Riskförutsägelse av blödning vid levercirros genom kombielastografi
13 januari 2021 uppdaterad av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Genom parametrarna för leverstelhet och mjältestelhet som erhålls med kombielastografiteknik, sammanfatta och analysera varningsindexet för esofagogastrisk variceal blödning hos patienter med cirros, för att tillhandahålla en ny och värdefull teknik för klinisk diagnos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För det första använder kombielastografitekniken som utvecklats av HITACHI metoden med multiindex och multiparameter för att utvärdera leverstelheten och mjältens stelhet på ett heltäckande sätt.
Och sedan är denna prospektiva studie utformad för att följa upp patienter med cirros under en period av 12 månader, sammanfatta och analysera varningsindexet för blödning hos patienter med cirros, för att tillhandahålla en ny och värdefull teknik för klinisk diagnos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med levercirros och gastroskopi är i linje med indikationerna på portal hypertoni.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år, ingen könsgräns;
- Den kliniska diagnosen är i linje med patienter med levercirros orsakad av kronisk hepatit B, och gastroskopin är i linje med indikationerna på portal hypertoni;
- Gastroskopi måste ge graden av gastroesofageala varicer;
- Underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med cirros och portalhypertoni på grund av andra orsaker eller i kombination med andra orsaker (såsom viral hepatit annan än hepatit B, autoimmun leversjukdom, alkoholisk leversjukdom, metabolismrelaterad fettleversjukdom, etc.)
- Patienter med en historia av mjältrelaterade operationer, såsom mjälte, mjältemboli;
- Patienter som genomgår portosystemisk shunt eller TIPS;
- Isolerad esofagusvenös tumör och dess blödande patienter;
- Historik med övre gastrointestinala tumörer eller blödning från magsår, etc;
- De med allvarliga sjukdomar i andra system som inte kan samarbeta med elastografiundersökning, såsom hjärtsvikt, njursvikt, psykisk sjukdom, etc;
- Ascites före lever och mjälte resultat oförmögen att slutföra elasticitet undersökning;
- Gravida patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
F-index
Tidsram: baslinje
|
F-index är kopplat till graden av leverfibros, och det kan vara tillgängligt genom ultraljudselastografikontroll.
|
baslinje
|
|
Mjältens stelhet
Tidsram: baslinje
|
Mjältens styvhet kan vara tillgänglig genom elastografikontroll med ultraljud.
|
baslinje
|
|
Ett index
Tidsram: baslinje
|
Ett index är kopplat till graden av hepatit, och det kan vara tillgängligt genom ultraljudselastografikontroll.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2020
Första postat (Faktisk)
23 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2020-387-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .