrasonograficzną.
|
linia bazowa
|
|
Indeks
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Indeks jest powiązany ze stopniem zapalenia wątroby i może być dostępny w badaniu elastografii ultrasonograficznej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2020-387-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .