Predicción del riesgo de sangrado en cirrosis hepática por combi-elastografía
13 de enero de 2021 actualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
A través de los parámetros de rigidez del hígado y rigidez del bazo obtenidos por la técnica de combi-elastografía, resumir y analizar el índice de alerta del sangrado por várices esofagogástricas en pacientes con cirrosis, de manera de brindar una nueva y valiosa técnica para el diagnóstico clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
En primer lugar, la técnica de elastografía combinada desarrollada por HITACHI utiliza el método de índices múltiples y parámetros múltiples para evaluar la rigidez del hígado y la rigidez del bazo de manera integral.
Y luego, este estudio prospectivo está diseñado para dar seguimiento a pacientes con cirrosis por un período de 12 meses, resumir y analizar el índice de alerta de sangrado en pacientes con cirrosis, de manera de brindar una nueva y valiosa técnica para el diagnóstico clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cirrosis hepática y la gastroscopia está en línea con las indicaciones de hipertensión portal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años, sin límite de género;
- El diagnóstico clínico está de acuerdo con pacientes con cirrosis hepática por hepatitis B crónica, y la gastroscopia está de acuerdo con las indicaciones de hipertensión portal;
- La gastroscopia debe proporcionar el grado de várices gastroesofágicas;
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirrosis e hipertensión portal por otras causas o combinadas con otras causas (como hepatitis viral distinta de la hepatitis B, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad del hígado graso relacionado con el metabolismo, etc.)
- Pacientes con antecedentes de operaciones relacionadas con el bazo, como esplenectomía, embolia esplénica;
- Pacientes sometidos a derivación portosistémica o TIPS;
- Tumor venoso esofágico aislado y sus pacientes sangrantes;
- Antecedentes de tumor gastrointestinal superior o sangrado por úlcera gástrica, etc.
- Aquellos con enfermedades graves de otros sistemas que no pueden cooperar con el examen de elastografía, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, enfermedad mental, etc.
- La ascitis antes que el hígado y el bazo resultan incapaces de completar el examen de elasticidad;
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice F
Periodo de tiempo: base
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El índice F está relacionado con el grado de fibrosis hepática y puede obtenerse mediante una comprobación de elastografía por ultrasonido.
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base
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Rigidez del bazo
Periodo de tiempo: base
|
La rigidez del bazo puede estar disponible mediante la comprobación de elastografía por ultrasonido.
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base
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Un índice
Periodo de tiempo: base
|
Un índice está relacionado con el grado de hepatitis, y puede estar disponible mediante control de elastografía por ultrasonido.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2020-387-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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